“門(mén)的開(kāi)向沒(méi)有開(kāi)向壓力高的區域”下半句呢？什么后果？
前段時(shí)間網(wǎng)上通報說(shuō)有企業(yè)因潔凈區門(mén)的開(kāi)向錯誤導致企業(yè)企業(yè)檢查被提缺陷了，具體的網(wǎng)上描述為“門(mén)的開(kāi)向沒(méi)有開(kāi)向壓力高的區域”。缺陷原因我猜想大概就是對于潔凈區會(huì )有污染和交叉污染的風(fēng)險，陽(yáng)性對照室的空氣有可能擴散到其它區域，但是沒(méi)有給出這條缺陷可能會(huì )導致的結果。因此筆者發(fā)揮了一下想象力，撰了此文。
企業(yè)的整改回復思路我猜大概是這樣的，按照法規要求，微生物檢驗的陽(yáng)性對照室應保持相對負壓，關(guān)于陽(yáng)性對照室的要求，設計要求是保持相對負壓，潔凈級別為C+A，獨立的空調系統，全新風(fēng)引入，排風(fēng)不利用，要直排，這幾個(gè)方面相互結合，共同保證了環(huán)境的安全，并保證了不會(huì )對外界造成污染。但缺陷中也沒(méi)有提出到底中哪一個(gè)門(mén)的開(kāi)向不對。針對檢查老師提出的問(wèn)題，整改措施可能是這樣回復的，公司對陽(yáng)性對照室門(mén)的開(kāi)向進(jìn)行調整，改為開(kāi)向壓差高的一側。
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對于上文的缺陷筆者產(chǎn)生了一些想法，假想一：對于開(kāi)向壓力高的區域，我推理一下其它房間的門(mén)的開(kāi)向問(wèn)題，比如是更衣室的門(mén)開(kāi)向不對，按照潔凈室門(mén)要開(kāi)向壓力高的一側來(lái)推斷，一般區開(kāi)向一更肯定是向內開(kāi)的，一更開(kāi)向二更也是向內開(kāi)的，因為進(jìn)入二更我們就要開(kāi)始更潔凈服了，二更級別大于一更，所以一二更之間的門(mén)開(kāi)向二更，二更到潔凈區還有個(gè)手消毒間，它更靠近潔凈區，應開(kāi)向它，同時(shí)他還做為了更衣室與潔凈區間的緩沖間，所以?xún)蛇叺拈T(mén)都開(kāi)向它，他的設計是壓差高于兩側的房間，所以我們對于正壓環(huán)境可以這去推。陽(yáng)性環(huán)境又為負壓環(huán)境的話(huà)，層層壓差梯度相加，可能有該陽(yáng)性對照室房間壓力會(huì )很大，如果是外開(kāi)于高壓力區，會(huì )不會(huì )因壓力大而推不開(kāi)，所以改了？
假想二：陽(yáng)性對照室空氣會(huì )跑出來(lái)？但陽(yáng)性對照室的設計為負壓(法規要求)，負壓是什么呢？就是一開(kāi)門(mén)空氣就往里吸，不管你往那邊開(kāi)，即便所有的門(mén)沒(méi)有開(kāi)向壓力高的一側，里面的空氣也不會(huì )擴散到外界，在這里沒(méi)有別的意思，我只是覺(jué)得這個(gè)缺陷沒(méi)有說(shuō)明有什么風(fēng)險，造成污染空氣擴散的關(guān)鍵因素好像壓差梯度、直排、全新風(fēng)法規關(guān)注的更多一些，單單門(mén)的開(kāi)向不能決定什么，所以缺陷通報只說(shuō)了半句話(huà)，讓人無(wú)限的想象。
當然已經(jīng)提出了缺陷就說(shuō)有，企業(yè)對此沒(méi)有做出合理解釋?zhuān)J了這條缺陷，就是認為自己做的不妥，因為在許多時(shí)候，做為企業(yè)一方，在面對檢查一定要保證一個(gè)謙虛的態(tài)度，畢竟人家也沒(méi)往下說(shuō)別的。
筆者查詢(xún)了網(wǎng)上關(guān)于潔凈區門(mén)的開(kāi)向問(wèn)題，大家的意見(jiàn)有許多，討論較多的還有關(guān)于考慮防爆和疏散有關(guān)的，防爆區的要求一般都是向外開(kāi)啟，首先防爆區必然是房間生產(chǎn)時(shí)有火災或爆炸的危險性，如口服固體的制粒間粉塵較多及一些使用易揮發(fā)有機溶劑量比較大，比如大量使用乙醇，需要采取防爆的措施、泄爆措施的。這樣的房間門(mén)都是要向外開(kāi)啟的，出于對整個(gè)建筑的安全，一旦發(fā)生危險，要快速的將房間內產(chǎn)生巨大壓力泄放掉，甚至有某些房間的有些部位要設計成薄弱結構，也就是泄壓面，保證整個(gè)建筑的安全。
其次考慮安全疏散的要求，也就是要求所有的門(mén)都應設置成向外開(kāi)啟的，或者說(shuō)向疏散方面開(kāi)啟，保證人員疏散時(shí)一推就開(kāi)，但這說(shuō)的只是大部分的要求，但對于醫藥潔凈區來(lái)說(shuō)，這種說(shuō)法可能不太成立，為此我翻看了最新版的《建筑設計防火規范》，因為疏散門(mén)的開(kāi)啟方向上，還有一個(gè)要考慮疏散人數的問(wèn)題，我們醫藥潔凈區都有最 大限制人數，并且還有每人占地面積的要求，每個(gè)操作間的人數不會(huì )無(wú)限制的增多，不會(huì )按照房間面積去布置人數，我們只考慮能夠保證生產(chǎn)能正常進(jìn)行時(shí)的人數，人越少越好，因為人也是一個(gè)最 大的污染源，所以在考慮疏散的時(shí)候，如果要疏散的人數沒(méi)有達致必須向外開(kāi)的要求，那么門(mén)的開(kāi)啟方向是不限制的，有興趣的可以參考建筑設計防火規范。
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關(guān)于疏散門(mén)的設計，在進(jìn)入潔凈區我們更衣室會(huì )設置許多緩沖，并且還有若干道門(mén)，物料出入通道也有許多門(mén)，對于門(mén)的開(kāi)啟方向又有所不同，上文第一段已經(jīng)介紹了門(mén)的開(kāi)啟方面，是向內開(kāi)啟的，正常的疏散門(mén)是向處開(kāi)啟，保證出去時(shí)一推就開(kāi)，但我們在應急疏散時(shí)并不以這些正常的通道為疏散口，我們大多都會(huì )設計緊急疏散口，也就是在潔凈走廊直通室外的墻上設置一塊玻璃，旁邊掛一錘子，有情況直接砸開(kāi)就出來(lái)了。所以在這些部位，我們只考慮空氣潔凈度、物料的自?xún)粢缶涂梢粤恕?/p>
有的地方可能是真有爭議，比如一些輔助的功能間，如潔具存放間、模具間、物料暫存、中間體檢驗室等，這些地方門(mén)的開(kāi)向還要看相鄰房間與自身壓差的對比，可內開(kāi)也可外開(kāi)，有時(shí)候小房間的潔凈級別真的會(huì )比其門(mén)開(kāi)向的環(huán)形走廊潔凈度要好，因為這些房間人員僅用于物品存放，生產(chǎn)活動(dòng)和人員活動(dòng)都相對較少，我們把房間壓差設置成大于環(huán)形走廊的話(huà)，門(mén)開(kāi)向房間內部也沒(méi)有問(wèn)題，如果相鄰房間是同潔凈級別的參考依據為房間內外壓差，如果不同潔凈級別，則開(kāi)向高潔凈級別。
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