3月13日，中國醫療隊攜帶31噸救援物資和治療藥品，飛越9619公里，抵達羅馬，馳援意大利。這是繼上海華山醫院、瑞金醫院等義務(wù)專(zhuān)家之后，中國派往意大利的第二支醫療隊，旨在介紹新冠肺炎抗疫的中國經(jīng)驗。
截至目前，歐美等多個(gè)國家進(jìn)入疫情快速爆發(fā)期，新冠病毒進(jìn)入了全球大流行階段，進(jìn)展速度超過(guò)預期。中國的疫情已得到了有效的控制，復工復產(chǎn)有序進(jìn)行。
在國內的戰疫中，國藥集團中國生物率先提出了康復者恢復期血漿治療新冠感染重癥患者的療法，并制定了康復者恢復期血漿的制備標準，共計派出了44支采漿團隊，在全國多地開(kāi)設了50處采漿點(diǎn)，救治效果得到了國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制的肯定。
恢復期血漿療法
從臨床病理發(fā)生過(guò)程來(lái)看，大部分新冠肺炎患者經(jīng)過(guò)治療康復后，身體內會(huì )產(chǎn)生針對新冠病毒的特異性抗體，主要是IgG，可針對新型冠狀病毒進(jìn)行有針對性的殺滅和清除，這就是恢復期血漿療法的基本原理。目前，研究人員已經(jīng)在新冠肺炎康復者的血漿中檢測出了高效價(jià)的病毒中和抗體。在當前**和特效治療藥物均缺乏的背景下，采用這種血漿制品治療新冠病毒感染是有效的方法。
實(shí)際上，血漿治療是一種古老而創(chuàng )新的療法。在以往的傳染病治療中，血漿療法已經(jīng)過(guò)了多次的實(shí)戰應用，而對于新冠病毒感染而言，血漿療法是首次應用。研究人員需要基于病毒特性、病毒致病原理、人體針對病毒反應等多方面的科學(xué)認識，研究及探索這種療法用于新冠病毒感染的創(chuàng )新應用場(chǎng)景。
有效性與安全性成為公眾普遍關(guān)切
在國家衛健委的統一安排下，康復者恢復期血漿療法已在國內的多個(gè)地區推廣應用。截至3月16日，中國生物已經(jīng)在全國18個(gè)?。ㄗ灾螀^、直轄市）設立了50個(gè)新冠肺炎康復者血漿捐獻點(diǎn)，累計采集886人次。按照當前低于新冠病毒感染者的治療方案，一名康復者的恢復期血漿可用于救治2-3名的患者。
從目前的推廣應用情況來(lái)看，療效及安全性是公眾對于這種療法的普遍關(guān)切。3月7日，中央電視臺中文國際頻道（CCTV-4）《今日關(guān)注》欄目連線(xiàn)國藥中生武漢生物制品研究所所長(cháng)段凱，報道了恢復期血漿療法的最新治療情況。
據段凱介紹，國藥中生研究團隊在武漢已經(jīng)治療了近50名重癥患者，至今已有6位患者出院，大部分患者都有好轉，近期也將陸續出院?；颊咴谳斎肟祻驼呋謴推谘獫{以后，在48小時(shí)內，大部分患者的病毒核酸檢測轉陰，CT顯示陰影部分也有吸收和改善，主要炎癥指標也有明顯下降，淋巴細胞比例及血氧飽和度同時(shí)上升，證明了這種療法的有效性。在血漿療法治療過(guò)程中，經(jīng)治療的患者沒(méi)有出現一例過(guò)強的免疫反應，安全性表現比較好。
值得注意的是，在治療過(guò)程中，恢復期血漿的使用時(shí)機是非常重要的，基于目前的臨床應用情況，在病人重癥及危重癥早期使用時(shí)效果非常明顯。
標準嚴格 為生命護航
經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，我國的血液制品工業(yè)已經(jīng)比較成熟。作為一種特殊的血液制品，恢復期血漿從采集到臨床應用的整個(gè)過(guò)程都會(huì )遵循一系列嚴格的法規要求。
在實(shí)際過(guò)程中，捐獻恢復期血漿的康復者需要符合新冠肺炎診療方案中康復出院的標準。在這個(gè)前提之下，首先會(huì )按照國內原料血漿采漿獻漿的標準，對新冠病毒感染康復者的身體素質(zhì)、恢復情況等多個(gè)方面進(jìn)行系列評估，再決定是否采漿，以確保獻漿者的自身健康；其次，血漿采集過(guò)程嚴格遵循我國獻血法及血液制品原料血漿采集的標準和要求，保證所采集血漿的安全性；再次，對采集到的血漿進(jìn)行檢測。除了常規的5種血源性病原體之外，恢復期血漿還需要針對5種消化道系統病原體及22種呼吸系統病原進(jìn)行檢測。在所有病原檢測均呈陰性的基礎上，最后通過(guò)病毒滅活工藝處理，把關(guān)制品的安全性，以確?；謴推谘獫{的科學(xué)使用。
繼往開(kāi)來(lái) 國際抗疫新戰場(chǎng)的中意友好
700多年前，由一位意大利旅行家口述而成的著(zhù)作《馬可·波羅游記》面世，激起了歐洲人對東方的熱烈向往。時(shí)至今日，中意建交已經(jīng)走過(guò)了40個(gè)年頭，雙方的友好互信不斷加強，而意大利甚至還有"中國通往歐洲的門(mén)戶(hù)"之稱(chēng)。此次，中國投入精銳力量馳援意大利，更是兩國友好的強力佐證。
作為中國血液制品工業(yè)的國家隊，在馳援意大利中，國藥中生的主要任務(wù)是介紹中國在診療方面的抗疫經(jīng)驗，特別是分享康復者恢復期血漿應用于臨床危重病人治療的經(jīng)驗。根據一線(xiàn)的情況反饋，目前意大利的采血/供血機構均比較完善。截至3月17日，意大利已經(jīng)有2749名康復者，恢復期血漿的采集工作具備了一定的基礎。
特別期待中國經(jīng)驗與意大利人民結合在一起之后的抗疫新反應。同時(shí)，非常值得關(guān)注的一件事情就是，借此新冠肺炎全球感染的危機，中國的血液制品工業(yè)技術(shù)也走向了歐洲抗疫的最前線(xiàn)，助力意大利人民，這是我輩的驕傲。
作者簡(jiǎn)介：小藥丸，制藥行業(yè)從業(yè)者，自媒體時(shí)代的文字搬運工，專(zhuān)注于制藥圈內的陰晴冷暖。
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