2025年8月29日，勃林格殷格翰與澳門(mén)科技大學(xué)臨床試驗中心（MUST-CTC）簽署戰略合作協(xié)議。同一天，澳門(mén)首個(gè)國際標準新藥臨床試驗正式啟動(dòng)，為澳門(mén)建立完整的臨床試驗執行體系奠定堅實(shí)基礎。這不僅標志著(zhù)澳門(mén)邁出歷史性的一步——首次具備承接和開(kāi)展新藥臨床試驗的能力，更意味著(zhù)粵港澳大灣區（以下簡(jiǎn)稱(chēng)大灣區）臨床研究網(wǎng)絡(luò )"最后一塊拼圖"得以補齊，實(shí)現全域覆蓋，為灣區醫療創(chuàng )新注入新的活力。

澳門(mén)首個(gè)新藥臨床試驗啟動(dòng)暨勃林格殷格翰攜手澳門(mén)科技大學(xué)臨床試驗中心戰略合作簽約儀式

澳門(mén)藥物監督管理局李世恩副局長(cháng)蒞臨會(huì )議并對澳門(mén)首個(gè)新藥臨床試驗表示祝賀，他肯定了澳門(mén)科技大學(xué)臨床試驗中心自成立以來(lái)，在臨床試驗質(zhì)量管理和科研團隊建設方面作出的積極努力，為此次臨床試驗順利獲得批準奠定了堅實(shí)基礎。勃林格殷格翰選擇澳門(mén)作為新藥臨床試驗試點(diǎn)，這充分體現了對澳門(mén)醫療水平與科研潛力的認可，亦與特區政府推動(dòng)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的目標相呼應。

澳門(mén)首個(gè)新藥臨床試驗聚焦肺部疾病，與國際同步開(kāi)展

此次獲批開(kāi)展的FIBRONEER?-SARD試驗為全球多中心IIIb期臨床試驗，由國際領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)勃林格殷格翰作為申辦方發(fā)起，澳門(mén)科技大學(xué)臨床試驗中心（MUST-CTC）開(kāi)展實(shí)施，科大醫院作為臨床試驗研究場(chǎng)所，香港大學(xué)臨床試驗中心（HKU-CTC）作為戰略協(xié)作方提供支持。FIBRONEER?-SARD是一項在系統性自身免疫性風(fēng)濕性疾病相關(guān)間質(zhì)性肺疾?。⊿ARD-ILD）患者中，評價(jià)nerandomilast治療的療效和安全性的雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，計劃在全球約15個(gè)國家和地區同步開(kāi)展。

系統性自身免疫性風(fēng)濕性疾病相關(guān)間質(zhì)性肺疾?。⊿ARD-ILD）常在中晚期才被確診，治療方案有限，患者多面臨呼吸功能衰退等嚴重健康威脅。Nerandomilast是勃林格殷格翰研發(fā)的PDE4B選擇性抑制劑，已在針對特發(fā)性肺纖維化（IPF）和進(jìn)展性肺纖維化（PPF）的Ⅲ期研究中展現良好療效和安全性，并獲美國FDA"突破性療法"認定以及美歐多地優(yōu)先審評資格。中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）亦正式授予優(yōu)先審評的資格。

澳門(mén)科技大學(xué)副校長(cháng)、臨床試驗中心首席總監譚廣亨表示："能與國際領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)勃林格殷格翰和香港大學(xué)臨床試驗中心合作開(kāi)展澳門(mén)首個(gè)創(chuàng )新藥臨床試驗，不僅是我校醫學(xué)教育與科研成果轉化的重要實(shí)踐，更是我們建設國際化科研平臺的重要里程碑，將為澳門(mén)醫學(xué)教育與臨床能力提升帶來(lái)深遠的影響。"

HOPE項目落地澳門(mén)，完善大灣區臨床能力建設版圖

勃林格殷格翰與澳門(mén)科技大學(xué)臨床試驗中心的簽約，標志著(zhù)勃林格殷格翰HOPE項目在大灣區的第9個(gè)臨床試驗機構的戰略合作正式達成。（截至2025年8月底，勃林格殷格翰已與38家臨床試驗機構達成HOPE項目合作）HOPE（HOspital Partnership Excellence）項目是勃林格殷格翰基于"中國關(guān)鍵"戰略在中國發(fā)起的臨床研究重點(diǎn)項目，旨在與國內頂級醫院簽署戰略協(xié)議，在重點(diǎn)疾病領(lǐng)域加速臨床試驗部署，從而提升臨床試驗效率及質(zhì)量。本次簽約也意味著(zhù)HOPE項目實(shí)現了對大灣區全域覆蓋，未來(lái)將在區域協(xié)同、能力建設、科研成果轉化等方面發(fā)揮更大作用，為患者創(chuàng )造更多價(jià)值。

勃林格殷格翰大中華區研發(fā)和醫學(xué)負責人張維博士表示："多年來(lái)，我們始終堅持加速創(chuàng )新，以造福更多患者。隨著(zhù)勃林格殷格翰‘中國關(guān)鍵'戰略的深化，我們不斷拓展HOPE項目的覆蓋范圍。此次通過(guò)與澳門(mén)科技大學(xué)臨床試驗中心和香港大學(xué)臨床試驗中心的通力協(xié)作，讓我們有幸共同創(chuàng )造并見(jiàn)證了澳門(mén)歷史上首個(gè)新藥臨床試驗的成功獲批和啟動(dòng)，不僅是HOPE項目完成大灣區全域覆蓋的重要階段性成果，更是‘中國關(guān)鍵'戰略在創(chuàng )新合作模式探索上的又一次成功與突破。"

以患者為中心，打造大灣區國際化臨床試驗網(wǎng)絡(luò )

澳門(mén)在臨床研究領(lǐng)域的起步相對較晚，長(cháng)期以來(lái)缺乏符合國際規范的臨床試驗基礎設施與管理體系，創(chuàng )新藥物在澳門(mén)的獲批時(shí)間普遍晚于大灣區其他地區，直接限制了患者獲得前沿治療的機會(huì )。澳科大臨床試驗中心（MUST-CTC）作為澳門(mén)首個(gè)臨床試驗中心成立于2023年9月。成立之初在組織架構及管理模式等方面，充分借鑒了合作伙伴港大臨床試驗中心（HKU-CTC）在臨床試驗管理領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗與先進(jìn)完善的體系。中心亦加入由HKU-CTC主導建立的ClinCluster?臨床試驗機構管理平臺，標志著(zhù)澳門(mén)在臨床研究管理方面邁向國際一線(xiàn)水平。FIBRONEER?-SARD作為澳門(mén)歷史上首個(gè)臨床試驗的獲批開(kāi)展，不僅標志著(zhù)澳門(mén)實(shí)現臨床試驗"從0到1"的能力跨越，也將助力粵港澳大灣區打造國際化臨床試驗高地，推動(dòng)區域醫療創(chuàng )新與前沿治療能力的全面提升。

香港大學(xué)臨床試驗中心執行總監游廣智表示："大灣區的醫學(xué)研究平臺聯(lián)動(dòng)，是實(shí)現跨區域患者可及性與臨床能力提升的關(guān)鍵路徑，我和我的團隊既往十幾年來(lái)始終致力于此。澳門(mén)的加入，標志著(zhù)大灣區臨床研究‘最后一塊拼圖'完成，區域性醫療協(xié)同網(wǎng)絡(luò )由此實(shí)現全域覆蓋。我們相信，通過(guò)此次項目合作，大灣區在全球臨床研究網(wǎng)絡(luò )中的影響力也將進(jìn)一步增強。" 

隨著(zhù)本地臨床試驗體系的不斷完善，未來(lái)澳門(mén)有望承擔更多高水平臨床研究任務(wù)，為區域乃至全球患者提供創(chuàng )新治療方案做出貢獻。這不僅將顯著(zhù)提升澳門(mén)的臨床試驗能力，也為大灣區在醫療創(chuàng )新領(lǐng)域的深度協(xié)作提供了新的平臺。

未來(lái)，三方將在監管協(xié)同、人才共育、項目共研等方面創(chuàng )造多重價(jià)值，推動(dòng)醫療資源在大灣區各地區間的高效流動(dòng)與共享。這一合作模式不僅為大灣區形成一體化的國際臨床研究網(wǎng)絡(luò )打下堅實(shí)基礎，也為區域醫療創(chuàng )新提供了可復制、可推廣的樣本。

關(guān)于勃林格殷格翰

勃林格殷格翰是全球先進(jìn)的生物制藥企業(yè)，布局人用藥品、動(dòng)物保健兩大業(yè)務(wù)領(lǐng)域。公司研發(fā)投入位居行業(yè)前列，致力于研究突破性療法，解決巨大未滿(mǎn)足的醫療需求，從而幫助改善或延長(cháng)生命。自1885年成立以來(lái)，勃林格殷格翰一直是獨立的家族企業(yè)，始終著(zhù)眼長(cháng)遠發(fā)展，將可持續發(fā)展理念貫穿全價(jià)值鏈。公司在全球有超過(guò)近5.45萬(wàn)名員工，服務(wù)逾130個(gè)市場(chǎng)，致力于打造一個(gè)更健康、更可持續、更公平的未來(lái)。

關(guān)于香港大學(xué)臨床試驗中心

香港大學(xué)臨床試驗中心（HKU-CTC）是隸屬于港大醫學(xué)院的一站式專(zhuān)業(yè)管理平臺，致力于推動(dòng)臨床研究發(fā)展。自1998年成立以來(lái)，中心已與世界各地的生物醫藥企業(yè)、研究機構及研究者合作推動(dòng)約2,000項臨床研究。2019年，中心分拆成立港大臨床科研集團（HongCRES），以加大支持粵港澳大灣區臨床研究生態(tài)系統的蓬勃發(fā)展。

關(guān)于澳門(mén)科技大學(xué)臨床試驗中心

澳門(mén)科技大學(xué)臨床試驗中心（MUST-CTC）于2023年9月19日成立，是隸屬于澳科大醫學(xué)部的臨床試驗專(zhuān)業(yè)管理平臺，也是澳門(mén)首個(gè)臨床試驗中心。澳科大臨床試驗中心致力開(kāi)展符合倫理規范和以病患為中心的前沿臨床研究，提升病患治療效果，促進(jìn)醫療進(jìn)步。

關(guān)于科大醫院

科大醫院（UH）隸屬澳門(mén)科技大學(xué)基金會(huì )，2006年3月，科大醫院經(jīng)澳門(mén)特別行政區政府衛生局批準正式成立，是一所具中西醫優(yōu)勢互補的現代化綜合性醫院，同時(shí)也是澳門(mén)科技大學(xué)醫學(xué)院及中醫藥學(xué)院的臨床帶教基地，是澳門(mén)唯一一所具備大學(xué)支持的醫院。醫院環(huán)境舒適，設備完善，除擁有澳門(mén)本地的專(zhuān)業(yè)醫療團隊外，還特別聘請來(lái)自國內外的專(zhuān)家并組成國際醫療團隊，充分發(fā)揮中西醫互補的優(yōu)勢，為市民提供整合性的醫療服務(wù)。