2018年3月20日，羅氏PD-L1 抗體Tecentriq的一項3期臨床試驗傳出好消息，IMpower131表明Tecentriq聯(lián)合化療能夠降低初治鱗狀NSCLC患者腫瘤惡化和死亡風(fēng)險，達到PFS臨床主要終點(diǎn)，該項研究對Tecentriq沖擊鱗狀NSCLC一線(xiàn)療法至關(guān)重要，可能將Tecentriq年銷(xiāo)售額推升10億美金。筆者在這里分享IMpower131試驗設計和初步數據，并簡(jiǎn)單比較了opdivo，keytruda和Tecentriq的市場(chǎng)份額。
一．IMpower131：拿下鱗狀NSCLC一線(xiàn)療法
IMpower131是一項多中心、開(kāi)放標簽3期臨床試驗，共計招IV期鱗狀NSCLC患者1021例，以標準化療方案為對照，評價(jià)Tecentriq聯(lián)合化療方案的安全性和有效性，毫無(wú)疑問(wèn)，這種設計是沖著(zhù)鱗狀NSCLC一線(xiàn)療法去的。
試驗設計：
目前IMpower131數據顯示，Tecentriq聯(lián)合化療能夠降低初治鱗狀NSCLC患者腫瘤惡化和死亡風(fēng)險，達到無(wú)進(jìn)展生存期臨床主要終點(diǎn)，而總生存期主要終點(diǎn)尚未達到，該數據也至關(guān)重要，且待最終結果。
二．Opdivo和keytruda是PD-(L)1市場(chǎng)的兩大王牌
PD-(L)1市場(chǎng)總規模已經(jīng)超過(guò)100億美金，opdivo全球銷(xiāo)售額已經(jīng)突破50億美金，keytruda同時(shí)也在快速增長(cháng)，相比而言，Tecentriq的2017年銷(xiāo)售額為7800萬(wàn)美金，3者獲批的臨床適應癥見(jiàn)附表。
肺癌嚴重威脅著(zhù)人類(lèi)健康，據統計，世界范圍內每年約159萬(wàn)人死于該疾病，一般的，肺癌可以分為NSCLC和小細胞肺癌，其中85%肺癌患者為NSCLC；在NSCLC患者中，25%-30%為鱗狀NSCLC。IMpower131的重要進(jìn)展對Tecentriq未來(lái)市場(chǎng)預期具有非常重要的作用。
Opdivo／keytruda／Tecentriq已獲批適應癥：
來(lái)源：https://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2018-03-20.htm
作者簡(jiǎn)介：Dopine，注冊執業(yè)藥師，河南省藥學(xué)會(huì )會(huì )員，就職于河南省某三級甲等醫院PIVAS，精于臨床藥學(xué)服務(wù)，專(zhuān)注臨床用藥安全和不合理用藥。對國內外醫藥審評審批政策，研發(fā)動(dòng)態(tài)，新藥注冊審批等長(cháng)期關(guān)注。
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