雖然本人不贊同設現場(chǎng)QA，但藥品生產(chǎn)企業(yè)還會(huì )因為各種理由設置現場(chǎng)QA。那么，設置現場(chǎng)QA后，應該怎么對其管理卻是令人頭痛的事情。有的企業(yè)將其歸為質(zhì)量部管理，從此開(kāi)啟了生產(chǎn)部和質(zhì)量部有無(wú)休止的爭斗。正如某位外國專(zhuān)家說(shuō)過(guò)“Fight! Fight!”。在他的眼里，只有質(zhì)量部和生產(chǎn)部，永無(wú)休止的Fight,生產(chǎn)過(guò)程才能得到有效控制，才能持續不斷的生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品來(lái)，才能持續不斷的符合法規要求和滿(mǎn)足客戶(hù)要求。如果質(zhì)量部和生產(chǎn)部，一直處于Fight的狀態(tài)，現場(chǎng)QA會(huì )最難做得，其穩定性可就無(wú)從保證，那么有關(guān)設置現場(chǎng)QA的初衷不就成為空中樓閣了？所以本文主要從設置現場(chǎng)QA后，如何對其管理，確保其能長(cháng)期工作，從而實(shí)現藥品生產(chǎn)企業(yè)的既定目標。

       第一，明確職責、權限和能力要求。

       如果藥品生產(chǎn)企業(yè)確定要設置現場(chǎng)QA，就需要人力資源部負責人組織生產(chǎn)部負責人和質(zhì)量部負責人，確定現場(chǎng)QA的職責、權限和能力要求，并制定《現場(chǎng)QA職務(wù)說(shuō)明書(shū)》，將其以文件形式確定下來(lái)。首先，要確定好現場(chǎng)QA都有哪些職責。有的公司會(huì )讓現場(chǎng)QA取樣；對生產(chǎn)過(guò)程所用的計量?jì)x器進(jìn)行校驗；對投料進(jìn)行審核（注意，是審核不是復核，復核應該由投料人員進(jìn)行）；生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵參數按照確定的頻率進(jìn)行監控；對成品包裝重量進(jìn)行監控……。其次，明確現場(chǎng)QA的匯報對象和權限。要明確QA在現場(chǎng)發(fā)現什么樣的問(wèn)題，自己可以做出決策，即時(shí)處理；什么樣的問(wèn)題要上報，同時(shí)要明確上報給誰(shuí)。明確現場(chǎng)QA發(fā)現問(wèn)題，生產(chǎn)部員工不配合時(shí)的該如何處理。這一條最讓藥品生產(chǎn)企業(yè)管理者頭疼，很多是灰色地帶，考驗現場(chǎng)QA的智商和情商。有的企業(yè)采用罰款，實(shí)際上問(wèn)題得不到有效解決，反而會(huì )激化矛盾。最后，確定現場(chǎng)QA的能力要求。一般來(lái)講，要明確現場(chǎng)QA的文化程度要求，比如最低全日制大專(zhuān)畢業(yè)，人力資源部招聘時(shí)就不會(huì )選初中畢業(yè)生來(lái)面試；專(zhuān)業(yè)要求，比如藥學(xué)、食品、生物、化工……，招聘時(shí)就不會(huì )選財務(wù)專(zhuān)業(yè)；工作經(jīng)驗要求，比如相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗兩年及其以上，招聘時(shí)就不會(huì )選擇應屆畢業(yè)生?？傊?，一旦藥品生產(chǎn)企業(yè)確定要設置現場(chǎng)QA，相關(guān)管理部門(mén)先要策劃好人員的職責、權限和能力要求，再開(kāi)展后續的工作。

       第二，招聘和轉崗符合要求的人員。

       既然確定了現場(chǎng)QA的職責、權限和能力要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)管理團隊就要物色相關(guān)的人員。如果目前公司其他部門(mén)有滿(mǎn)足QA要求的人員，管理團隊就要和相關(guān)人員溝通，確定是否愿意從事現場(chǎng)QA工作，得到肯定答復后，就辦理轉崗手續，然后經(jīng)過(guò)現場(chǎng)QA應具備的知識和能力培訓合格后，上崗。否則，公司人力資源部就需要按照現場(chǎng)QA要求，進(jìn)行社會(huì )招聘或者校園招聘。人員招聘后，需要按照公司的《人力資源管理要求》進(jìn)行企業(yè)文化、QA相關(guān)知識培訓，經(jīng)培訓合格后上崗。

       第三，持續培訓、考核和評價(jià)，不斷提升其能力。

       現場(chǎng)QA上崗后，公司應該持續對其培訓、考核和評價(jià)。盡管同為現場(chǎng)QA，也應按照其能力進(jìn)行分級。比如分為新手、具備QA基本技能、資深QA……。資深QA，除了自己可以滿(mǎn)足QA的所有要求，還能給其他QA培訓相關(guān)知識、幫助他們成長(cháng)。

       第四、不斷提高其工資和福利待遇，留住人。

       藥品生產(chǎn)企業(yè)，要想獲得長(cháng)久發(fā)展，就需要招到合適的人員，并留住他們。同樣的道理，藥品生產(chǎn)企業(yè)，要想留住現場(chǎng)QA，特別是資深QA，就需要不斷不斷提高其工資和福利待遇，留住人。這就涉及到一個(gè)公司員工層級策劃與管理的問(wèn)題。曾經(jīng)和國內某大型制藥集團一個(gè)分公司總經(jīng)理聊天，他就介紹過(guò)他們集團將所有員工的層級分為不同層（這里記不清楚了，是9層還是12層），總共108級。員工根據考核結果，可從低級升級為高級，到一定程度升到另一層的低級，在往上升。

       第五、拓寬其升職的愿望，幫其實(shí)現個(gè)人價(jià)值。

       公司在策劃QA職業(yè)生涯時(shí)，也應設置其上升渠道，不能期望現場(chǎng)QA在公司干一輩子現場(chǎng)QA。如果這樣策劃，那么他們遲早會(huì )被競爭對手挖走或者轉行干其他的。如果這樣的話(huà)，藥品生產(chǎn)企業(yè)就會(huì )成為行業(yè)的“黃埔軍校”。

       總之， 藥品生產(chǎn)企業(yè)要設置現場(chǎng)QA，就應該先策劃好其職責、權限和能力要求。企業(yè)在策劃現場(chǎng)QA的職責、權限和能力要求時(shí)，一定要策劃好其工作幅度。

       案例思考：

       曾經(jīng)一家公司總經(jīng)理準備設置現場(chǎng)QA，征求我的意見(jiàn)時(shí)，我就詢(xún)問(wèn)公司設置QA人員的數量。當時(shí)，公司準備設置4名現場(chǎng)QA，被我給拒絕了。

       當時(shí)，公司有三大車(chē)間，每個(gè)車(chē)間有一位車(chē)間主任，共三位車(chē)間主任，都上長(cháng)白班，即8：00-17：00上班。每個(gè)車(chē)間都是四班三倒，每個(gè)車(chē)間每班都設1名班長(cháng)，即三大車(chē)間共有12名班長(cháng)。這些班長(cháng)都倒班，即0：00-8：00、8：00-16：00、16：00-24：00上班。

       首先，如果一班設置1名現場(chǎng)QA，他整天就在三個(gè)車(chē)間走街串巷了，啥也干不了。如果他人在A(yíng)車(chē)間，B車(chē)間或者C車(chē)間發(fā)生異常，他沒(méi)有發(fā)現是不是他的責任？如果說(shuō)不是他的責任，公司相關(guān)領(lǐng)導覺(jué)得現場(chǎng)QA就是擺設，沒(méi)啥用；如果是，現場(chǎng)QA會(huì )很委屈，你們策劃的工作頻率，那時(shí)我明明應該在A(yíng)車(chē)間，我怎么能管到B車(chē)間或C車(chē)間呢？

       其次，設置現場(chǎng)QA后，福利待遇怎么定。按照公司領(lǐng)導的設想，應該高于生產(chǎn)員工，低于班長(cháng)，我明確提出那時(shí)不現實(shí)的。一個(gè)班次工作時(shí)間內，三個(gè)車(chē)間有3個(gè)班長(cháng)，只有1個(gè)現場(chǎng)QA，論管理幅度，現場(chǎng)QA是班長(cháng)的3倍，其待遇還不及班長(cháng)，試問(wèn)下有誰(shuí)愿意從事現場(chǎng)QA的工作？

       最后，現場(chǎng)QA的權限的問(wèn)題。職場(chǎng)中講究發(fā)現問(wèn)題、分析問(wèn)題和解決問(wèn)題。要設置現場(chǎng)QA，就得先明確什么樣情況，他有權獨立做出決策，解決問(wèn)題。實(shí)際上這個(gè)問(wèn)題，在管理工作中一直是灰色。這也是現場(chǎng)QA最難做、最難把握的一點(diǎn)。

       作者簡(jiǎn)介：老陳，質(zhì)量管理專(zhuān)家，從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年，歷任QA主管、質(zhì)量部長(cháng)、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠(chǎng)長(cháng)等職。在國內著(zhù)名的跨國明膠企業(yè)負責質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。