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商業(yè)化死局:悲壯的初代CAR-T

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來(lái)源:醫藥投資部落
  2025-08-28
2025年8月27日,港股18A上市的Biotech企業(yè)藥明巨諾發(fā)布2025年的半年報。

       賣(mài)不動(dòng),仍然賣(mài)不動(dòng)。

       2025年8月27日,港股18A上市的Biotech企業(yè)藥明巨諾發(fā)布2025年的半年報。

       數據顯示,作為近年來(lái)最成功的細胞療法之一,CAR-T療法在中國市場(chǎng)的商業(yè)化仍然面臨著(zhù)巨大的的困難。

       2025年上半年,藥明巨諾的收入為1.06億元,但是只有0.81億元來(lái)自于旗下CAR-T療法的銷(xiāo)售收入,其余部分為生產(chǎn)工藝及相關(guān)技術(shù)對外許可的收入。

       按照目前國內CAR-T療法在百萬(wàn)左右的平均價(jià)格計算,藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液上半年覆蓋的患者大致在80~100人左右。

       半年賣(mài)100例左右,這也是國內大部分已獲批上市的CAR-T療法的上限。

       在本月中旬,港股另一家專(zhuān)注CAR-T療法的上市公司科濟藥業(yè)的財報顯示:公司的已上市CAR-T產(chǎn)品賽愷澤,上半年獲得的有效訂單數量是111單。動(dòng)輒100多萬(wàn)的價(jià)格,脫離了大部分患者的支付能力,這也是國內CAR-T療法面臨的最大商業(yè)化障礙。為了填補支付端與供給端之間的巨大價(jià)格鴻溝,國內的CAR-T療法研發(fā)公司,也付出了諸多的努力。

       一方面,是努力降低生產(chǎn)成本。

       以藥明巨諾為例,其在半年報中表示:已經(jīng)開(kāi)始從國產(chǎn)供應商采購關(guān)鍵原材料,并且計劃將國產(chǎn)供應商的供貨比例進(jìn)一步提升。

       另一方面,是各種發(fā)展創(chuàng )新支付渠道的努力。

       目前,雖然屢有"CAR-T療法"進(jìn)入醫保的呼聲,但是醫保談判歷來(lái)存在"30萬(wàn)不進(jìn),50萬(wàn)不談"的隱形門(mén)檻,此事中短期內落地的概率不大。

       目前各地的"惠民保"大多把CAR-T納入了支付范圍,但是"惠民保"的規模尚未成氣候,目前也只能算是一個(gè)有益的補充,而無(wú)法成為系統性的解決方案。所以,對于身處其中的CAR-T研發(fā)企業(yè)來(lái)說(shuō),情況有點(diǎn)尷尬。

       以藥明巨諾今年上半年的數據來(lái)看,為達成0.81億元的銷(xiāo)售收入,產(chǎn)生的銷(xiāo)售費用為0.585億元,占比超過(guò)了70%。生產(chǎn)成本和銷(xiāo)售費用,加起來(lái)已經(jīng)超過(guò)了產(chǎn)品的收入。

       也就是說(shuō),每成交一個(gè)訂單,公司就要產(chǎn)生一筆虧損。對于創(chuàng )新藥來(lái)說(shuō),在獲批上市之后的市場(chǎng)導入期,這種"賣(mài)一單虧一單"的情況也并不奇怪,只要產(chǎn)品持續放量,最終邁過(guò)盈虧平衡點(diǎn)就好了。

       但是對于CAR-T療法而言,這個(gè)"盈虧平衡點(diǎn)"可能非常遙遠,甚至對于已經(jīng)上市的若干CAR-T療法而言,在其商品生命周期內,最終能否到達盈虧平衡點(diǎn)都是問(wèn)題。

       因為,當初代CAR-T療法還在商業(yè)化的泥沼中苦苦掙扎的時(shí)候,革命性的下一代CAR-T技術(shù),已經(jīng)來(lái)了!

       體內CAR-T療法,作為目前最為炙手可熱的研發(fā)方向,其核心在于繞過(guò)傳統體外制備的復雜流程,通過(guò)病毒或非病毒載體直接在患者體內改造T細胞,實(shí)現"體內工廠(chǎng)化"生產(chǎn)CAR-T細胞。

       這種革命性的突破,最大的意義在于極大降低了CAR-T療法的制備成本和終端價(jià)格。

       有媒體報道,體內CAR-T療法的制備,有希望將單劑成本從百萬(wàn)元級壓至10萬(wàn)元以下。

       此外,相比于初代CAR-T療法對于實(shí)體瘤的治療苦難,體內CAR-T療法在實(shí)體瘤治療領(lǐng)域也展現了可觀(guān)的治療潛力。

       未來(lái)若干年內,體內CAR-T技術(shù)的發(fā)展,有望推動(dòng)CAR-T療法從現在末線(xiàn)治療的"最后選擇"升級為"早期治療"方案。

       如果上述目標可以達成,那將是CAR-T療法真正的破局時(shí)刻,其臨床推廣度將面臨著(zhù)爆發(fā)。

       正是因為看好這種激動(dòng)人心的臨床與商業(yè)前景,目前各大跨國藥企正在紛紛入場(chǎng)。

       此前,阿斯利康以10億美元收購慢病毒企業(yè)EsoBiotec,押注其體內CAR-T在研管線(xiàn)。

       艾伯維也已24億美元收購LNP技術(shù)公司Capstan,同時(shí)與Umoja合作慢病毒路線(xiàn),雙技術(shù)路線(xiàn)并行推進(jìn)體內CAR-T療法的研發(fā)。

       對于目前已經(jīng)上市的多款初代CAR-T產(chǎn)品而言,未來(lái)可能在尚未完成商業(yè)化盈利閉環(huán)的情況下,就要面對具有顯著(zhù)成本優(yōu)勢的競品沖擊,甚至可能面臨著(zhù)上市之后從未盈利就告別市場(chǎng)的尷尬前景。

       作為CAR-T療法的先行者和探路者,這未免顯得有些悲壯。

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