2月3日，葛蘭素史克（GSK）公布了2020年業(yè)績(jì)，全年營(yíng)收340億英鎊，其中制藥業(yè)務(wù)收入170億英鎊（-3%），**業(yè)務(wù)收入70億英鎊（-2%），消費者保健業(yè)務(wù)收入100億英鎊（+12%）。
制藥業(yè)務(wù)營(yíng)收中，呼吸疾病業(yè)務(wù)占37.49億英鎊，同比增加23%，這主要得益于Trelegy 、Nucala和Relvar/Breo的銷(xiāo)售額增長(cháng)。HIV業(yè)務(wù)占48.76億英鎊，與去年持平，其中Juluca 和 Dovato銷(xiāo)售額持續增長(cháng)，但被Tivicay 和Triumeq抵消。其他成熟藥品占73.32億英鎊，同比下降15%。
從具體產(chǎn)品上來(lái)看，上述個(gè)別產(chǎn)品銷(xiāo)售額緣何可以持續增長(cháng)？下面筆者將重點(diǎn)介紹。
? Nucala是一款靶向IL-5的單抗，最早于2015年被FDA批準用于治療嗜酸性粒細胞性哮喘，2020年9月份被FDA批準用于治療嗜酸性粒細胞增多綜合征（HES），且其治療慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉的適應癥申請已于2020年12月被FDA受理，且被授予優(yōu)先審評資格。此外，該藥也已在國內遞交上市申請。今年Nucala全球銷(xiāo)售額首次突破10億美元，成為GSK重磅級產(chǎn)品。
? Trelegy Ellipta于2017被FDA批準用于COPD的維持治療，成為全球首 個(gè)只需每日1次的三聯(lián)療法。2019年11月在國內獲批。2020年9月，該藥被FDA批準用于18歲以上哮喘患者的維持治療。
? Juluca和 Dovato是近年來(lái)獲批上市的二合一HIV復方新藥，相交HIV市場(chǎng)的三聯(lián)、四聯(lián)主流方案，二合一復發(fā)新藥不僅服用方便，還可以減少與第三種藥物相關(guān)的毒副作用和潛在藥物相互作用，降低藥品費用。隨著(zhù)獲批范圍的擴大，以及自身療效和服用方便的優(yōu)勢，兩藥方案有望改變HIV一線(xiàn)治療模式。
? Rukobia的活性成分是fostemsavir，它是一種首創(chuàng )的HIV-1附著(zhù)抑制劑，2020年6月在美國獲批，適應癥為：聯(lián)合其他ARV藥物，用于治療曾嘗試過(guò)多種HIV療，但由于耐藥/不耐受或安全性的考慮而對當前ARV方案治療失敗的多重耐藥HIV-1成人感染者。2020年12月歐盟人用醫藥產(chǎn)品委員會(huì )已發(fā)布積極意見(jiàn)，建議批準該藥，預計很快正式在歐洲獲批。
? Benlysta是首 個(gè)B淋巴細胞刺激因子特異性抑制劑，2011年3月其靜脈滴注凍干粉針被FDA批準治療系統性紅斑狼瘡（SLE）成人患者，隨后其皮下注射劑型也獲批問(wèn)世。2019年4月，該藥被FDA批準擴大適應癥人群，用于5歲及以上兒童SLE患者。而且，2020年12月，該藥又被FDA批準用于治療狼瘡性腎炎。目前該藥已于2019年7月在國內獲批上市，用于治療成人SLE。
? Zejula（尼拉帕利）是GSK收購Tesaro時(shí)獲得的一款PARP抑制劑，僅需每日服用一次，也是唯一一個(gè)證明對HR非缺陷型患者有效的PARP抑制劑，2020年4月被FDA批準用于晚期卵巢癌的一線(xiàn)維持治療。2019年12月，該藥在國內獲批，用于卵巢癌的二線(xiàn)維持治療，2020年9月份，又被NMPA批準用于卵巢癌的一線(xiàn)維持治療。
? Blenrep（belantamab mafodotin ）是全球首 款獲得批準的靶向B細胞成熟抗原的抗體偶聯(lián)藥物，2020年8月先后獲得FDA和EMA的批準，用于治療接受過(guò)4種以上療法的多發(fā)性骨髓瘤患者。上市首年5個(gè)月銷(xiāo)售額達到33百萬(wàn)英鎊，由此可見(jiàn)其市場(chǎng)潛力之大。
**業(yè)務(wù)方面，由于COVID-19的大流行，肝炎**Hepatitis等產(chǎn)品銷(xiāo)售額明顯下降，但流感**在所有地區保持增長(cháng)，帶狀皰疹**Shingrix在我國和歐美保持增長(cháng)，Cervari二價(jià)人乳頭瘤病毒**在我國增長(cháng)強勁。不過(guò)筆者覺(jué)得，Cervari未來(lái)的市場(chǎng)前景并不樂(lè )觀(guān)，我國萬(wàn)泰生物的二價(jià)宮頸癌**馨可寧已于2019年底在國內獲批，去年5月在國內上市，憑借價(jià)格優(yōu)勢，有望搶占國內二價(jià)宮頸癌**市場(chǎng)。
保健品業(yè)務(wù)方面，2020年營(yíng)收100億英鎊，較去年增加。這主要由于葛蘭素史克與輝瑞消費者保健業(yè)務(wù)合并，成立了合資公司，其中葛蘭素史克擁有合資公司68%股權，輝瑞擁有32%股權。
回顧2020，除了藥品在全球監管部門(mén)取得的進(jìn)展，多項臨床研究也取得中藥進(jìn)展。同時(shí)，GSK也積極投入到新冠**的研發(fā)，2020年2月宣布與流行病防范創(chuàng )新聯(lián)盟(CEPI)達成新的合作計劃，利用其已建立的大流行性流感**佐劑平臺技術(shù)支持新冠病毒候選**的快速開(kāi)發(fā)，且與三葉草開(kāi)展研發(fā)合作，推動(dòng)新型冠狀病毒候選**"COVID-19S-三聚體"的研究開(kāi)發(fā)。4月宣布與賽諾菲簽署合作意向書(shū)，利用兩家公司的創(chuàng )新技術(shù)開(kāi)發(fā)新冠病毒佐劑**。7月與加拿大生物制藥公司Medicago合作研發(fā)以植物為基礎的新冠**，且與CureVac合作共同研究、開(kāi)發(fā)、制造與商業(yè)化多達5種針對傳染性疾病病原體的mRNA**以及單克隆抗體。
但**的研發(fā)的并不順利，2020年12月，GSK和賽諾菲宣布推遲其基于佐劑重組蛋白的COVID-19**的試驗計劃，這主要由于最新的1/2期研究中期結果顯示，接受該**18至49歲成年人的免疫應答反應與從COVID-19中恢復的患者相當，但老年人群的免疫應答反應較低。而且，近日GSK宣布與CureVac合作，共同開(kāi)發(fā)下一代mRNA新冠**，來(lái)應對新冠病毒變異。
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