• 華堂寧?銷(xiāo)量同比增長(cháng)108%，凈銷(xiāo)售額同比增長(cháng)112%。醫保覆蓋持續擴大，二級和三級醫院處方量顯著(zhù)增加，全面自主商業(yè)化成效顯著(zhù)。

• 與拜耳終止獨家推廣服務(wù)協(xié)議后，確認一次性遞延收入人民幣12.435億元，實(shí)現上半年盈利11.839億元，公司在業(yè)績(jì)期內首次實(shí)現盈利。

• 在中國開(kāi)展涉及80個(gè)中心和2000名2型糖尿病患者的真實(shí)世界研究，進(jìn)一步證明多格列艾汀的廣泛適用性和安全性。

• 多格列艾汀75mg（商品名：MYHOMSIS?，華領(lǐng)片TM）在香港遞交注冊申請，加速布局大中華區及東南亞市場(chǎng)。

• 毛利率顯著(zhù)提升，生產(chǎn)規模與運營(yíng)效率持續優(yōu)化。

華領(lǐng)醫藥（"公司"，香港聯(lián)交所股份代號：2552）宣布公司及其附屬公司截至2025年6月30日止六個(gè)月（"報告期"）未經(jīng)審核的綜合業(yè)績(jì)，以及公司上半年業(yè)務(wù)進(jìn)展與未來(lái)展望。報告期內，公司核心產(chǎn)品華堂寧?（多格列艾汀片）商業(yè)化加速，自主運營(yíng)能力顯著(zhù)提升，研發(fā)進(jìn)展順利推進(jìn)，財務(wù)表現實(shí)現突破性成長(cháng)，為長(cháng)期可持續發(fā)展奠定了堅實(shí)基礎。

華領(lǐng)醫藥創(chuàng )始人兼首席執行官陳力博士表示："2025 年上半年是華領(lǐng)醫藥轉型發(fā)展的關(guān)鍵階段。全面接管華堂寧?商業(yè)化后，公司憑借自主搭建的銷(xiāo)售團隊，實(shí)現了銷(xiāo)量與收入的翻倍增長(cháng)，印證了新的商業(yè)模式的有效性。我們還在中國香港遞交了新藥上市申請，為多格列艾汀從中國走向東南亞乃至全球市場(chǎng)奠定了基礎。同時(shí)，多格列艾汀在真實(shí)世界研究中持續展現出廣泛的治療潛力，也在基礎研究中發(fā)現了糖尿病緩解、認知改善、血脂改善和增肌等方面的新證據，進(jìn)一步鞏固了華領(lǐng)醫藥在GKA研發(fā)和治療領(lǐng)域的全球先進(jìn)地位。未來(lái)，華領(lǐng)醫藥將繼續深耕糖尿病和整個(gè)代謝疾病領(lǐng)域，通過(guò)創(chuàng )新研發(fā)與市場(chǎng)拓展的雙輪驅動(dòng)，讓中國原創(chuàng )新藥惠及更多全球患者。"

業(yè)務(wù)亮點(diǎn)與運營(yíng)進(jìn)展

• 商業(yè)化轉型成效顯著(zhù)，銷(xiāo)售與利潤雙增長(cháng)

  • 2025年1月1日起，公司終止與拜耳的獨家推廣服務(wù)協(xié)議，全面接管華堂寧?在中國的商業(yè)化運營(yíng)。報告期內，在與2024年同期的單價(jià)保持一致的情況下，華堂寧?銷(xiāo)量達176.4萬(wàn)盒，同比增長(cháng)108%；凈銷(xiāo)售額達2.174億元，同比增長(cháng)112%。憑借強勁的商業(yè)執行力和不斷提升的運營(yíng)效率，公司邁向盈利。華領(lǐng)醫藥已順利過(guò)渡到全面自主商業(yè)化階段，也印證了日益增長(cháng)的市場(chǎng)需求和自主銷(xiāo)售團隊的高效執行力。

  • 2024年被納入中國國家醫保藥品目錄(NRDL)后，2025年華堂寧?繼續受益于廣泛的醫保覆蓋，二級和三級醫院的處方量顯著(zhù)增加，有助于提高患者的可及性和長(cháng)期使用率。

  • 由于生產(chǎn)規模擴大和成本效率的提升，公司毛利率提升至54.2%，高于去年同期的46.5%。

  • 在銷(xiāo)售額同比增長(cháng)112%的情況下，報告期內公司銷(xiāo)售費用為6420萬(wàn)元，與去年同期相比僅增長(cháng)5%，報告期內銷(xiāo)售費用約占總收入的29.5%，顯著(zhù)低于去年同期的59.5%。這是因為，2025年上半年銷(xiāo)售費用構成與2024年同期相比發(fā)生了顯著(zhù)變化：由公司在中國承擔華堂寧?的獨家商業(yè)化責任而直接產(chǎn)生銷(xiāo)售費用，而無(wú)需再向原商業(yè)化合作伙伴支付推廣費用。這反映出公司顯著(zhù)的盈利向好趨勢，也表明了公司的業(yè)務(wù)戰略，即通過(guò)控制與華堂寧?商業(yè)化直接相關(guān)的銷(xiāo)售費用，以及最大限度地提高生產(chǎn)效率，來(lái)優(yōu)化盈利能力。

  • 與拜耳終止獨家推廣服務(wù)協(xié)議后，公司確認一次性遞延收入12.435億元，向自主驅動(dòng)增長(cháng)轉型。華領(lǐng)醫藥首次實(shí)現半年稅前利潤11.839億元，這是華領(lǐng)醫藥邁向可持續盈利的關(guān)鍵里程碑。

  • 截至2025年6月30日，現金余額為10.228億元，為公司未來(lái)的研發(fā)和商業(yè)化舉措奠定了堅實(shí)基礎。

• 臨床研究持續深入，新證據支撐治療潛力

  • 公司正在推進(jìn)多項上市后研究，以評估多格列艾汀在不同患者群體中的長(cháng)期安全性和有效性，包括單藥治療以及與其它已經(jīng)獲批的熱門(mén)降糖藥，如GLP-1受體激動(dòng)劑、胰島素、DPP-4抑制劑和SGLT-2抑制劑的聯(lián)合用藥。這些研究正在為血糖控制、認知改善和糖尿病緩解潛力等提供新的臨床依據。

  • 公司正在開(kāi)展多格列艾汀上市后真實(shí)世界研究（BLOOM），在全國80家中心納入2000例2型糖尿病患者，目前已完成1000余例患者的1年隨訪(fǎng)。在真實(shí)世界環(huán)境中，BLOOM研究進(jìn)一步證明了多格列艾汀的廣泛適用性和安全性。在臨床用藥中，接受多格列艾汀治療的患者往往存在多種合并癥，包括各種心血管和腎臟疾病等，并且正在接受多種伴隨藥物治療。除二甲 雙胍外，超過(guò)60%的患者在使用多格列艾汀的同時(shí)，還聯(lián)合使用了SGLT-2抑制劑、胰島素、GLP-1受體激動(dòng)劑或DPP-4抑制劑等其它降糖藥。無(wú)論是單藥治療還是聯(lián)合用藥，多格列艾汀普遍表現出良好的耐受性，安全性特征也與先前的臨床研究數據保持一致。

  • 在2025年美國糖尿病協(xié)會(huì )（ADA）科學(xué)年會(huì )上，公司公布了多格列艾汀的新研究數據，進(jìn)一步闡明其作為疾病修飾療法的作用機制，關(guān)于多格列艾汀作為GKA藥物的新作用機制的相關(guān)成果已發(fā)表于《糖尿病》（Diabetes）雜志上。

研發(fā)管線(xiàn)與未來(lái)展望

• 公司已在中國香港提交多格列艾汀75mg（商品名：華領(lǐng)片TM，MYHOMSIS?）的注冊申請，旨在擴大在大中華區和東南亞的業(yè)務(wù)版圖。

• 公司正在通過(guò)開(kāi)發(fā)二甲 雙胍和多格列艾汀的固定復方制劑拓展產(chǎn)品管線(xiàn)，用于服用高劑量二甲 雙胍（>每日1500mg）仍無(wú)法控制血糖的患者，此前的DAWN臨床研究顯示，多格列艾汀聯(lián)合二甲 雙胍用藥可使患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）降低超過(guò)1%，餐后血糖降低超過(guò)5mmol/L，低血糖發(fā)生率僅為0.8%。該血糖控制水平表明，多格列艾汀-二甲 雙胍固定劑量復方制劑作為口服降糖藥具有強大的潛在需求。2025年8月，公司已完成IND前資料提交，預計于2026 年初啟動(dòng)生物等效性（BE）研究。

• 通過(guò)收集真實(shí)世界證據以及在動(dòng)物模型中開(kāi)展概念驗證研究，公司正在推進(jìn)多格列艾汀與GLP-1受體激動(dòng)劑、DPP-4制劑和SGLT-2抑制劑的聯(lián)合用藥。多格列艾汀與這些藥物之間的協(xié)同作用有望將其適應癥擴展到肥胖癥、代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）等其它代謝紊亂疾病領(lǐng)域。

• 公司將繼續加強與國際領(lǐng)先的研究機構的合作。由華領(lǐng)醫藥支持的一項研究者發(fā)起的I 期臨床研究正在賓夕法尼亞大學(xué)進(jìn)行，旨在評估多格列艾汀在囊性纖維化相關(guān)糖尿?。–FRD）患者中的療效和安全性，該試驗已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準。

• 公司將繼續致力于開(kāi)發(fā)糖尿病預防、代謝紊亂相關(guān)神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域的治療機遇，最終找到一種新的方法來(lái)延長(cháng)人類(lèi)的健康壽命。

• 公司將繼續投資于數字技術(shù)平臺，以在各個(gè)職能部門(mén)之間創(chuàng )造協(xié)同效應，并利用人工智能技術(shù)提升品牌機遇。

• 公司將繼續自主推進(jìn)多格列艾汀和第二代GKA的研發(fā)，并與學(xué)術(shù)和戰略合作伙伴共同開(kāi)展相關(guān)工作。公司正在推進(jìn)多格列艾汀在香港的注冊，并繼續在東南亞和"一帶一路"國家尋求合作伙伴?；诿绹鳬期單劑量遞增研究的初步成功，公司計劃于2025年底或2026年初啟動(dòng)多劑量遞增I期研究，從而繼續推動(dòng)第二代GKA在全球市場(chǎng)的業(yè)務(wù)發(fā)展。

財務(wù)摘要

截至2025年6月30日

• 公司銀行結余及現金約人民幣10.228億元

• 總營(yíng)收約2.174 億元，同比增長(cháng)112%，華堂寧?銷(xiāo)量達176.4萬(wàn)盒，同比增長(cháng)108%

• 毛利約1.178億元，同比增長(cháng)147%，毛利率約54.2%，同比增長(cháng)7.7個(gè)百分點(diǎn)

• 其他收入約12.546億元，其中拜耳一次性遞延收入為12.435億元

• 總開(kāi)支約1.871億元，其中研發(fā)開(kāi)支約6580萬(wàn)元

• 稅前利潤約11.839億元，同比增長(cháng)932%

關(guān)于華領(lǐng)

華領(lǐng)醫藥（"本公司"）是一家總部位于中國上海的創(chuàng )新藥物研發(fā)和商業(yè)化公司，在美國、中國香港設立了公司。華領(lǐng)醫藥專(zhuān)注于未被滿(mǎn)足的醫療需求，為全球患者開(kāi)發(fā)全新療法。華領(lǐng)醫藥匯聚全球醫藥行業(yè)高素質(zhì)人才，融合全球創(chuàng )新技術(shù)，依托全球優(yōu)勢資源，研究開(kāi)發(fā)突破性的技術(shù)和產(chǎn)品，引領(lǐng)全球糖尿病醫療創(chuàng )新。公司核心產(chǎn)品華堂寧?（多格列艾汀片）以葡萄糖傳感器葡萄糖激酶為靶點(diǎn)，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖穩態(tài)失調。2022年9月30日，華堂寧?已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準，用于單獨用藥或者與二甲 雙胍聯(lián)合用藥，治療成人2型糖尿病。對于腎功能不全患者，無(wú)需調整劑量，是一款可用于腎功能損傷的2型糖尿病患者的口服降糖藥物。