近日，蘇州貝康醫療股份有限公司迎來(lái)重大突破——其全球先進(jìn)的Gems培養液（胚胎處理液VitBase）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）簽發(fā)的注冊證，這不僅是中國輔助生殖領(lǐng)域的一項里程碑事件，更標志著(zhù)國產(chǎn)高端培養液正式邁入國際領(lǐng)先陣營(yíng)，徹底打破三十余年來(lái)進(jìn)口品牌壟斷的局面。
貝康醫療VitBase胚胎處理液獲得NMPA注冊證
VitBase隸屬于貝康旗下國際品牌BMX（原全球知名悉尼IVF生殖中心Genea Biomedx）開(kāi)發(fā)的明星產(chǎn)品GEMS系列。此次獲批堪稱(chēng)歷史性跨越，使貝康醫療一躍成為全球極少數同時(shí)斬獲CE、FDA、TGA及NMPA四大權威認證的輔助生殖用液龍頭企業(yè)，全面實(shí)現從國際并購到本土轉化、從研發(fā)到商業(yè)化全鏈條的戰略布局。
長(cháng)期以來(lái)，中國胚胎培養液市場(chǎng)被國際廠(chǎng)商高度壟斷，供應鏈存在巨大不確定性。貝康Gems培養液的橫空出世，徹底改寫(xiě)行業(yè)格局。該產(chǎn)品凝聚悉尼IVF中心三十余年黃金臨床實(shí)踐的數據結晶，經(jīng)本土化智能制造與嚴苛質(zhì)控，品質(zhì)比肩國際領(lǐng)先標準，卻在供應穩定性與可及性方面實(shí)現前所未有的提升，目前11款獲歐盟CE認證，8款通過(guò)美國FDA批準，11款符合澳大利亞TGA標準，可覆蓋輔助生殖全流程。為中國胚胎學(xué)家和廣大患者帶來(lái)可靠信賴(lài)之選。
值得強調的是，Gems培養液早前已通過(guò)Cook Medical在華注冊推廣，深入人心，被譽(yù)為"胚胎培養的金標準"。而貝康此次獲批的VitBase，不僅是GEMS全系列11款產(chǎn)品國產(chǎn)化的首發(fā)重磅成果，更意味著(zhù)全球先進(jìn)的培養液技術(shù)正式在中國落地生根。
這一突破性進(jìn)展將為中國輔助生殖行業(yè)注入三大變革動(dòng)力：一是徹底擺脫進(jìn)口依賴(lài)，實(shí)現供應鏈自主可控；二是大幅降低治療成本，讓更多家庭受益于普惠型生殖醫療服務(wù)；三是引領(lǐng)全產(chǎn)業(yè)鏈升級換代，打造從設備、耗材到培養液的完整國產(chǎn)生態(tài)體系。
貝康醫療全產(chǎn)業(yè)鏈管線(xiàn)圖
貝康醫療負責人表示："我們不只是推出一款產(chǎn)品，更是在重塑中國胚胎培養新標準。Gems國產(chǎn)化將極大提升試管嬰兒成功率，讓每一個(gè)新生命的孕育更安全、更穩定。未來(lái)，貝康將繼續領(lǐng)軍國產(chǎn)替代浪潮，推動(dòng)中國造高端生殖醫療產(chǎn)品走向世界。"
當前國家政策正大力扶持輔助生殖領(lǐng)域發(fā)展，貝康醫療Gems培養液在這一時(shí)代契機下獲準上市，不僅徹底樹(shù)立國產(chǎn)替代的全新標桿，更向全球彰顯中國企業(yè)在該領(lǐng)域日益強大的競爭實(shí)力與話(huà)語(yǔ)權。市場(chǎng)預期，該產(chǎn)品即將引爆新一輪采購與合作熱潮，帶領(lǐng)國產(chǎn)生殖醫療進(jìn)入超車(chē)發(fā)展階段。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
