雖然身處醫藥牛市,人們在經(jīng)歷一輪完整的冷暖轉換之后,正在思考創(chuàng )新藥企長(cháng)期主義的能力--能否持續進(jìn)化、能否穿越周期?
和鉑醫藥的戰略思維再次斷層式領(lǐng)先,給出了自己的答案。
當全行業(yè)都在追逐BD時(shí),和鉑作為BD之王,不止步于BD,而是更進(jìn)一步成為全球抗體藥物開(kāi)發(fā)的新基建,依托Harbour Mice?技術(shù)平臺及其延展的2.0技術(shù)平臺體系,與MNC的合作從簡(jiǎn)單授權邁向深度綁定,加速助力新一代生物療法研發(fā)。
和鉑10年,從1.0階段跨越至以新基建為主題的3.0 階段,未來(lái)還有無(wú)限升級版本?;鶚I(yè)長(cháng)青不是守來(lái)的,而是靠自我迭代維持的。
新基建,意味著(zhù)和鉑跨過(guò)單品BD出海的初級層面,開(kāi)始全面嵌入全球醫藥產(chǎn)業(yè)鏈,與最前沿技術(shù)潮流共進(jìn)。
和鉑醫藥2025H1爆發(fā)式增長(cháng),收入1.01億美元,同比增長(cháng)327%,盈利7300萬(wàn)美元,同比增長(cháng)51倍,現金儲備達3.2億美元,比去年底增長(cháng)92%。和鉑是連續3年盈利的極少數創(chuàng )新藥企,也是每年能夠獲得BD常態(tài)化收入的極少數創(chuàng )新藥企。和鉑不再是一家單薄的Biotech,而是呈現出足夠的豐富度和縱深感,其多元化業(yè)務(wù)模式,構筑起穩健的財務(wù)底座,為長(cháng)期盈利提供穩定預期。
創(chuàng )新價(jià)值與財務(wù)韌性共振,和鉑擁有了一個(gè)新標簽:可持續盈利的全球抗體新基建之王。
和鉑醫藥 3.0目標: 2028年前成為全球最頂尖的平臺型制藥企
01
平臺為王:做全球抗體藥物的新基建
擁抱BD,引領(lǐng)BD,超越BD,和鉑持續進(jìn)化,以新基建的方式,參與全球醫藥創(chuàng )新資源的配置,并且在價(jià)值分配鏈中掌握更大話(huà)語(yǔ)權。
MNC面臨專(zhuān)利懸崖與藥價(jià)管控雙重挑戰,急需補充"抗體+"早研管線(xiàn),并降本增效,而和鉑成熟有影響力的核心技術(shù)平臺,成為全球生物醫藥研發(fā)引擎。
和鉑的Harbour Mice?全人源抗體平臺,可謂全球抗體開(kāi)發(fā)的基礎設施、復雜分子構建的底層框架,能夠開(kāi)發(fā)出常規抗體平臺難以實(shí)現的產(chǎn)品。其獨有的全人源重鏈抗體(HCAb)技術(shù),打破天然抗體必須由重鏈和輕鏈組成的限制,形成僅含重鏈的單域抗體結構。由于不含輕鏈,重鏈抗體最大限度的解決了輕鏈錯配和異源二聚化的問(wèn)題,帶來(lái)顯著(zhù)的成藥性?xún)?yōu)勢。
HCAb分子量大小只有常規抗體的一半左右,在保持良好的抗原識別能力的同時(shí),目標組織穿透力更強,且由于沒(méi)有輕鏈錯配問(wèn)題,在雙抗/多抗、ADC、CAR-T和mRNA等新興藥物領(lǐng)域也具備先天優(yōu)勢。
一平臺,生萬(wàn)藥。
Harbour Mice?技術(shù)平臺具有無(wú)限可能性,由其延展的一系列2.0 版本技術(shù)平臺體系,突破傳統抗體開(kāi)發(fā)的局限性,可覆蓋所有機制,囊括各類(lèi)新分子(雙抗、多抗、XDC、細胞基因治療、mRNA),涉及不同應用場(chǎng)景(腫瘤、炎癥及免疫、代謝、中樞神經(jīng)),為全球生物藥領(lǐng)域的多元化創(chuàng )新提供賦能。
據招商證券,"抗體+" 平臺可高效開(kāi)發(fā)TCE以及自免雙抗/多抗,HBICE?(基于HCAb的免疫細胞銜接器平臺)能夠實(shí)現傳統藥物聯(lián)合療法無(wú)法達到的抗腫瘤療效,HBICATM(基于HCAb的雙特異性免疫細胞拮抗劑)為免疫及炎癥性疾病領(lǐng)域創(chuàng )新生物藥的研發(fā)提供有力支持;ADC 2.0 平臺基于抗體發(fā)現平臺的抗體先導分子與優(yōu)化,可實(shí)現抗體端的開(kāi)發(fā),同時(shí)具有豐富的連接子-毒素庫,具有自主知識產(chǎn)權的DAR2 定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù),具有自主知識產(chǎn)權的、非內吞依賴(lài)的、創(chuàng )新連接子-毒素,為開(kāi)發(fā)新型ADC打下堅實(shí)基礎;NonaCarFxTM平臺可開(kāi)發(fā)新型體內CAR-T,全人源HCAb因其小巧的體積、簡(jiǎn)單的結構以及精準的結合能力,能夠顯著(zhù)降低抗體的免疫原性并為CAR的功能設計帶來(lái)了更大的靈活性和多樣性。
全新AI平臺 Hu-mAtrIxTM與Harbour Mice?技術(shù)平臺無(wú)縫集成,拓展世界最大的全人源僅重鏈抗體數據庫的應用,開(kāi)創(chuàng )抗體發(fā)現創(chuàng )新模式,一方面加速包括神經(jīng)退行性疾病、代謝性疾病在內的多個(gè)關(guān)鍵治療領(lǐng)域的抗體發(fā)現,另一方面大幅縮短抗體發(fā)現周期、提高效率并提升抗體藥物開(kāi)發(fā)的成功率。
以全球稀缺性技術(shù)平臺為根基,和鉑醫藥建立起強大的全球合作生態(tài),和鉑與全 球領(lǐng)先企業(yè)的合作項目已超320個(gè),與MNC的合作從簡(jiǎn)單授權邁向深度綁定。2025年3月,和鉑與阿斯利康達簽下十年盟約,雙方將基于和鉑的Harbour Mice?技術(shù)平臺,共同研發(fā)針對免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體療法。此次合作第一年總金額即高達45.75億美元。
此外,阿斯利康以1.05億美元認購和鉑醫藥9.15%的新發(fā)行股份,并且雙方將在北京共建一個(gè)創(chuàng )新中心,推進(jìn)本協(xié)議下的合作項目及雙方更多其他合作。這意味著(zhù),雙方將構建多維度的合作生態(tài)。
02
自研壯大:挑戰復雜分子和創(chuàng )新療法
世 界級的技術(shù)平臺在賦能全球合作伙伴的同時(shí),也給予和鉑構建復雜分子、探索創(chuàng )新療法的底氣。
在和鉑1.0階段,管線(xiàn)數量5+,集中于腫瘤領(lǐng)域,進(jìn)入2.0階段,管線(xiàn)數量10+,腫瘤+自免兩大領(lǐng)域并重,進(jìn)入3.0階段,也就是2025年,管線(xiàn)數量爆炸式增長(cháng),達到20+,治療領(lǐng)域橫跨腫瘤、炎癥及免疫、代謝、中樞神經(jīng),新分子類(lèi)型也層出不窮,可謂前沿性與多元化兼顧。
全面向炎癥及自免領(lǐng)域拓展
即將迎來(lái)第一個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品,巴托利單抗(HBM9161)是首個(gè)在中國完成臨床I期至關(guān)鍵性臨床試驗的抗FcRn單克隆抗體,有望成為針對多種自身免疫性疾病的重磅療法;長(cháng)效TSLP單抗HBM9378為潛在同類(lèi)最佳,在TSLP單抗乃至所有針對哮喘的生物制劑中在給藥間隔方面具有獨特優(yōu)勢,哮喘全球II期POLARIS臨床試驗今年7月啟動(dòng),初步數據預計2026年中期公布;超長(cháng)效下一代靶向TSLP雙抗分子HBM7575正在加速向IND推進(jìn);R2006(CD19xCD3)與HBM7026(BCMAxCD19xCD3)是針對多種自身免疫疾病下一代TCE,具有安全性更高、免疫原性和細胞因子風(fēng)暴風(fēng)險更低的特點(diǎn);HBM7020(BCMA×CD3)可有效清除表達BCMA 靶點(diǎn)的細胞,在自身免疫疾病領(lǐng)域具有巨大潛力,預計今年內啟動(dòng)海外臨床I期試驗。
在腫瘤領(lǐng)域推進(jìn)創(chuàng )新抗體療法
普魯蘇拜單抗(HBM4003)是全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的全人源僅重鏈抗體,正在探索聯(lián)用PD-1抑制劑在結直腸癌適應癥上的潛力,市場(chǎng)空間大,臨床上存在極大的免疫療法未滿(mǎn)足需求;HBM7004(B7H4xCD3)從療效和安全性?xún)蓚€(gè)維度為癌癥免疫治療提供創(chuàng )新解決方案,在臨床前模型中,HBM7004與B7H4x4-1BB 雙抗在低效應細胞與靶細胞比率條件下聯(lián)用具有很強的協(xié)同作用,顯示出令人振奮的治療窗口。
新進(jìn)高質(zhì)量減重領(lǐng)域
今年3月成立的élancé ,借助公司專(zhuān)有的基于HCAb的雙特異性抗體技術(shù)開(kāi)發(fā)減重創(chuàng )新療法,以解決當前肥胖癥治療中包括肌肉保護和長(cháng)期療效在內的關(guān)鍵挑戰。élancé 的代謝疾病產(chǎn)品管線(xiàn)包括多個(gè)臨床前雙抗項目,通過(guò)整合具有更高安全性的雙靶點(diǎn)作用機制,有望與現有治療方案(GLP-1受體激動(dòng)劑、GIP受體激動(dòng)劑和GCG受體激動(dòng)劑)相互協(xié)同,拓展肥胖癥治療邊界。
闖入創(chuàng )新匱乏的中樞神經(jīng)領(lǐng)域
借助全人源抗體平臺及HCAb 平臺,開(kāi)發(fā)針對中樞神經(jīng)系統疾病的新一代生物療法,包括雙特異性抗體及其他"抗體+"復合療法。目前,該領(lǐng)域產(chǎn)品管線(xiàn)處于開(kāi)發(fā)階段,目標是通過(guò)構建更為復雜的分子結構,攻克包括神經(jīng)退行性疾病和神經(jīng)炎癥在內的中樞神經(jīng)系統疾病治療挑戰。
和鉑的自研管線(xiàn)具有足夠的廣度和厚度,形成合理梯隊,今年起陸續開(kāi)始商業(yè)化,為造血功能加碼,而新的藥物類(lèi)型、新的疾病領(lǐng)域也有望誕生更多BD大單。和鉑平臺與自研的雙輪驅動(dòng)進(jìn)入良性循環(huán)階段,可持續盈利能力不斷強化。
連續第3年盈利,驗證和鉑將創(chuàng )新能力轉化為商業(yè)價(jià)值的可持續性。未來(lái),一個(gè)技術(shù)豐富性、業(yè)務(wù)多元化的和鉑,在一場(chǎng)穿越復雜市場(chǎng)環(huán)境的長(cháng)跑中,將越來(lái)越強大。
中國創(chuàng )新藥行進(jìn)得太快,我們的認知跟在后面跑。和鉑是這個(gè)速變時(shí)代的一個(gè)縮影,不斷拓展技術(shù)邊界、探索創(chuàng )新路徑,不斷重新定義自己,釋放驚奇與驚喜。
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