2025年8月19日,遠大醫藥公布2025年中期業(yè)績(jì),主營(yíng)業(yè)務(wù)穩健,收入再創(chuàng )新高:公司實(shí)現營(yíng)收約61.1億港元,其中創(chuàng )新及壁壘產(chǎn)品收入占比約51%,同比提升近15個(gè)百分點(diǎn),若剔除集采及匯率影響,公司收入同比增長(cháng)約13%;期內公司凈利潤約11.7億港元。
在核藥抗腫瘤診療板塊,遠大醫藥的產(chǎn)品主要分為介入治療和 RDC 兩大類(lèi)。目前在研注冊階段已儲備 15 款創(chuàng )新產(chǎn)品,涵蓋 68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr 在內的 5 種放射性核素,覆蓋肝癌、前列腺癌、腦癌等 7 個(gè)癌種,早期研發(fā)階段以 RDC 為主。
2025 上半年,遠大醫藥在售核藥海內外市場(chǎng)爆發(fā)增長(cháng),營(yíng)收 4.2 億港元,同比大增 106%,其核心產(chǎn)品 SIR-Spheres? 釔[90Y]微球注射液(易甘泰?)持續快速放量,國內營(yíng)收翻倍,液體栓塞劑 Lava 海外快速上量,順利打通海外銷(xiāo)售渠道。
值得一提的是,易甘泰?已于 25 年 7 月獲 FDA 批準新適應癥,成為全球首個(gè)且唯一獲 FDA 批準用于不可切除 HCC 和結直腸癌肝轉移雙重適應癥的選擇性?xún)确派渲委煯a(chǎn)品。
此外,用于診斷前列腺癌的全球創(chuàng )新 RDC 產(chǎn)品 TLX591-CDx 已完成國內 III 期臨床試驗全部患者入組給藥,計劃年內遞交國內新藥上市申請。而用于治療前列腺癌的 RDC 新藥加入國際多中心 III 期臨床試驗的申請已獲 CDE 批準。
在五官科板塊,遠大醫藥上半年營(yíng)收 14.9 億港元,同比增長(cháng) 23%,得益于包括 GPN01768(TP-03)、酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(OC-01)等在內的創(chuàng )新產(chǎn)品接連落地區域市場(chǎng),前者已在中國澳門(mén)獲批上市,后者已完成中國大陸首批商業(yè)化處方落地,再度充盈該板塊增長(cháng)勢能。
在呼吸及危重癥板塊,恩卓潤?、恩明潤?、布地奈德鼻噴霧劑等協(xié)同發(fā)力,提供了確定的增長(cháng)引擎,上半年總營(yíng)收 10.5 億港元,同比增長(cháng) 10%。
該板塊在研新藥方面,遠大醫藥自主開(kāi)發(fā)的 STC3141 是全球首個(gè)以重構免疫穩態(tài)為核心的膿毒癥治療方案,II 期臨床成功達到終點(diǎn),有望推動(dòng)全球膿毒癥治療邁向新紀元。用于治療過(guò)敏性鼻炎的全球創(chuàng )新藥 GSP 301 NS 復方鼻噴劑國內上市申請已獲受理,Insight 數據庫預測將于 2026 年獲批。
心腦血管急救板塊營(yíng)收約 9 億港元,同比下降約 21.8%(扣除匯率影響),其下降原因主要是部分產(chǎn)品受到了集采降價(jià)的影響,如果剔除集采影響,收益同比上漲約 64.3%(扣除匯率影響)。
關(guān)于遠大醫藥
遠大醫藥集團有限公司(股票代碼:00512.HK)(簡(jiǎn)稱(chēng)"遠大醫藥",英文名稱(chēng)為Grand Pharmaceutical Group Limited)是一家集核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、制藥科技、生物科技于一體的科技創(chuàng )新型國際化醫藥企業(yè)。
資料來(lái)源:1.Insight數據庫
2.遠大醫藥
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