當年，剛進(jìn)入大學(xué)，參加完軍訓。突然，發(fā)現和自己一起軍訓的同學(xué)，不見(jiàn)了。后來(lái)，輔導員告訴我們，有幾名同學(xué)在學(xué)校體檢過(guò)程發(fā)被發(fā)現是乙肝病毒攜帶者，被學(xué)校勸退了。我們學(xué)《食品科學(xué)與工程》專(zhuān)業(yè)的同學(xué)，學(xué)校不接受乙肝病毒攜帶者。凡是進(jìn)入食品行業(yè)并與食品有接觸的員工都需要辦理健康證明，而且食品行業(yè)的員工，每年都要進(jìn)行健康檢查，辦理健康證明。后來(lái)，進(jìn)入制藥行業(yè)，發(fā)現制藥行業(yè)也有同樣的規定。曾經(jīng)，辦理《健康證明》，其中一項就是檢查乙肝。不過(guò)，后來(lái)把乙肝病毒攜帶者從食品禁業(yè)人員中取消了。
不管是制藥行業(yè)還是食品行業(yè)，健康證明都是外部審計或者外部審核時(shí)，必須要查看的項目。企業(yè)，會(huì )出現的不符合項，新入職員工沒(méi)有健康證明；在職員工，健康證明過(guò)期，未及時(shí)更換；在職員工，健康檢查項目太少，不能滿(mǎn)足相關(guān)法律法規和標準的要求。今天，特地將制藥行業(yè)和食品行業(yè)，與員工健康有關(guān)的要求整理一下，以饗讀者。
《中華人民共和國藥品管理法（2019年修訂）》第五十條“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構中直接接觸藥品的工作人員，應當每年進(jìn)行健康檢查?；加?span style="color:#0000CD">傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作”?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年版）》第三十一條 企業(yè)應當對人員健康進(jìn)行管理,并建立健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應當接受健康檢查,以后每年至少進(jìn)行一次健康檢查。第三十二條 企業(yè)應當采取適當措施,避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。即從事直接接觸藥品工作的人員，是不得患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，這些人員需要每年進(jìn)行健康檢查。
《中華人民共和國食品安全法（2021年修訂）》第四十五條“食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當建立并執行從業(yè)人員健康管理制度?；加袊鴦?wù)院衛生行政部門(mén)規定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員應當每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作”?！吨腥A人民共和國國家標準 食品安全國家標準 食品通用衛生規范 GB 14881-2013》6.3.1食品加工人員健康管理“6.3.1.1 應建立并執行食品加工人員健康管理制度。6.3.1.2食品加工人員每年應進(jìn)行健康檢查，取得健康證明；上崗前應接受衛生培訓。6.3.1.3 食品加工人員如患有痢疾、傷寒、甲型病毒肝炎、戊型病毒肝炎等消化道傳染病，以及患有活動(dòng)性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾??；或有明顯皮膚損傷未愈合的，應當調整到其他不影響食品安全的工作崗位”。即從事接觸直接入口食品的工作人員，必須取得健康證明或者不得患有礙食品安全疾病的人員，這些人員需要每年進(jìn)行健康檢查。2016年，中華人民共和國國家衛生健康委員會(huì )發(fā)布了《有礙食品安全的疾病目錄》。這份目錄中包括霍亂；細菌性和阿米巴性痢疾；傷寒和副傷寒；病**肝炎（甲型；戊型）；活動(dòng)性肺結核；化膿性或者滲出性皮膚病。從這份目錄看，有礙食品安全的疾病不包括乙肝。正如，中華人民共和國國家衛生健康委員會(huì )在《有礙食品安全的疾病目錄》中所言“我委適時(shí)根據食品安全需要、相關(guān)疾病預防控制情況等因素對本目錄進(jìn)行調整”。有關(guān)從業(yè)人員健康檢查的項目，國家相關(guān)部門(mén)會(huì )適時(shí)進(jìn)行調整。
不管是制藥行業(yè)還是食品行業(yè)，都應該建立《建立并執行從業(yè)人員健康管理制度》。新入職員工，直接接觸產(chǎn)品的人員，必須持有健康證明才能辦理入職手續。在職員工，直接接觸產(chǎn)品的人員，必須每年進(jìn)行一次健康檢查，并且經(jīng)檢查合格，持有健康證明才能在其崗位繼續工作。有的制藥企業(yè)或食品企業(yè)，為了防止交叉污染，要求所有新入職員工，必須持有健康證明才能辦理入職手續；所有在職員工，必須每年進(jìn)行一次健康檢查，并且經(jīng)檢查合格，持有健康證明才能繼續工作。當然，除了健康證明之外，制藥行業(yè)和食品行業(yè)還會(huì )建立員工健康檔案，記錄員工其他疾病情況。
參考資料
[1]中華人民共和國藥品管理法（2019年修訂）第五十條
[2]中華人民共和國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年版）第三十一條
[3]中華人民共和國食品安全法（2021年修訂）第四十五條
[4]中華人民共和國國家標準 食品安全國家標準 食品通用衛生規范 GB 14881-2013 6.3.1
[5]中華人民共和國國家衛生健康委員會(huì ) 有礙食品安全的疾病目錄
作者簡(jiǎn)介：老陳，質(zhì)量管理專(zhuān)家，從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年，歷任QA主管、質(zhì)量部長(cháng)、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠(chǎng)長(cháng)等職。在國內著(zhù)名的跨國明膠企業(yè)負責質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。
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