拼音名：Huan’an Miding Pian
英文名：Sulfadiazine Tablets
書(shū)頁(yè)號：2000年版二部－1046
本品含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)應為標示量的95.0％～105.0％。
【性狀】 本品為白色或微黃色片；遇光色漸變深。
【鑒別】 取本品的細粉適量（約相當于磺胺嘧啶0.5g），加氨試液10ml，研磨使
磺胺嘧啶溶解，加水10ml，濾過(guò)，濾液置水浴上蒸發(fā)使氨揮散，放冷，加醋酸使成酸性
，即析出沉淀，濾過(guò)，沉淀用水洗滌，在105 ℃干燥后，依法測定（附錄Ⅵ C），熔點(diǎn)
為252～258 ℃，熔融時(shí)同時(shí)分解；剩余的沉淀照磺胺嘧啶項下的鑒別(1)、(2)項試驗，
顯相同的反應。
【檢查】 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第二法），以鹽酸溶液(9
→1000)1000ml 為溶劑，轉速為每分鐘100 轉，依法操作，經(jīng)60分鐘時(shí)，取溶液5ml 濾
過(guò)，精密量取續濾液1ml ，置50ml量瓶中，加0.01mol/L 氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖
勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在254nm 的波長(cháng)處測定吸收度,按C10H10N4O2S的吸收
系數（Ｅ1% 1cm）為866計算出每片的溶出量。限度為標示量的70％，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關(guān)的各項規定（附錄Ⅰ A）。
【含量測定】 取本品10片，精密稱(chēng)定，研細，精密稱(chēng)取適量（約相當于磺胺嘧啶
0.5g），照永停滴定法（附錄Ⅶ A）,用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸
鈉滴定液(0.1mol/L)相當于25.03mg的C10H10N4O2S。
【類(lèi)別】 同磺胺嘧啶。
【規格】 0.5g
【貯藏】 遮光，密封保存。
本品主要成份為：磺胺嘧啶。其化學(xué)名稱(chēng)為：N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。
磺胺類(lèi)藥屬廣譜抗菌藥，但由于目前許多臨床常見(jiàn)病原菌對該類(lèi)藥物耐藥,故僅用于敏感細菌及其他敏感病原微生物所致的感染。
磺胺嘧啶（不包括該類(lèi)藥與甲氧芐啶的復方制劑）的適應癥為
?。?）敏感腦膜炎球菌所致的流行性腦脊髓膜炎的治療和預防。
?。?）與甲氧芐啶合用可治療對其敏感的流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和其他鏈球菌所致的中耳炎及皮膚軟組織等感染。
?。?）星形奴卡菌病。
?。?）對氯喹耐藥的惡性瘧疾治療的輔助用藥。
?。?）治療由沙眼衣原體所致的宮頸炎和尿道炎的次選藥物。
?。?）治療由沙眼衣原體所致的新生兒包涵體結膜炎的次選藥物。
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