2025年8月28日,中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,翰森制藥登記了一項在 2 型糖尿病受試者中評估 HS-20094 注射液的有效性和安全性的 III 期臨床研究。
這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的 III 期臨床研究,旨在單純飲食運動(dòng)干預后血糖控制不佳的 2 型糖尿病受試者中,評價(jià)治療 44 周后,HS-20094 與安慰劑相比控制血糖的有效性。該試驗擬在國內入組 204 人。
HS-20094 是翰森制藥自主研發(fā)的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽(GIP)受體雙重激動(dòng)劑,通過(guò)選擇性激活 GLP-1 受體和 GIP 受體,激動(dòng)下游通路,產(chǎn)生控糖、減重等生物學(xué)效應,其給藥方式為每周一次,皮下注射。
2025 年 6 月,再生元和翰森就該藥達成許可協(xié)議,授予再生元開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化 HS-20094 的全球獨占許可(不含中國內地、香港及澳門(mén))。
根據該協(xié)議條款,翰森將獲得 8,000 萬(wàn)美元首付款,并有資格根據該產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、注冊審批和商業(yè)化進(jìn)展收取最高 19.3 億美元里程碑付款,以及未來(lái)潛在產(chǎn)品銷(xiāo)售的雙位數百分比特許權使用費。
關(guān)于翰森制藥
翰森制藥是中國領(lǐng)先的創(chuàng )新驅動(dòng)型制藥企業(yè),以「持續創(chuàng )新,提高人類(lèi)生命質(zhì)量」為使命,重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領(lǐng)域。截至目前,公司已上市7款創(chuàng )新藥,形成了豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)。翰森制藥連續多年位居全球制藥企業(yè)百強、中國醫藥研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)最佳工業(yè)企業(yè)前3強,是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng )新示范企業(yè)。
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