廈門(mén)特寶生物工程股份有限公司設立于1996年,專(zhuān)業(yè)從事以基因工程技術(shù)為核心的生物醫藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的“國家創(chuàng )新型企業(yè)”、“國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”。目前上市產(chǎn)品包括2個(gè)國家1類(lèi)新生物制品——派格賓®、佩金®及3個(gè)原國家2類(lèi)新生物制品(特爾立®,特爾津®,特爾康®),注射劑成品在中國、俄羅斯、智利、菲律賓、巴基斯坦等10多個(gè)國家銷(xiāo)售。
特寶生物圍繞國家重大疾病治療相關(guān)技術(shù)需求,致力于生物技術(shù)領(lǐng)域的持續創(chuàng )新,打造了一支專(zhuān)業(yè)的創(chuàng )新人才團隊,入選科技部“國家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng )新團隊”;構建了一個(gè)從基礎研究、中試研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng )新型生物醫藥產(chǎn)業(yè)化體系;承擔國家重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項、國際科技合作項目等,多項發(fā)明專(zhuān)利獲中、歐、美、日等30多個(gè)國家和地區授權,4項長(cháng)效化擁有自主知識產(chǎn)權的國家1類(lèi)新生物制品進(jìn)入臨床研究階段,多項原創(chuàng )生物技術(shù)產(chǎn)品開(kāi)展臨床前研究工作。
特寶生物按國際生物制藥行業(yè)相關(guān)指南及歐盟、FDA標準,建設了重組蛋白質(zhì)藥物多品種生產(chǎn)基地;基于藥品生命周期、風(fēng)險管理及質(zhì)量源于設計的理念,建立了全面質(zhì)量管理體系;獲得中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)實(shí)驗室認可,參與國內、國際產(chǎn)品標準制備及協(xié)作標定20多項。
未來(lái),特寶生物將繼續保持續高水平的科研投入,積極滿(mǎn)足臨床治療需求,重點(diǎn)探索免疫治療解決方案,力爭發(fā)展成為中國領(lǐng)先的國際化生物技術(shù)企業(yè)。
1996年,公司設立
1997年,國家2類(lèi)新藥特爾立®(rhGM-CSF)獲“重點(diǎn)國家級火炬計劃項目”并國內首家上市
1999年,國家2類(lèi)新藥特爾津®(rhG-CSF)上市
2002年,公司下屬研究機構-廈門(mén)伯賽基因轉錄技術(shù)有限公司成立
2004年,承擔國家發(fā)改委“基因工程蛋白質(zhì)藥物國際化生產(chǎn)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目”
2005年,國家Ⅱ類(lèi)新藥特爾康®(rhIL-11)上市
2005年,與中國食品藥品檢定研究院合作開(kāi)展7種重組生物制品的蛋白質(zhì)測定同質(zhì)標準品 的研制
2006年,承擔廈門(mén)市政府重大科技平臺-廈門(mén)生物醫藥孵化器的建設及運行
2008年,設立企業(yè)博士后科研工作站
2010年,承擔“國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”
2011年,獲得“國家創(chuàng )新型企業(yè)”稱(chēng)號
2012年,獲得“國家地方聯(lián)合工程研究中心”
2012年,獲得“國家火炬計劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”稱(chēng)號
2014年,獲得國家科技部2013年創(chuàng )新人才推進(jìn)計劃“國家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng )新團隊”稱(chēng)號
2016年,國家1類(lèi)新藥派格賓®(PEG IFN-α-2b)上市
2020年,特寶生物在上海證券交易所科創(chuàng )板成功掛牌上市
2023年,國家1類(lèi)新藥佩金®(Telpegfilgrastim Injection)上市