亞虹醫藥發(fā)布的2025年半年報顯示，公司發(fā)展勢頭強勁：商業(yè)化2.0成效初顯，銷(xiāo)售持續增長(cháng)并達成上半年目標；宮頸癌前病變領(lǐng)域突破性治療產(chǎn)品APL-1702中國首發(fā)上市進(jìn)入沖刺階段；國內首個(gè)獲批的膀胱癌藍光顯影劑?？送?開(kāi)啟藍光診療新時(shí)代；創(chuàng )新管線(xiàn)加速推進(jìn)，成果亮相各大國際學(xué)術(shù)會(huì )議。截至報告期末，公司主要產(chǎn)品管線(xiàn)擁有12個(gè)產(chǎn)品、16個(gè)在研項目；現金儲備約18.25億元，資金儲備充足，為持續發(fā)展提供堅實(shí)保障。

營(yíng)收同比大幅增長(cháng)61.80% 商業(yè)化2.0成效初顯

2025年上半年，在市場(chǎng)競爭加劇的外部環(huán)境下，公司穩步推進(jìn)商業(yè)化2.0升級，進(jìn)一步完善商業(yè)化體系，持續提高商業(yè)化效率，在報告期內實(shí)現營(yíng)業(yè)收入1.3億元，同比大幅增長(cháng)61.80%，完成年初設定的上半年業(yè)務(wù)目標。

基于商業(yè)化2.0升級，公司不斷優(yōu)化市場(chǎng)策略及落地執行質(zhì)量，兩款商業(yè)化產(chǎn)品歐優(yōu)比?和迪派特?的銷(xiāo)售持續增長(cháng)。今年上半年，公司通過(guò)強化循證推廣、學(xué)術(shù)網(wǎng)絡(luò )深化，為改善乳腺癌預后奠定了堅實(shí)基礎，同時(shí)歐優(yōu)比?成功納入《上海市生物醫藥"新優(yōu)藥械"產(chǎn)品目錄》（第六批），獲益人群有望進(jìn)一步擴大。公司同步積極籌備歐納琳?（甲磺酸艾立布林注射液）上市，通過(guò)產(chǎn)品線(xiàn)擴充覆蓋早晚期乳腺癌。

針對迪派特?，商業(yè)化團隊積極順應治療格局，更加精準地定位應用場(chǎng)景，通過(guò)醫學(xué)教育活動(dòng)提升醫生對腎癌患者全程管理的經(jīng)驗，改善患者治療順應性及治療時(shí)長(cháng)，并加速推動(dòng)醫院列名及雙通道藥店準入，提升患者治療可及性。

歐優(yōu)比?和迪派特?的銷(xiāo)售增長(cháng)，體現了公司的商業(yè)化能力持續提升。兩款產(chǎn)品作為"先頭部隊"，也為公司后續核心產(chǎn)品的上市銷(xiāo)售打下基礎。

突破性創(chuàng )新產(chǎn)品蓄勢待發(fā) 即將迎來(lái)收獲期

在女性健康領(lǐng)域，APL-1702是"全球首 創(chuàng )、中國首發(fā)"，并且具有高等級的臨床證據支持，有望成為全球首個(gè)經(jīng)國際Ⅲ期臨床驗證、療效確切的宮頸高級別鱗狀上皮內病變（High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion，HSIL）無(wú)創(chuàng )療法。該產(chǎn)品的上市申請于2024年5月獲國家藥品監督管理局（NMPA）受理后，公司將其列為首要目標全力推進(jìn)，目前審評審批進(jìn)展順利，NMPA已啟動(dòng)第二輪技術(shù)審評。

APL-1702的創(chuàng )新性、臨床價(jià)值、社會(huì )價(jià)值獲得了婦科專(zhuān)家和藥學(xué)專(zhuān)家的高度認可。專(zhuān)家認為，在我國新的人口形勢下，發(fā)病趨于年輕化和以宮頸切除手術(shù)為主的治療現狀，給處于"生育力保護"重要窗口期的宮頸癌前病變管理帶來(lái)新挑戰，APL-1702有望填補這一臨床治療空白，改變治療格局，助力生育友好型社會(huì )建設。

為了更好地推進(jìn)APL-1702的商業(yè)化進(jìn)程，公司多舉措發(fā)力市場(chǎng)預熱，包括通過(guò)頂級學(xué)術(shù)會(huì )議多次宣講該產(chǎn)品Ⅲ期臨床研究數據，并成功召開(kāi)10余次專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì )，推進(jìn)相關(guān)指南共識更新；借助進(jìn)博會(huì )實(shí)現"全球首發(fā)"曝光并與中國婦女發(fā)展基金會(huì )、中國癌癥基金會(huì )簽署中長(cháng)期戰略合作協(xié)議，相關(guān)項目均已于2025年上半年正式啟動(dòng)；針對可及性和支付負擔，開(kāi)展疾病負擔研究和政策研究工作；加速商業(yè)化團隊組建，以公立醫院為核心開(kāi)展全渠道商業(yè)化布局；優(yōu)化產(chǎn)品商業(yè)化供應鏈，確保在產(chǎn)品獲批后第一時(shí)間使患者受益。

在泌尿腫瘤領(lǐng)域，國內首個(gè)獲批的膀胱癌藍光顯影劑?？送?，正式開(kāi)啟國內藍光診療的新時(shí)代。公司正積極協(xié)助藍光膀胱鏡合作伙伴R.WOLF推進(jìn)其藍光膀胱鏡系統SYSTEM BLUE的國內審評審批，公司積極協(xié)助R.WOLF推進(jìn)其藍光膀胱鏡系統的獲批工作，期望2025年底前獲批，與?？送?協(xié)同惠及患者。

此外，為拓展市場(chǎng)空間并加強主動(dòng)權，公司計劃將一次性藍光膀胱軟鏡的開(kāi)發(fā)和應用區域進(jìn)一步拓展到中國，并推動(dòng)其盡快在中國市場(chǎng)獲批，以期讓患者在藍光診療時(shí)代，享受更多獲益，如避免不必要的手術(shù)創(chuàng )傷、保留膀胱功能，提升生活質(zhì)量、通過(guò)早期診斷使患者5年治療總費用降低等。

公司正在持續完善?？送?的上市規劃，包括上市初期定位在支付意愿強或者商業(yè)醫療保險覆蓋的患者群體，滲透中心城市三甲醫院的泌尿中心和腫瘤專(zhuān)科醫院等；后續隨著(zhù)指南更新、泌尿專(zhuān)家建立專(zhuān)業(yè)背書(shū)，結合一次性藍光膀胱鏡的上市，逐步滲透全國重點(diǎn)醫院泌尿中心，實(shí)現藍光診療廣闊覆蓋。

聚焦專(zhuān)注領(lǐng)域 加速推進(jìn)優(yōu)勢項目

在公司戰略引導下，亞虹醫藥多個(gè)在研品種亦取得積極進(jìn)展，亮相國際學(xué)術(shù)大會(huì )，充分展現了公司在專(zhuān)注領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力與臨床開(kāi)發(fā)水平，進(jìn)一步驗證多品種"First-in-class"與"Best-in-class"潛力。

在女性健康、乳腺癌及婦科腫瘤領(lǐng)域：APL-1702國際多中心Ⅲ期臨床試驗結果入選2025年國際光動(dòng)力學(xué)大會(huì )（IPA）口頭報告；同時(shí)與美國FDA就關(guān)于支持APL-1702美國上市的另一項三期臨床設計達成一致，目前正在積極尋找海外合作伙伴，準備該項美國III期臨床試驗申請。APL-2302（潛在同類(lèi)最佳 USP1抑制劑）用于治療晚期實(shí)體瘤的I/IIa期臨床試驗申請獲得美國FDA和中國NMPA批準，2025年3月完成Ⅰa期首例受試者入組，根據目前已經(jīng)獲得的臨床數據，APL-2302展現出良好的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。APL-2501(CLDN6/9 ADC)臨床前研究及特有的連接子平臺研究分別入選2025年美國癌癥研究協(xié)會(huì )年會(huì )（AACR2025）壁報展示，產(chǎn)品已按計劃順利進(jìn)入CMC和GLP毒理實(shí)驗階段，期望年底前生產(chǎn)出毒理產(chǎn)品并開(kāi)展毒理研究，在2026年中期遞交IND。

在泌尿系統腫瘤領(lǐng)域：APL-2401（潛在同類(lèi)最佳FGFR2/3抑制劑）處于IND Enabling階段，其研究結果入選2025年美國癌癥研究協(xié)會(huì )年會(huì )（AACR2025）壁報展示，計劃在2025年年底前獲得臨床批件。APL-1202聯(lián)合替雷利珠單抗作為肌層浸潤性膀胱癌新輔助治療的I/II期臨床試驗完成II期臨床并取得積極療效信號，II期臨床試驗分析結果入選2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )泌尿生殖系統腫瘤研討會(huì )（ASCO GU）壁報展示。

此外，在其他疾病領(lǐng)域：APL-1401（DBH抑制劑）用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結腸炎的Ⅰb期臨床試驗獲得了積極的初步結果，為后續研究推進(jìn)提供更全面的依據。APL-1202用于治療自由生活阿米巴（Free-living Amoebae，FLA）感染的臨床試驗申請獲得NMPA批準；并與美國CDC共同簽署了藥物拓展性研究項目下的研究用藥供應協(xié)議，經(jīng)CDC專(zhuān)家評估適用的前提下，用于治療FLA感染。

亞虹醫藥創(chuàng )始人、董事長(cháng)、首席執行官潘柯博士表示：2025年上半年，公司獲得多項里程碑進(jìn)展，成長(cháng)預期逐步兌現。最令人鼓舞的是，宮頸癌前病變領(lǐng)域突破性治療產(chǎn)品APL-1702審評審批進(jìn)展順利，中國首發(fā)上市已進(jìn)入沖刺階段，有望早日惠及患者。同時(shí)，現有上市產(chǎn)品的穩健增長(cháng)夯實(shí)了商業(yè)化基礎，增強了我們的信心。此外，公司多款在研產(chǎn)品的最新成果和臨床進(jìn)展在今年多個(gè)國際權威學(xué)術(shù)會(huì )議上獲得廣泛認可，充分展現了強勁的研發(fā)潛力和創(chuàng )新實(shí)力。我們堅信，通過(guò)持續的努力和創(chuàng )新，亞虹醫藥將為患者、股東和社會(huì )創(chuàng )造更大的價(jià)值。