2025年8月23日，杭州先為達生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"先為達生物"），一家處于臨床階段、專(zhuān)注于發(fā)現和開(kāi)發(fā)代謝性疾病創(chuàng )新療法的生物醫藥公司，宣布：埃諾格魯肽注射液關(guān)鍵Ⅲ期研究（EECOH-2）結果于今日在全球糖尿病和內分泌領(lǐng)域頂級期刊《柳葉刀·糖尿病與內分泌學(xué)》（The Lancet Diabetes & Endocrinology，IF=41.8）上正式在線(xiàn)發(fā)表。該研究在二 甲雙胍治療血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中進(jìn)行，結果展示了埃諾格魯肽注射液在降糖和全面代謝指標控制方面的綜合獲益，為全球首個(gè)cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑藥物治療2型糖尿病提供了重要的循證醫學(xué)證據。
EECOH-2研究是一項多中心、隨機、開(kāi)放、度拉糖肽陽(yáng)性對照Ⅲ期臨床試驗，在中國52個(gè)中心進(jìn)行，共入組623例二 甲雙胍治療后血糖控制不佳的成年2型糖尿?。═2DM）患者，按1:1:1比例隨機分配接受每周一次埃諾格魯肽注射液0.6mg、1.2mg或度拉糖肽注射液1.5mg治療，總治療時(shí)長(cháng)為52周。研究的主要終點(diǎn)為治療32周后經(jīng)由中心實(shí)驗室檢測的糖化血紅蛋白（HbA1c）相對基線(xiàn)的改變。
研究結果顯示，治療32周后，主要研究終點(diǎn)各劑量埃諾格魯肽組HbA1c降幅，均高于度拉糖肽1.5mg組，較基線(xiàn)平均降幅可達1.91%，療效可穩定持續至52周。第52周時(shí)，埃諾格魯肽1.2mg或0.6mg組HbA1c<7.0%以及HbA1c≤6.5%的受試者比例顯著(zhù)高于度拉糖肽1.5mg組。結果表明，各劑量埃諾格魯肽相對度拉糖肽1.5mg組均可顯著(zhù)降低HbA1c，且達標患者比例更高。
與度拉糖肽1.5mg相比，埃諾格魯肽各劑量組針對多種心血管代謝相關(guān)危險因素，包括空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖、體重、腰圍、臀圍、血脂（甘油三酯）、BMI，均有顯著(zhù)改善，帶來(lái)全面代謝綜合獲益。同時(shí)，整體安全性和耐受性良好，和其他已上市GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物相似。最常見(jiàn)不良事件為胃腸道反應和食欲減退，絕大多數為輕、中度，主要發(fā)生在劑量遞增期。因不良事件終止用藥的發(fā)生率較低，未發(fā)生重度低血糖事件。
關(guān)于埃諾格魯肽注射液
埃諾格魯肽注射液（Ecnoglutide injection，曾用名：伊諾格魯肽）是由先為達生物自主研發(fā)的全球首 創(chuàng )的cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑，依托卓越的藥物設計，其生物學(xué)活性及產(chǎn)能可擴展性得到顯著(zhù)提升。埃諾格魯肽已成功完成三項Ⅲ期臨床試驗，用于成人2型糖尿病患者血糖控制及成人超重/肥胖患者長(cháng)期體重管理的兩項適應癥已在中國提交上市申請并獲受理。埃諾格魯肽注射液在Ⅰ期到Ⅲ期臨床試驗中均展現出良好的安全性和顯著(zhù)的藥效學(xué)和療效特征，彰顯出其在代謝性疾病治療領(lǐng)域的巨大潛力。
關(guān)于EECOH-2研究
EECOH-2研究是先為達生物全面臨床開(kāi)發(fā)項目的核心組成部分。埃諾格魯肽臨床開(kāi)發(fā)項目在中國和澳大利亞累計入組超過(guò)2000名受試者。該研究為埃諾格魯肽提供了關(guān)鍵循證支持，作為全球首個(gè)cAMP偏向型GLP-1療法，埃諾格魯肽在經(jīng)二 甲雙胍治療后血糖控制不佳的2型糖尿病人群中，其療效和安全性得到了充分證明。
關(guān)于先為達生物
先為達生物是一家處于臨床階段、專(zhuān)注于發(fā)現及開(kāi)發(fā)治療代謝性疾病創(chuàng )新療法的生物醫藥公司。公司建立了以核心資產(chǎn)（埃諾格魯肽注射液等）為基石的強大產(chǎn)品管線(xiàn)，埃諾格魯肽注射液已在中國遞交上市申請并獲受理。先為達生物擁有偏向型激動(dòng)劑設計研發(fā)平臺、長(cháng)效藥物開(kāi)發(fā)平臺、口服多肽遞送平臺，并基于這三大核心技術(shù)平臺確立了一系列候選藥物，構建了覆蓋GLP-1及其協(xié)同機制的全面的產(chǎn)品管線(xiàn)，為代謝性疾病患者提供注射和口服等可持續且高質(zhì)量的治療方案。
資料來(lái)源：1.先為達生物
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