8月22日,復宏漢霖發(fā)布公告,近日完成了注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯(lián)藥物)在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的國際多中心2期臨床研究的美國首例患者給藥。
該臨床研究同時(shí)在中國境內進(jìn)行,并計劃在條件具備后擴展至澳大利亞和日本等國家。
HLX43旨在評估其在晚期非小細胞肺癌患者中的有效性和安全性,研究分為劑量探索和單臂、多中心的2期臨床研究。
公告中提到的主要研究終點(diǎn)為由盲態(tài)獨立中心審查委員會(huì )根據RECISTv1.1標準評估的客觀(guān)緩解率。
根據最新更新,HLX43在標準治療失敗的晚期NSCLC患者中表現出良好的抗腫瘤活性,尤其在EGFR野生型非鱗狀NSCLC患者中,客觀(guān)緩解率達47.4%。
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