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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 小藥丸 被低估的Pharma:東曜藥業(yè)深度解析

被低估的Pharma:東曜藥業(yè)深度解析

熱門(mén)推薦: 東曜藥業(yè) 上市申請 貝伐珠單抗
作者:小藥丸  來(lái)源:醫藥魔方
  2019-05-21
4月底,素來(lái)低調的東曜藥業(yè)在港股遞交了上市申請。一時(shí)間,各路評論紛至沓來(lái),鄙人也看到一些從申請材料中圈出幾個(gè)數字便大肆評論的文章,不足與語(yǔ)。

       4月底,素來(lái)低調的東曜藥業(yè)在港股遞交了上市申請。一時(shí)間,各路評論紛至沓來(lái),鄙人也看到一些從申請材料中圈出幾個(gè)數字便大肆評論的文章,不足與語(yǔ)。

       這家位于蘇州工業(yè)園區的生物醫藥企業(yè),曝光度并不高,但業(yè)內還是了解的。雖然創(chuàng )立不足10年,但是東曜目前能研發(fā)、能生產(chǎn)、能銷(xiāo)售,頗似“能突能傳能投”的三威脅明星球員。

       環(huán)顧近年崛起的新興藥企,東曜對自身的定位明顯不是純粹燒錢(qián)的Biotech,而且看起來(lái)恐怕還是有“既會(huì )做藥又會(huì )賣(mài)藥”的Pharma潛質(zhì)的企業(yè)之一。

       Pipeline:?jiǎn)慰?、ADC、OV和化藥

       東曜主打單抗,Pipeline的介紹有很多文章,不再贅言。沒(méi)有去趟PD-1的渾水,東曜這個(gè)決策是明智的,畢竟有限資源要用在刀刃上。財大氣粗如齊魯不也沒(méi)追PD-1嗎?

       東曜進(jìn)度最快的TAB008,即貝伐珠單抗的生物類(lèi)似藥,目前正在III期,公司預計2020年底至2021年初上市。業(yè)內預計,雖然不會(huì )是首家,但不會(huì )晚于前三。

       有聲音質(zhì)疑貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥在國內的前景,還拿4+7說(shuō)事,這就略顯外行了。作為抗血管生成機制的腫瘤藥,貝伐珠單抗的臨床使用場(chǎng)景顯然比利妥昔單抗,曲妥珠單抗這類(lèi)靶向藥物更廣闊,沒(méi)見(jiàn)2017年進(jìn)醫保后都賣(mài)斷貨了嗎?況且還有聯(lián)用,臨床數據庫隨便一拉都是各種Combo Trial。相比各種慢病口服仿制藥,這類(lèi)藥物顯然受政策影響小得多,加之市場(chǎng)足夠大,絕對容得下幾家先發(fā)企業(yè)。

       作為一家有臺資背景的企業(yè),東曜在產(chǎn)品生產(chǎn)制造方面不遜于業(yè)內任何一家生物制藥公司。業(yè)內早就聽(tīng)聞,東曜的單抗生產(chǎn)工藝,尤其在最重要的糖基化修飾質(zhì)量控制,底氣十足。翻了下申請材料,發(fā)現公司把TAB008的三批產(chǎn)品和原研頭對頭的實(shí)驗數據,包括LC-MS/MS,ex vivo efficiency,以及臨床的設計、PK、安全性等等大量數據,統統都拉出來(lái)亮相(有興趣的可以自行翻閱)。須知這類(lèi)數據信息,在藥企上市申請中并不常見(jiàn),學(xué)霸果然自信。

       雖說(shuō)公司重點(diǎn)產(chǎn)品是TAB008,但要是以此就認為東曜僅僅是一家Biosimilar企業(yè),那就錯了。仔細看看公司的布局,除了Biosimilar,還有創(chuàng )新型mAb、ADC,還有今年以來(lái)大出風(fēng)頭的溶瘤病毒 藥物及特種腫瘤藥物(如多西他賽脂質(zhì)體、奧沙利鉑脂質(zhì)體),東曜的制劑功底還是可以的。

       低調擴張的產(chǎn)能

       作為蘇州工業(yè)園區的早期入駐企業(yè)之一,東曜的500 L生物藥中試車(chē)間(一號廠(chǎng)區)早在2012年就竣工了。彼時(shí),諸多日后大紅大紫生物藥企或是還在籌備成立事宜,或是剛開(kāi)始在實(shí)驗室篩選抗體。

       根據申請材料,東曜的產(chǎn)能一直在低調擴張,2018年竣工的二號廠(chǎng)區,設計產(chǎn)能直接拉到16000 L。當其他公司或是在糾結生產(chǎn)工藝放大,或是在糾結CDMO服務(wù)的價(jià)格和排期時(shí),東曜的產(chǎn)能不僅滿(mǎn)足了自身,而且已經(jīng)開(kāi)始對外提供CDMO及CMO服務(wù),為公司貢獻收入,也為日后與更多領(lǐng)先同業(yè)的廣泛合作打造很好的基礎。

       營(yíng)銷(xiāo):打硬仗的沙場(chǎng)老兵

       當然,僅僅是能做藥,在今日中國新興藥企的江湖里,未見(jiàn)獨特。尤其近兩年,新貴們都被問(wèn)到:你能賣(mài)藥嗎?所以百濟挖來(lái)了吳曉濱,其他企業(yè)也都在招兵買(mǎi)馬,弄得大中華區外企們的營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)叫苦不迭。

       對比他們,東曜準備什么時(shí)候開(kāi)始賣(mài)藥?Good question。翻翻申請材料,發(fā)現這家公司的營(yíng)銷(xiāo)團隊居然已經(jīng)在市場(chǎng)上銷(xiāo)售8年了。

       東曜多年前跟日本大鵬簽署協(xié)議,自2011年起開(kāi)始在國內推廣對方旗下的替吉奧膠囊(S-1),這可是中國市場(chǎng)排名top 5的抗腫瘤藥。申請資料顯示,東曜大概有50多名銷(xiāo)售人員,團隊穩定,銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )覆蓋20多省份,450多家醫院,與各路KOL聯(lián)系密切。

       對比其他來(lái)源信息,發(fā)現這支銷(xiāo)售隊伍并不簡(jiǎn)單。據醫藥魔方IPM數據庫顯示,2018年該品種在全國100張床位以上醫院的銷(xiāo)售收入大約為36億元,原研公司大鵬占到的市場(chǎng)份額為7.76%。平平無(wú)奇?看看這個(gè)品種的競爭對手,魯南、齊魯、恒瑞,沒(méi)一個(gè)是好惹的主,須知這可是奧沙利鉑、培美曲塞等等腫瘤化療藥市場(chǎng)上,連賽諾菲、禮來(lái)這樣的原研巨頭都未必能扛住的對手們。

       來(lái)源:醫藥魔方IPM數據庫

       想想看,東曜以50多人的銷(xiāo)售隊伍,頂著(zhù)高價(jià)的弱勢,原研廠(chǎng)家醫學(xué)支持力度又有限,這種條件下仍然能從魯南、齊魯、恒瑞虎口拔牙咬下一塊肉,8年屹立不倒,稱(chēng)得上是戰斗力爆棚的銷(xiāo)售精英了。有這樣一波精英為種子,條件成熟隨時(shí)可以孵化出一支龐大的銷(xiāo)售部隊。特別是相對其他諸多藥企新組建的外來(lái)團隊,有這只多年磨合的銷(xiāo)售隊伍打底,東曜后續產(chǎn)品的商業(yè)化前景還是有保證的。

       從Cash到Valuation

       做藥,沒(méi)有不燒錢(qián)的,否則做不出好藥。東曜也燒錢(qián),尤其這兩年燒得厲害。東曜藥業(yè)自成立以來(lái),只融資了兩輪,融資總額8.4億元。2018年底公司現金及現金等價(jià)物科目2.56億。

       從下面這張現金流量表上的數字來(lái)看,東曜近2年的經(jīng)營(yíng)和投資活動(dòng)每年現金流出2個(gè)多億,其中投資活動(dòng)流出的現金主要用在了二期廠(chǎng)房建設,這個(gè)工程2018年已經(jīng)基本結束,所以這類(lèi)現金流出在2018年較2017年已經(jīng)下降了許多;經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現金流出雖然在2018年確實(shí)增加不少,但是大多都是花在了TAB008的III期臨床。東曜藥業(yè)自己說(shuō)得清楚,這個(gè)III期臨床是2017年啟動(dòng)的,花錢(qián)最多的時(shí)候已經(jīng)過(guò)去了,后面預算沒(méi)那么嚇人了。東曜剩下的Pipeline,要么是早期階段的臨床,要么是仿制藥BE,整體燒錢(qián)速度還是可控的。別忘了,算上銷(xiāo)售代理和CDMO、CMO服務(wù),公司每年還有幾千萬(wàn)的收入呢。

       當然,比起其他同行,東曜賬上的現金真心不算多,幾個(gè)產(chǎn)品上市基本都在2020年底及之后,公司確實(shí)還是需要融資的,所以開(kāi)始準備IPO。不過(guò),這家成立近10年的公司,做到現在,僅2輪8個(gè)多億融資,意味著(zhù)什么?

       外行看熱鬧,內行看門(mén)道。對于燒錢(qián)的公司,不管是TMT還是生物技術(shù),賬上現金多,意味著(zhù)融資輪次多。融資輪次多,意味著(zhù)公司的估值被越抬越高。所以,傳聞融資輪次多到字母都不夠用的滴滴,還沒(méi)上市,估值已經(jīng)翻上了天。而國內諸多生物技術(shù)公司新貴,也是真正的新“貴”,估值一言不合就過(guò)百億。

       估值是不是越高越好?未必。除非是套現離場(chǎng),否則對于即將IPO的企業(yè)而言,前期的估值抬得越高,如果沒(méi)有相應業(yè)績(jì)支撐,尤其在當下的市場(chǎng)環(huán)境,上市后破發(fā)的概率就越大,也就是所謂的“一二級市場(chǎng)倒掛”。這一點(diǎn),看看去年港股新經(jīng)濟的小米、美團、平安好醫生等就明白了。生物醫藥公司這邊同樣冷暖自知,不多說(shuō)。

       東曜這樣的風(fēng)險有幾何?看看2018年完成的最近一輪融資,5700萬(wàn)美元B類(lèi)優(yōu)先股,占總股本19.05%,本輪融資估值約3.27億美元,人民幣20億出頭。So,對比一下其他明星藥企的估值,顯然要理性多了。這對于未來(lái)公司的發(fā)行定價(jià),也有足夠的空間,那么上市后的表現,也就機會(huì )更大了。

       總體來(lái)看,東曜這家公司,應該說(shuō)是當下Pharma潛質(zhì)的新興藥企之一。能研發(fā),能生產(chǎn),能銷(xiāo)售,Pipeline布局完善,品質(zhì)出眾,進(jìn)度明確,商業(yè)化能力和經(jīng)驗扎實(shí),估值還理性。加之股東中還有VIVO這樣的知名機構坐鎮,也算是當下浮躁的醫藥投資中的一股清流了。

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