嘉興恒杰生物制藥股份有限公司(恒杰)成立于2001年,是一家以研發(fā)和科技創(chuàng )新為驅動(dòng)力,專(zhuān)注生產(chǎn)骨關(guān)節健康原料的高科技企業(yè)。公司主營(yíng)產(chǎn)品包括硫酸軟骨素系列,鯊魚(yú)軟骨粉系列和氨基葡萄糖系列等產(chǎn)品。公司總部位于浙江省嘉興市,生產(chǎn)占地總面積19902.7平方米,建筑總面積20338平方米,公司擁有10萬(wàn)級別的GMP生產(chǎn)車(chē)間和完善的GMP質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合保健品、膳食補充劑原料的質(zhì)量標準。
恒杰的質(zhì)量管理體系通過(guò)了美國膳食補充劑原料質(zhì)量管理規范NSF-GMP認證 和ISO9001/ ISO22000認證。公司質(zhì)量部門(mén)擁有多名制藥企業(yè)質(zhì)量管理背景的執業(yè)藥師和工程師,負責公司質(zhì)量管理系統的建立、運行和維護。質(zhì)量部門(mén)具備完善的QA和QC職能分工,其中我公司自建的QC檢測實(shí)驗室具備全方位的理化和微生物檢測能力,可根據國標、中國藥典、美國藥典和歐洲藥典等質(zhì)量標準對產(chǎn)品進(jìn)行檢測。
恒杰注重科技創(chuàng )新和研發(fā)投入,擁有多名在分子生物學(xué),細胞生物學(xué)以及藥學(xué)專(zhuān)業(yè)背景的研發(fā)技術(shù)人員。研發(fā)中心具備獨立完成新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)從小試、中試和擴大生產(chǎn)等全流程的能力。先后承擔國家、省、市級科研項目10項,其中國家科技部創(chuàng )新基金項目一項,浙江省重大科技項目一項。
恒杰的產(chǎn)品遠銷(xiāo)全球各地并取得了良好的口碑。我公司已經(jīng)在烏克蘭、白俄羅斯等國家完成產(chǎn)品注冊,取得日本醫藥品外國制造業(yè)者認定證書(shū)。公司從2013年起在美國開(kāi)設分公司 (HS BIOPHARMACEUTICALS INC.)和自建倉庫,服務(wù)美國市場(chǎng)。
隨著(zhù)業(yè)務(wù)的拓展和為了更好的服務(wù)更多的客戶(hù),恒杰生物旗下成立了多家下屬公司:嘉興紐迪康生物科技有限公司,HS BIOPHARMACEUTICALS INC., 和浙江優(yōu)膳生物科技有限公司等。
1997年 嘉興佳思生化廠(chǎng)成立
2001年 嘉興恒杰生物工程有限公司(中美合資)成立
2003年 被浙江省科技廳評為“浙江省科技型中小企業(yè)”
2006年 購置土地擴建新廠(chǎng)房
2007年 被市科技局評為“嘉興市高新技術(shù)企業(yè)”
2008年 新建廠(chǎng)房“三同時(shí)”驗收順利通過(guò)
2009年 通過(guò)ISO9001和ISO22000質(zhì)量體系認證
2010年 取得浙江省藥監局發(fā)的“硫酸軟骨素鈉鹽原料藥藥品生產(chǎn)許可證”
2011年 取得國家認證認可監督委員會(huì )的“出品食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明”
2011年 榮獲嘉興市南湖區宣傳部頒發(fā)的“誠信企業(yè)”
2012年 取得美國食品藥品監督管理局(US FDA)DMF注冊文號26474
2012年 獲得美國國家衛生基金會(huì )的(NSF)頒發(fā)的GMP證書(shū)
2012年 公司實(shí)驗室榮獲“嘉興市高新技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心”
2013年 取得海洋漁業(yè)以及加工水產(chǎn)品的良好管理供應鏈認證MSC證書(shū)
2014年 取得嘉興市安全監督管理局頒發(fā)的“安全生產(chǎn)標準化三級企業(yè)”
2016年 榮獲嘉興南湖區市場(chǎng)監管局頒發(fā)的“誠信民營(yíng)企業(yè)”
2017年 被南湖區美麗工廠(chǎng)創(chuàng )建辦公室評為“四星美麗工廠(chǎng)“
2017年 被浙江省科技廳評為“高成長(cháng)科技型企業(yè)”
2018年 被評為“國家高新技術(shù)企業(yè)”
2018年 被南湖區新豐鎮人民政府評為“納稅之星”
2019年 嘉興市制造業(yè)企業(yè)技術(shù)中心
2019年 通過(guò)了浙江省市場(chǎng)監督管理局辦法的針對原料提取物的保健食品的生產(chǎn)許可證
2019年 取得國家原料藥硫酸軟骨素鈉登記號:Y20190000543
2020年 獲得兩化融合貫標證書(shū)
2020年 取得日本制造業(yè)認證證書(shū)
2020年 知識產(chǎn)權管理體系認證證書(shū)
2021年 浙江省專(zhuān)精特新中小企業(yè)
2022年 市級綠色低碳工廠(chǎng)
2022年 浙江省恒杰生物關(guān)節健康產(chǎn)品高新技術(shù)企業(yè)研究開(kāi)發(fā)中心
2022年 生態(tài)文明建設先進(jìn)集體
2022年 數字化綠色化改造先進(jìn)企業(yè)