糖尿病是世界上最常見(jiàn)的疾病之一，主要有四種類(lèi)型：第一類(lèi)是Ⅰ型糖尿病，過(guò)去稱(chēng)作胰島素依賴(lài)型糖尿病，它是由于體內胰島素絕對缺乏，容易發(fā)生糖尿病酮癥酸中毒，必須要依靠胰島素的治療，否則會(huì )出現生命危險；第二類(lèi)是Ⅱ型糖尿病，又叫非胰島素依賴(lài)型糖尿病，這種類(lèi)型的糖尿病，起病比較隱秘和緩慢，可以用口服降糖藥來(lái)控制，也可以用胰島素治療；第三種類(lèi)型就是妊娠糖尿病，這是一種妊娠期間發(fā)生或者發(fā)現的糖尿病，這種類(lèi)型的糖尿病，也要用胰島素來(lái)治療，產(chǎn)后還要做糖耐量試驗，再來(lái)重新來(lái)定型；第四種類(lèi)型糖尿病是其他類(lèi)型的糖尿病，是由于某些疾病，比如說(shuō)內分泌疾病，或者一些遺傳疾病，導致的血糖升高。
根據國際糖尿病聯(lián)合會(huì )的數據，2017年全球有4.25億糖尿病患者，占世界人口的8.8%，其中2型糖尿病占所有病例的90%，而且據預測，到2045年，全球患者可能增長(cháng)至6.29億（圖1）。另外根據Evaluate2018年5月發(fā)布的報告，糖尿病市場(chǎng)是僅次于腫瘤學(xué)之后的第二大治療市場(chǎng)，該市場(chǎng)2017年規模為461億美元，到2024年預計將達到595億美元。
圖1 2017-2045全球糖尿病患者分布 圖片來(lái)自網(wǎng)絡(luò )
今天我們主要盤(pán)點(diǎn)一下Ⅱ型糖尿病的主要用藥，傳統的Ⅱ型糖尿病治療藥物包括雙胍類(lèi)、α-葡萄糖苷酶抑制劑、磺脲類(lèi)、格列奈類(lèi)、噻唑烷二酮類(lèi)、胰島素及其類(lèi)似物等，近年來(lái)又有一些新型降糖藥物出現，如GLP-1受體激動(dòng)劑、DPP-4 抑制劑及 SGLT2 抑制劑（圖2）。目前糖尿病治療藥物中口服降糖藥居于主導地位，而且國內市場(chǎng)中基本由外資品牌所主導（見(jiàn)表1）。
2018年8月著(zhù)名醫藥咨詢(xún)公司Igeahub發(fā)布的《2018年全球最暢銷(xiāo)的10款糖尿病藥物》榜單中（表2），除禮來(lái)的Trulicity外，其余九款已全部在國內上市。
表1國內暢銷(xiāo)糖尿病藥物
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排名 |
藥物名稱(chēng) |
主要廠(chǎng)家 |
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1 |
胰島素制劑 |
諾和諾德、美國禮來(lái)、法國賽諾菲-安萬(wàn)特、通化東寶等 |
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2 |
阿卡波糖 |
德國拜耳、杭州中美華東、寶光藥業(yè) |
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3 |
**** |
百時(shí)美施貴寶、北京利齡恒泰藥業(yè)、貴州天安藥業(yè) |
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4 |
瑞格列奈 |
諾和諾德、江蘇豪森藥業(yè) |
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5 |
羅格列酮 |
葛蘭素史克、太極集團、恒瑞醫藥 |
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6 |
格列美脲 |
法國賽諾菲-安萬(wàn)特、江蘇萬(wàn)邦、揚子江藥業(yè)、四川普渡制藥 |
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7 |
格列齊特 |
法國施維雅制藥、浙江眾益藥業(yè)、天津美通藥業(yè) |
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8 |
格列吡嗪 |
美國輝瑞、山東迪沙藥業(yè)、上海信誼藥廠(chǎng) |
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9 |
格列喹酮 |
雙鶴藥業(yè)、吉林恒和制藥 |
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10 |
那格列奈 |
北京諾華制藥、恒瑞醫藥、河南天方藥業(yè) |
表2 2018年全球暢銷(xiāo)糖尿病藥物TOP10
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序號
|
公司 |
商品名 |
通用名 |
2017年銷(xiāo)售額（億美元） |
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1 |
默沙東 |
Januvia |
西格列汀 |
59 |
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2 |
賽諾菲 |
Lantus |
甘精胰島素 |
56.5 |
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3 |
諾和諾德 |
Victoza |
利拉魯肽 |
37.4 |
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4 |
諾和諾德 |
NovoRapid |
門(mén)冬胰島素 |
32.3 |
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5 |
禮來(lái) |
Humalog |
賴(lài)脯胰島素 |
28.7 |
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6 |
諾和諾德 |
Levemir |
地特胰島素 |
22.8 |
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7 |
禮來(lái) |
Trulicity |
度拉魯肽 |
20.3 |
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8 |
諾和諾德 |
NovoMix30 |
預混胰島素 |
16.98 |
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9 |
禮來(lái) |
Humilin |
人胰島素 |
13.4 |
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10 |
諾華 |
Galvus |
維格列汀 |
12.3 |
數據來(lái)源：Igeahub
盡管Ⅱ型糖尿病在全球范圍內非常普遍，也促使了對這方面藥物開(kāi)發(fā)的大量投資，但對制藥公司來(lái)說(shuō)，Ⅱ型糖尿病的許多方面仍是一個(gè)挑戰，同時(shí)也促使他們在開(kāi)發(fā)治療糖尿病的療法方面越來(lái)越具有創(chuàng )新性，目前糖尿病領(lǐng)域的一個(gè)趨勢是將同一類(lèi)型的藥物組合在一起形成聯(lián)合療法，確定是否比單一藥物更有效。
2018年10月4日柏林第54屆歐洲糖尿病協(xié)會(huì )年會(huì )上，禮來(lái)公司公布了一項對于GIP與GLP-1受體雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑（GIP/GLP-1 RA，LY3298176）IIb期臨床試驗結果，在Ⅱ型糖尿病患者中顯示出了強勁且具有臨床意義的降糖和減重效果。其6個(gè)月試驗數據——顯示患者的HbA1c水平較基線(xiàn)降低了2.4%，平均體重降低了11.3kg（12.7%），而且這一結果發(fā)布在《Lancet》雜志。每周一次葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑將兩種腸促胰素作用整合為一種新型分子，相比單一的GLP-1受體激動(dòng)劑會(huì )有更強的臨床降糖獲益。
參考文獻：
1.Incretin combination therapy: a breakthrough for type 2 diabetes
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