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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 Tim Freeman“粉體流動(dòng)”專(zhuān)欄 | 工藝設計師和工程師所需的粉體特性表征

Tim Freeman“粉體流動(dòng)”專(zhuān)欄 | 工藝設計師和工程師所需的粉體特性表征

熱門(mén)推薦: Tim Freeman 粉體測試儀 粉體特性
作者:Tim Freeman  來(lái)源:CPhI制藥在線(xiàn)
  2018-11-15
對于指定新工廠(chǎng)的工藝設計人員,其目標按照設計簡(jiǎn)介的要求來(lái)設計能夠持續、高效加工粉體的設備。相比之下,生產(chǎn)團隊之一的工程師很少能夠更換設備,因此必須努力使用現有工廠(chǎng)設備來(lái)獲得可接受的操作性能。

       對于指定新工廠(chǎng)的工藝設計人員,其目標按照設計簡(jiǎn)介的要求來(lái)設計能夠持續、高效加工粉體的設備。相比之下,生產(chǎn)團隊之一的工程師很少能夠更換設備,因此必須努力使用現有工廠(chǎng)設備來(lái)獲得可接受的操作性能。雖然這些目標有所不同,兩個(gè)群體需要詳細地理解工藝,了解粉體特性與工藝設備之間的相互關(guān)系,以及如何結合生產(chǎn)出性能和質(zhì)量達標的產(chǎn)品。對于顆粒加工業(yè)而言,這可能是一項艱巨的挑戰。為了成功設計和實(shí)現粉體加工流程,工程師需要確定特定單元操作對粉體的具體要求,然后測量粉體對這些環(huán)境條件的響應。

       如果是混料從料斗流入壓片機進(jìn)料靴的示例。每當粉體平面低于某一高度時(shí),一批新的粉料就會(huì )重新注滿(mǎn)料斗。值得注意的是,某些混料再次注入后,短時(shí)間內下料流動(dòng)變得不穩定,可能導致工廠(chǎng)停工。當料斗中的粉體恢復流動(dòng)時(shí),堵塞現象就會(huì )轉移到進(jìn)料靴位置,使得流入模具的流動(dòng)性差,從而導致粉料填充不均勻。然而并非所有的混料都表現出這種行為。

壓片原理

       圖1 - 壓片原理

       通過(guò)對這些簡(jiǎn)單工藝步驟的分析,可以得到粉體加工所處的條件。在下料的過(guò)程中,料斗出口處的粉料被其上方的粉體重量壓縮,重力則是與粉體高度密切相關(guān)。當進(jìn)料靴內的粉體停止流動(dòng)時(shí),周?chē)鷻C械振動(dòng)可能導致固結問(wèn)題。因此粉體對直接壓縮或振動(dòng)所造成固結的響應是高度相關(guān)的。如果粉體固結導致流動(dòng)特性發(fā)生重大變化,則有可能出現更多問(wèn)題。

       通用粉體測試儀在一臺儀器中集成了整體、剪切和動(dòng)態(tài)測量功能,因此為工程師提供了直觀(guān)、靈敏的方法,可以測量運動(dòng)狀態(tài)的粉體,并可在固結、預處理、充氣甚至流化的狀態(tài)下分析樣品。通過(guò)比較樣品預處理后的流動(dòng)能與通過(guò)壓縮或振實(shí)固結的流動(dòng)能,可得到固結指數(CI)。以這種方式量化了粉體的響應,從而提供了必要的洞察力來(lái)合理化上述加工行為。

       通過(guò)比較和研究?jì)煞N不同粉體A和B在模具中的填充性能,可以很好地證明以上論點(diǎn)。試樣A的CI值(振實(shí)后)為1.11,而試樣B的CI值為2.32。這表明試樣B是一種更粘的材料,具有非常細微的(4微米)棱角顆粒,受振動(dòng)的影響明顯大于試樣A。模具填充試驗證實(shí),如果樣品B固結后的性能會(huì )顯著(zhù)下降,而且也可以從測試結果中得到驗證。試樣A可能表現出更優(yōu)異的性能。

中模填充

好的填充                                                 差的填充

       圖2 - 中模填充

       在這種情況下,粉體測試儀的數據設計師具有以下選項 - 選擇一個(gè)壁面更陡峭的、更容易調節的料斗;遵循減少設備振動(dòng)的原則;或安裝可快速疏通料斗堵塞的組件。利用上述信息,生產(chǎn)團隊就可以在料斗填充環(huán)節采用更好的方法,并能積極應對堵塞問(wèn)題。使用較少量的粉料,同時(shí)更頻繁地加料可能是減少對工藝流程干擾的方法之一。兩組粉料采用細化的性能指標并且更有相關(guān)性的測試,因此測試結果中獲得的信息可以有效地控制設計參數或得到實(shí)際方法,從而實(shí)現生產(chǎn)目標。

       作者簡(jiǎn)介:

Tim Freeman

Tim Freeman,富瑞曼科技有限公司總經(jīng)理

       自20世紀90年代末,Tim Freeman作為粉體表征公司富瑞曼科技有限公司的總經(jīng)理,在FT4粉體流變儀®和通用型粉體測試儀的設計和持續發(fā)展方面發(fā)揮了重要作用。Tim與各專(zhuān)業(yè)機構合作并參與行業(yè)活動(dòng),對促進(jìn)粉體加工領(lǐng)域的發(fā)展做出了杰出貢獻。

       Tim擁有英國薩塞克斯大學(xué)的機電一體化學(xué)位。他是美國結構化有機微粒系統工程研究中心 (Engineering Research Center for Structured Organic Particulate Systems) 許多項目組的導師,并經(jīng)常組織粉體表征和加工領(lǐng)域的行業(yè)會(huì )議。作為美國藥學(xué)科學(xué)家協(xié)會(huì ) (AAPS) 的"過(guò)程分析技術(shù)"焦點(diǎn)小組的前任主席,Tim是制藥技術(shù)編輯顧問(wèn)委員會(huì )的成員,以及《歐洲藥物評論》雜志的行業(yè)專(zhuān)家組成員。Tim還是化學(xué)工程師學(xué)會(huì )"顆粒技術(shù)"特別興趣小組的委員會(huì )成員、ASTM負責粉體和松裝固體的特性和處理的D18.24小組委員會(huì )副主席,以及美國藥典 (USP) 通論 - 物理分析專(zhuān)家委員會(huì ) (GC-PA EC) 的成員。

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