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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 參天制藥與榮昌生物就雙靶標融合蛋白新藥達成授權合作

參天制藥與榮昌生物就雙靶標融合蛋白新藥達成授權合作

來(lái)源:抗體圈
  2025-08-22
8月19日,參天制藥株式會(huì )社(簡(jiǎn)稱(chēng)“參天制藥”,Santen)宣布通過(guò)旗下全資子公司參天制藥(中國)有限公司與榮昌生物簽署合作協(xié)議。根據協(xié)議,榮昌生物將RC28-E注射液有償許可給參天制藥。

       8月19日,參天制藥株式會(huì )社(簡(jiǎn)稱(chēng)"參天制藥",Santen)宣布通過(guò)旗下全資子公司參天制藥(中國)有限公司與榮昌生物簽署合作協(xié)議。根據協(xié)議,榮昌生物將RC28-E注射液有償許可給參天制藥。參天制藥獲得RC28-E在大中華區(包括中國大陸、中國香港和中國澳門(mén),以及中國臺灣地區)及韓國、泰國、越南、新加坡、菲律賓、印度尼西亞及馬來(lái)西亞的獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權利。

參天制藥與榮昌生物

       RC28-E注射液是榮昌生物自主研發(fā)的針對眼部新生血管性疾病的血 管內皮生長(cháng)因子(VEGF)/成纖維細胞生長(cháng)因子(FGF)的雙靶標融合蛋白藥物,采用玻璃體腔內注射給藥方式,臨床擬用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)、糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)等眼部疾病。

       2025年5月7日,RC28-E治療DME的2期臨床試驗結果在2025年美國眼科與視覺(jué)研究協(xié)會(huì )年會(huì )(ARVO 2025)上以口頭報告形式進(jìn)行公布,研究顯示其在提高DME患者最佳矯正視力(BCVA)、降低黃斑中心區視網(wǎng)膜厚度(CST)以及有效緩解黃斑水腫方面均表現出色。

       2023年,榮昌生物先后啟動(dòng)了RC28-E注射液治療wAMD和DME的3期臨床試驗,治療DME適應癥預計2025年下半年遞交中國上市申請,治療wAMD適應癥預計2026年年中遞交中國上市申請。

       根據協(xié)議,榮昌生物將獲得2.5億元人民幣首付款,以及最高可達5.2億元人民幣的開(kāi)發(fā)及監管里程碑付款和最高可達5.25億元人民幣的銷(xiāo)售里程碑付款,此外榮昌生物還將根據授權地區的產(chǎn)品銷(xiāo)售額收取梯度銷(xiāo)售分成。

       參考資料:

       [1]參天制藥宣布與榮昌生物針對抗VEGF/FGF雙靶標融合蛋白RC28-E注射液達成授權合作. From https://mp.weixin.qq.com/s/8k7bTNtaoBuzmpMeJ66HdA

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