8月20日,國家藥監局藥審中心網(wǎng)站公開(kāi)征求藥物臨床試驗利益相關(guān)性聲明(試行)(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn),全文如下。
為加強藥物臨床試驗中的利益沖突的防范和管理,保證藥物臨床試驗的實(shí)施和試驗結果不受利益沖突的不當影響,營(yíng)造良好藥物研發(fā)生態(tài),我中心組織起草了《藥物臨床試驗利益相關(guān)性聲明(試行)(征求意見(jiàn)稿)》,計劃將其納入藥品注冊申報資料要求,現公開(kāi)征求意見(jiàn)。
誠摯歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
請將您的反饋意見(jiàn)發(fā)送到以下郵箱:
聯(lián)系人:劉藝迪、王淼
郵箱:liuyd@cde.org.cn,wangmiao@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持!
附件:《藥物臨床試驗利益相關(guān)性聲明(試行)(征求意見(jiàn)稿)》.pdf
《藥物臨床試驗利益相關(guān)性聲明(試行)》填報說(shuō)明.pdf
《藥物臨床試驗利益相關(guān)性聲明(試行)(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明.pdf
《藥物臨床試驗利益相關(guān)性聲明(試行)(征求意見(jiàn)稿)》征求意見(jiàn)反饋表.docx
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2025年8月20日
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肖女士
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