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商鋪首頁(yè)
公司詳情
產(chǎn)品陳列室
聯(lián)系方式
海南雙成藥業(yè)股份有限公司
注冊資本
不愿意公開(kāi)
業(yè)務(wù)類(lèi)型
制造商,批發(fā)商,出口商
公司地址
海南省??谑行阌^興國路16號
聯(lián)系人
陳藝嬌
聯(lián)系電話(huà)
898-68635601-8911
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公司概況
業(yè)務(wù)概況
公司詳情
        海南雙成藥業(yè)股份有限公司是一家成立于2000年,以化學(xué)合成多肽藥品為特色,專(zhuān)業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高科技國際化企業(yè)。在注射劑方面擁有豐富的生產(chǎn)管理經(jīng)驗且能夠提供委托生產(chǎn)(CMO/CDMO)服務(wù)。

        公司于2012年8月8日在深圳證券交易所中小版上市,股票簡(jiǎn)稱(chēng)“雙成藥業(yè)”,股票代碼“002693”。

        雙成藥業(yè)擁有通過(guò)美國FDA認證的化學(xué)合成多肽原料藥生產(chǎn)車(chē)間;通過(guò)歐盟GMP認證的凍干車(chē)間;擁有4個(gè)符合中國GMP要求的凍干制劑車(chē)間,年產(chǎn)能近8000萬(wàn)支。

        至今,雙成已有多個(gè)自主研發(fā)生產(chǎn)的品種獲得了國外官方機構的批準。其中,注射用胸腺法新于2017年2月獲得意大利藥品管理局上市許可;作為抗凝劑的注射用比伐蘆定于2019年10月獲美國FDA批準;普瑞巴林膠囊,用于神經(jīng)痛適應癥,于2019年9月獲得美國FDA上市許可;用于阿爾茨海默氏癥的鹽酸美金剛片于2020年4月獲得美國FDA上市許可。另外,雙成研發(fā)生產(chǎn)的依替巴肽,作為一種血小板聚集抑制劑,已于2019年01月向美國FDA遞交ANDA。目前,該品的原料藥的藥物主文件為可引用狀態(tài)。

       雙成藥業(yè)自成立以來(lái),發(fā)展十分迅速,營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )覆蓋中國內地30多個(gè)省市自治區,合作醫藥商家超過(guò)600家、產(chǎn)品覆蓋醫院終端數量超過(guò)10000個(gè)。在同行業(yè)中有著(zhù)穩定的銷(xiāo)售地位。

       公司秉承“成人之美,成己之愿”的企業(yè)理念,成人之美-用真情傳遞健康,成己之愿-靠拼搏鑄就輝煌,在完成企業(yè)自身發(fā)展的同時(shí),積極履行企業(yè)社會(huì )責任,回饋社會(huì )。 公司多次被海南省國家稅務(wù)局、海南省地方稅務(wù)局評為納稅信用等級A級企業(yè)。

       未來(lái),公司發(fā)展戰略是成為技術(shù)領(lǐng)先的全球多肽原料藥主要供應商,成為全球多肽仿制藥制劑主要生產(chǎn)商。
 

 

里程碑

2000

  • 成立

2003

  • 基肽®(注射用胸腺法新)獲批并在中國上市

2004~2009

  • 銷(xiāo)售額持續增長(cháng)50%

2010

  • 收購海南維樂(lè )藥業(yè)有限公司

2012

  • 上市

2013

  • 多肽原料藥車(chē)間通過(guò)美國GMP檢查

2014

  • 建立控股子公司寧波雙成藥業(yè)有限公司

2016

  • 通過(guò)美國FDA飛行檢查;
  • 無(wú)菌制劑產(chǎn)品胸腺法新及其原料藥通過(guò)歐洲藥品管理局現場(chǎng)檢查

2017

  • 注射用胸腺法新獲得意大利上市許可證書(shū);
  • 比伐蘆定原料藥及制劑通過(guò)美國FDA批準前檢查

2018

  • 注射用比伐蘆定獲得美國FDA暫定批準;
  • 向國家藥監局提交注射用胸腺法新質(zhì)量一致性評價(jià)

2019

  • 通過(guò)美國FDA飛行檢查;
  • 注射用比伐蘆定成功挑戰原研藥的專(zhuān)利并獲得美國FDA最終批準;
  • 普瑞巴林膠囊獲得美國FDA批準;
  • 鹽酸美金剛片通過(guò)美國FDA批準前檢查

2020

  • 鹽酸美金剛片獲得美國FDA上市許可批準;
  • 注射用比伐蘆定出口至美國
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