Ionis制藥是一家獨具特色的反義核酸藥物（ASO）開(kāi)發(fā)企業(yè)，制藥界女神伊西絲。百健成立40年，在這個(gè)重要節點(diǎn)，百健10億美金選擇再次牽手女神，只為另一個(gè)Spinraza，將在包括失智癥（dementia）、神經(jīng)肌肉疾病、運動(dòng)障礙等更為廣泛的神經(jīng)系統疾病領(lǐng)域展開(kāi)富有成效的合作。 筆者在這里回顧了雙方歷往的合作成果，并介紹了百健和Ionis未來(lái)重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域和產(chǎn)品。
一． Spinraza是雙方合作最耀眼結晶
2012年1月4日，百健和Ionis便第一次約會(huì )，雙方簽訂ISIS-SMNRx（ISIS 396443）全球合作和開(kāi)發(fā)協(xié)議，這便是后來(lái)的Spinraza，而在當時(shí)，ISIS-SMNRx剛剛啟動(dòng)I期臨床試驗。
后來(lái)，2013年9月9日，百健和Ionis正式簽訂長(cháng)達6年的戰略合作，合作開(kāi)發(fā)SMA、強直性肌營(yíng)養不良、神經(jīng)障礙等神經(jīng)系統疾病的新型ASO。
這兩次戰略合作對比如下：
2013年和2018年戰略合作對比：
可以看出，這兩次戰略合作協(xié)議中，2018版戰略合作1.提高了首付款，2.合作周期延長(cháng)為10年，3.拓寬了合作領(lǐng)域，并將ASO產(chǎn)品研發(fā)拓展至蛋白表達調控層面，4.將產(chǎn)品License-in決策節點(diǎn)提前至IND申報，5.同時(shí)提高了其他潛在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)權益?？梢钥隙?，百健對雙方過(guò)往的合作持積極態(tài)度，尤其是Spinraza上市的成功。
2013年合作框架下，雙方主要項目一覽：
2012年-2017年間，百健支付Ionis的合作開(kāi)發(fā)費用
百健和Ionis 6年來(lái)的合作成果是有目共睹，Ionis 官方數據顯示，合作期間累計收到百健近20億美金，Spinraza成為最閃亮的合作成果，2017年全年銷(xiāo)售額8.84億美金，Spinraza已獲批用于各個(gè)年齡段的SMA患者。
二．10億美金續約：只為下一個(gè)Spinraza
ASO開(kāi)發(fā)并不簡(jiǎn)單，創(chuàng )新藥研發(fā)本就不容易，領(lǐng)域內Avexis和Alnylam同樣實(shí)力強勁。目前，2018版合作細節尚未公布，目前百健和Ionis合作開(kāi)發(fā)產(chǎn)品下一步開(kāi)發(fā)計劃初步如下：
百健是多發(fā)性硬化癥市場(chǎng)的巨頭，憑借Tecfidera，兩款干擾素產(chǎn)品和單克隆抗體Tysabri成為多發(fā)性硬化癥的霸主，然而，值得注意的是多發(fā)性硬化癥產(chǎn)品收入占據百健銷(xiāo)售額非常大的比例，百健面臨強大市場(chǎng)壓力，尤其是羅氏Ocrevus上市后銷(xiāo)售亮眼，這給百健未來(lái)帶來(lái)很大增長(cháng)壓力。
目前百健產(chǎn)品線(xiàn)中，3款產(chǎn)品處于臨床3期，其中包括兩款AD藥物，AD是個(gè)大坑，未來(lái)如何，不得而知。
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