近日，我國國家藥監局（CFDA）批準了我國自主研發(fā)的抗癌新藥——艾博韋泰上市，同時(shí)，該藥物也是全球首個(gè)抗艾滋病長(cháng)效融合抑制劑，標識全球抗艾滋病進(jìn)入了長(cháng)效藥物時(shí)代。下面我們一起來(lái)“圍觀(guān)”一下這個(gè)藥物“新星”。
一. 艾博韋泰實(shí)現多個(gè)突破
在艾博韋泰獲批之前，我國的抗艾滋病藥物一直是“舶來(lái)品”，處于沒(méi)有自主研發(fā)的艾滋病新藥的尷尬境地。艾博韋泰是首個(gè)由我國自主研發(fā)的抗艾滋病國家I類(lèi)新藥，擁有全球原創(chuàng )知識產(chǎn)權，其成功獲批上市，使我國自主研發(fā)的抗艾滋病藥物實(shí)現了零的突破。
艾博韋泰是一種長(cháng)效人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV-1）融合抑制劑，適用于與其它抗反轉錄病毒 藥物聯(lián)合使用，也是全球首個(gè)長(cháng)效抗艾滋病藥物。有專(zhuān)家指出：以前的抗艾滋病藥物一天需要1~2次，而且局部不良反應較為嚴重，而艾博韋泰一一個(gè)長(cháng)效抗艾滋病藥物，其一周只需要注射一次，而且，現有的臨床數據證明，艾博韋泰的療效和安全性都很好。
值得一提的是，臨床研究證明，艾博韋泰對對主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效，多年來(lái)，艾滋病藥物耐藥性問(wèn)題給艾滋病的治療帶來(lái)了很大的挑戰，而且，對于對于長(cháng)期使用藥物治療艾滋病患者來(lái)說(shuō)，產(chǎn)生耐藥性是難以避免的，這讓艾滋病藥物市場(chǎng)對艾博韋泰這樣能夠對耐藥病毒有效的藥物有著(zhù)迫切需求。
綜上，艾博韋泰的上市至少實(shí)現的突破至少有三點(diǎn)：1.艾博韋泰是我國首個(gè)自主研發(fā)的抗艾滋病國家I類(lèi)新藥，擁有全球原創(chuàng )知識產(chǎn)權；2.艾博韋泰是全球首個(gè)抗艾滋病長(cháng)效融合抑制劑；3.對耐藥病毒有效。
二. 艾博韋泰老東家——前沿生物
因為艾博韋泰備受關(guān)注，其老東家——前沿生物近來(lái)的關(guān)注度也直線(xiàn)上升。據悉，前沿生物創(chuàng )立于2002年，是一家立足中國、面向全球市場(chǎng)的創(chuàng )新型生物制藥企業(yè)，該公司業(yè)務(wù)集新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售于一體。據前沿生物官方信息：創(chuàng )新科研是其領(lǐng)先優(yōu)勢，公司現有核心團隊具有豐富的國內外新藥開(kāi)發(fā)成功經(jīng)驗?，F階段，前沿生物重點(diǎn)專(zhuān)注于艾滋病抗病毒治療以及疼痛等重要治療領(lǐng)域創(chuàng )新藥物的研發(fā)和推廣。目前，前沿生物旗下?lián)碛卸鄠€(gè)全球知識產(chǎn)權的長(cháng)效多肽藥物產(chǎn)品?？梢?jiàn)，前沿生物是一家非常具有活力的新興制藥企業(yè)。
目前，前沿生物在全國擁有三個(gè)基地，包括南京、重慶和北京。其中，南京是前沿生物的總部所在地，負責產(chǎn)品的研發(fā)、中試及生產(chǎn)，建有符合cGMP標準的多肽原料藥和凍干粉生產(chǎn)車(chē)間；重慶主要負責新藥研發(fā)及市場(chǎng)開(kāi)發(fā)；北京則主要負責藥物的臨床研究、藥品注冊、政府事務(wù)、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)及銷(xiāo)售。
小結
艾滋病作為一種重大產(chǎn)染病，是一個(gè)全球性的公共衛生問(wèn)題。在我國，有著(zhù)70余萬(wàn)艾滋病患者，抗艾形勢非常嚴峻。去年12月，CFDA發(fā)布實(shí)施的《關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng )新實(shí)行優(yōu)先審評審批的意見(jiàn)》中指出：防治艾滋病藥品注冊申請可列入優(yōu)先審評審批范圍。有業(yè)內人士指出，拋開(kāi)艾博韋泰本身的優(yōu)越性，正是我國嚴峻的抗艾形勢和國家政策的推動(dòng)，促成了此次艾博韋泰的成功上市。
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