PD-(L)1單克隆抗體為代表免疫療法持續火熱,市場(chǎng)競爭亦愈加激烈,毫無(wú)疑問(wèn),肺癌市場(chǎng)對于已上市的5款藥物來(lái)講具有非常重要的意義,opdivo、keytruda等在不遺余力的開(kāi)拓肺癌適應癥。4月9日,默沙東keytruda又一次取得重大進(jìn)展,KEYNOTE-042中期分析數據顯示,在PD-L1 陽(yáng)性(TPS ≥1)患者中,keytruda優(yōu)于標準化療,能夠顯著(zhù)延長(cháng)患者總生存期。keynote-042的成功對于keytruda來(lái)講是一個(gè)里程碑式的勝利。
一、keytruda單藥療法沖擊PD-L1低表達NSCLC一線(xiàn)用藥
keynote-042是一項隨機、開(kāi)放標簽的3期臨床試驗,這是一個(gè)非常關(guān)鍵的臨床研究,其對于keytruda沖擊PD-L1陽(yáng)性(TPS ≥1%)EGFR-/ALK- NSCLC的一線(xiàn)治療具有重要意義。
目前,獨立數據檢測委員會(huì )中期分析顯示,keytruda優(yōu)于標準化療,能夠顯著(zhù)延長(cháng)患者總生存期。
二、Keytruda成為肺癌一線(xiàn)用藥的霸主
keytruda和opdivo占據PD-(L)1市場(chǎng)絕大多數的市場(chǎng)份額,keytruda憑借在肺癌領(lǐng)域的優(yōu)勢,增長(cháng)勢頭強勁,2018年有望首次超越opdivo。筆者對比了目前3款PD-(L)1抗體的肺癌適應癥,如下表:
能夠看出,目前,Keytruda是肺癌一線(xiàn)用藥的絕對霸主,值得主要的是:1. keynote-042的成功將會(huì )拓展keytruda的第2個(gè)適應癥(表中下劃線(xiàn));2. checkmate-227的成功將會(huì )使opdivo適用人群拓展至TMB大于10的晚期NSCLC一線(xiàn)用藥;3. IMpower131和IMpower150的成功將會(huì )使Tecentriq拓展至晚期NSCLC一線(xiàn)用藥。雖然,keytruda肺癌一線(xiàn)用藥市場(chǎng)會(huì )有一定萎縮,但是,毫無(wú)疑問(wèn),keytruda在肺癌領(lǐng)域依然會(huì )長(cháng)期保持優(yōu)勢地位。
作者簡(jiǎn)介:Dopine,注冊執業(yè)藥師,河南省藥學(xué)會(huì )會(huì )員,就職于河南省某三級甲等醫院PIVAS,精于臨床藥學(xué)服務(wù),專(zhuān)注臨床用藥安全和不合理用藥。對國內外醫藥審評審批政策,研發(fā)動(dòng)態(tài),新藥注冊審批等長(cháng)期關(guān)注。
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