6月16日，東陽(yáng)光藥業(yè)旗下產(chǎn)品--重組人胰島素注射劑成功通過(guò)了我國藥監部門(mén)的批準。該藥物是東陽(yáng)光旗下首個(gè)獲批上市的生物制品藥物，對該公司來(lái)說(shuō)具有里程碑意義。其次，受新冠肺炎疫情以及市場(chǎng)競爭加劇的影響，東陽(yáng)光主流產(chǎn)品--奧司他韋的近期銷(xiāo)售業(yè)績(jì)有所萎縮，以及給未來(lái)帶來(lái)了諸多不確定因素，因此，重組人胰島素注射劑上市，也是東陽(yáng)光藥業(yè)多元化發(fā)展的又一次突圍，意義重大。
圖一 6月16日東陽(yáng)光股票上漲
筆者注意到，受重組人胰島素注射劑獲批影響，東陽(yáng)光公司的股票實(shí)現了較大幅度的上漲。重組人胰島素是一種利用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的人工胰島素，其結構和功能與天然胰島素相同，主要用于需要采用胰島素來(lái)維持正常血糖水平的糖尿病患者的治療。東陽(yáng)光藥業(yè)自2018年向藥監部門(mén)提交注冊申請，到目前成功上市，研發(fā)投入高達1.16億元。對東陽(yáng)光來(lái)說(shuō)，胰島素注射劑的主要競爭者有諾和諾德、禮來(lái)、聯(lián)邦制藥、通化東寶等。但國內市場(chǎng)巨大，2019年國公立醫療機構糖尿病領(lǐng)域藥物銷(xiāo)售額高達39.2億美元，胰島素及胰島素類(lèi)似物占比高達四成以上，因此，東陽(yáng)光成功入圍，勢必會(huì )獲得較大的收益。
眾所周知，奧司他韋是東陽(yáng)光藥業(yè)的主打產(chǎn)品，做為一款重磅流感藥物，東陽(yáng)光一直在奧司他韋上一家獨大，年銷(xiāo)售額在20億以上，并逐年增長(cháng)。但2019年年底以來(lái)，這一狀態(tài)發(fā)生了諸多微妙的變化。這些變化主要包括兩方面，其一是疫情影響，由于人們外出大大減少，以及養成了帶口罩的習慣，流感患者大大減少，奧司他韋的業(yè)績(jì)自然相應減少；其次是競爭品種出現，2019年12月，信泰制藥（蘇州）有限公司提交了磷酸奧司他韋膠囊上市申請；并于2020年3月份信泰制藥磷酸奧司他韋干混懸劑又獲得國家藥品監督管理局藥品評審中心（CDE）承辦受理，此外還有成都倍特藥業(yè)股份有限公司、康瓴藥業(yè)、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司等多家競爭公司出現，僅在近3個(gè)月（2020年3月-2020年5月）CDE就受理了10項關(guān)于磷酸奧司他韋的申報。
圖二 CDE奧司他韋申報受理情況
在面對市場(chǎng)競爭日益加大的情況下，近年來(lái)東陽(yáng)光一直在尋求突圍。從CDE可以了解到，2019年?yáng)|陽(yáng)光的申報達62項；截至目前，2020年?yáng)|陽(yáng)光的申報也已經(jīng)達到了17項。從申報的藥物類(lèi)型來(lái)看，東陽(yáng)光近年的申報包括仿制藥和創(chuàng )新藥；從疾病領(lǐng)域來(lái)看，東陽(yáng)光近年的申報包括流感藥、腫瘤藥、抗生素、多發(fā)性硬化藥等多個(gè)方面，總體呈現出多元化趨勢。
除了自身研發(fā)申報多元化，東陽(yáng)光還在尋求合作者多元化。例如，近期康寧杰瑞藥宣布與東陽(yáng)光拓展合作，共同推進(jìn)PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體（KN046）與對甲苯磺酸寧格替尼（CT053）組合療法在我國的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，并將共同啟動(dòng)肝癌和肺癌適應癥的治療研究。
總的來(lái)說(shuō)，東陽(yáng)光在產(chǎn)品、研發(fā)管線(xiàn)、合作方式和合作者等諸多方面都在向著(zhù)多元化的方向發(fā)展，多元化也給東陽(yáng)光帶來(lái)了巨大的活力。重組人胰島素注射劑做為東陽(yáng)光突圍的一大成果，給了投資者和業(yè)界人士對東陽(yáng)光發(fā)展前景更大的信心，相信東陽(yáng)光后續還會(huì )又更多重磅產(chǎn)品問(wèn)世。
參考資料：
1. 騰訊證券；
2. CDE官網(wǎng)。
筆者簡(jiǎn)介：云天，藥物化學(xué)博士，主要從事小分子藥物研究，尤其擅長(cháng)小分子藥物的合成工藝及后期藥物開(kāi)發(fā)研究，已完成多個(gè)抗癌藥物分子的合成和活性評估。
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