Registrar Corp成立于2003年，總公司坐落于美國弗吉尼亞州。深耕行業(yè)20余年，致力于協(xié)助全球企業(yè)遵守美國食品藥品管理局(FDA)法規。目前已匯聚全行業(yè)300+美國專(zhuān)家團隊，并在全球擁有 20個(gè)代表處，結合自行開(kāi)發(fā)的FDA合規數智平臺，協(xié)助了在190多個(gè)國家超過(guò)3萬(wàn)家企業(yè)。我們服務(wù)內容包括但不限于：

*藥品企業(yè)OTC/API等歐美及加拿大注冊

*OMUFA, Self-Identification 及Reporting服務(wù)指導

*藥品標簽和說(shuō)明書(shū)審核

*藥品產(chǎn)品申報

*藥品DMF備案

*藥品企業(yè)驗廠(chǎng)

*黑名單（Red List）除名，綠卡申請（Green List），扣貨幫助

*電子遞交不良事件報告(eMDR)

*藥品顏色添加劑批次認證

我們的服務(wù)都是基于固定的價(jià)格，而非按小時(shí)計費。我們多語(yǔ)言的法規顧問(wèn)可以全天24小時(shí)通過(guò)我們的在線(xiàn)咨詢(xún)解答企業(yè)的各種疑問(wèn)。無(wú)論您何時(shí)需要FDA法規方面的協(xié)助，我們都可以隨時(shí)為您提供幫助。