2025年8月18日，中國國家藥品審評中心（CDE）公示信息顯示，信達生物口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑IBI3032用于成人超重或肥胖患者的長(cháng)期體重控制的4項臨床試驗申請獲默示許可。
IBI3032是一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）。通過(guò)高效特異性靶向激活GLP-1R，引發(fā)級聯(lián)信號轉導，從而延緩胃排空、抑制食欲、促進(jìn)胰島素分泌，最終達到治療肥胖、2型糖尿病等胰島素相關(guān)代謝疾病的目的。IBI3032通過(guò)基于結構的藥物設計（SBDD）策略開(kāi)發(fā)，結合系統性的理化性質(zhì)優(yōu)化，具有優(yōu)秀的藥代動(dòng)力學(xué)和物理化學(xué)特性。
臨床前數據顯示其具有同類(lèi)更優(yōu)的PK和物理化學(xué)特性，在動(dòng)物模型上，相同劑量下口服暴露量是同類(lèi)產(chǎn)品的5-10倍，在GLP-1R KI DIO小鼠模型和肥胖食蟹猴中展現出更出色的療效，且耐受性良好，更低劑量下即可達到同等效力。
8月5日，信達生物宣布IBI3032獲美國FDA新藥臨床試驗申請（IND）批準。IBI3032的1期臨床試驗將在中美同步推進(jìn)，將于2025年下半年開(kāi)始在健康受試者及超重或肥胖人群中給藥。
關(guān)于信達生物
"始于信，達于行"，開(kāi)發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立于2011年，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng )新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。
資料來(lái)源：1.新聞資
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
