2019年，國內**批簽發(fā)總量約為5.5億劑，較2018年同比增長(cháng)了約2.0%左右，批簽總量已連續五年穩定在5.5億劑左右的水平。
其中，國內二類(lèi)**的總體批簽量呈現上升趨勢，近兩年來(lái)的批簽發(fā)量逐步上升到2億劑以上。二類(lèi)**屬于自費**，通常價(jià)格較高，主動(dòng)選擇消費屬性較強，對于**生產(chǎn)企業(yè)而言，生產(chǎn)/代理銷(xiāo)售重磅二類(lèi)**產(chǎn)品均有望快速提升企業(yè)業(yè)績(jì)。
HPV引領(lǐng)二類(lèi)**市場(chǎng) 最大**品種近百億市場(chǎng)規模
2017年5月，默沙東4價(jià)HPV**經(jīng)CFDA批準在國內上市；2018年4月，9價(jià)HPV **在我國獲批上市，這兩款HPV**產(chǎn)品均由智飛生物代理銷(xiāo)售。投放國內市場(chǎng)之后，銷(xiāo)售端增長(cháng)迅速，尤其是9價(jià)**的銷(xiāo)售異?；鸨?，各地出現了供不應求的狀況，默沙東憑借兩款重磅產(chǎn)品占據了國內HPV**市場(chǎng)的主要份額，而智飛生物也憑借著(zhù)對這兩款**的獨家代理實(shí)現了業(yè)績(jì)的快速增長(cháng)。
2019年，4價(jià)與9價(jià)HPV**的批簽發(fā)值達到 82 億元，同比增長(cháng)78%。加上國內2價(jià)HPV**約12億元的批簽發(fā)金額，整個(gè)HPV**的銷(xiāo)售市場(chǎng)規模已接近100億元，是目前國內批簽貨值最大的**大類(lèi)，引領(lǐng)了整個(gè)二類(lèi)**市場(chǎng)的增長(cháng)。
資料來(lái)源：公開(kāi)資料整理
除了HPV**之外，包括13價(jià)肺炎**及輪狀病毒**等重磅**產(chǎn)品均實(shí)現了快速放量，驅動(dòng)國內整個(gè)二類(lèi)**市場(chǎng)的快速擴容。其中，由輝瑞獨家供應的13價(jià)肺炎**2019年同比增長(cháng)23.4%，終端市場(chǎng)供不應求。
國產(chǎn)重磅**接連上市 二類(lèi)**擴容
在國內二類(lèi)**逐步擴容的大背景之下，不得不提的是國產(chǎn)重磅**產(chǎn)品。特別的，在2019年12月的最后一天，沃森生物的13價(jià)肺炎球菌多糖結合**沃安欣和廈門(mén)萬(wàn)泰的2 價(jià)HPV**馨可寧同時(shí)獲得了CFDA的批準上市。
沃森生物的13價(jià)肺炎球菌多糖結合**歷時(shí)十四年研發(fā)，采用了與輝瑞原研產(chǎn)品完全不同的工藝技術(shù)路線(xiàn)，具有完全自主知識產(chǎn)權，是全球第二個(gè)、我國第一個(gè)13價(jià)肺炎球菌結合**。
首款國產(chǎn)HPV**即廈門(mén)萬(wàn)泰的2 價(jià)HPV**針對HPV16、18型，被納入國家重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項支持，適用于9~45歲的女性，為國內旺盛的HPV**需求提供了國產(chǎn)版本的解決方案。
數據來(lái)源：公開(kāi)資料整理
除了近期獲批的重磅**品種之外，實(shí)際上，從2013年開(kāi)始，已經(jīng)有多個(gè)國產(chǎn)**大品種在國內獲批上市，以DTaP-Hib 四聯(lián)苗、 AC-Hib 三聯(lián)苗、EV71 **及4價(jià)流感**等相關(guān)產(chǎn)品為代表。
即將上市的重磅**產(chǎn)品 國產(chǎn)二類(lèi)**未來(lái)可期
基于當前的數據來(lái)看，國內的**市場(chǎng)在經(jīng)歷了**行業(yè)事件的洗禮及**審批監管體系趨嚴的大調整之后，整個(gè)板塊業(yè)績(jì)已經(jīng)回暖，并且積蓄了蓬勃向上的力量。對于國產(chǎn)**品種而言，剛剛開(kāi)始的2020年是希望之年，多款重磅**產(chǎn)品已經(jīng)在路上。
資料來(lái)源：公開(kāi)資料整理
目前，智飛生物母牛分枝桿菌**（結合感染人群用）、長(cháng)春高新鼻噴流感**、康泰生物13價(jià)肺炎結合**和人二倍體細胞狂犬病**都已經(jīng)申報生產(chǎn)，預計年內將陸續見(jiàn)證這戲國產(chǎn)重磅**的獲批上市。
作者簡(jiǎn)介：小藥丸，制藥行業(yè)從業(yè)者，自媒體時(shí)代的文字搬運工，專(zhuān)注于制藥圈內的陰晴冷暖。
點(diǎn)擊下圖進(jìn)行CPhI & P-MEC China 2020觀(guān)眾預登記，立省100元觀(guān)展門(mén)票！
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
