4月26日，新華制藥發(fā)布公告稱(chēng)，與河南真實(shí)生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“真實(shí)生物”）簽署《戰略合作協(xié)議》，新華制藥成為阿茲夫定等產(chǎn)品的生產(chǎn)商和銷(xiāo)售商。而阿茲夫定有望成為首 款國產(chǎn)新冠口服藥，在當前的二級市場(chǎng)炙手可熱。

　　按照協(xié)議，真實(shí)生物致力于藥品的研發(fā)和注冊，并擁有阿茲夫定等產(chǎn)品的藥品注冊證書(shū)和/或專(zhuān)利權，以及相關(guān)有價(jià)值的和專(zhuān)有的信息和數據。

　　同時(shí)，新華制藥擁有cGMP的藥品生產(chǎn)能力，同意依照注冊文件中規定的相關(guān)要求為真實(shí)生物生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品，滿(mǎn)足真實(shí)生物在中國及潛在的國際市場(chǎng)的注冊和銷(xiāo)售需求。

　　消息一經(jīng)發(fā)布，二級市場(chǎng)反響強烈。4月27日，新華制藥A股開(kāi)盤(pán)迅速漲停，股價(jià)報收11.35元/股，迎來(lái)6個(gè)交易日內的第四次漲停。

　　阿茲夫定——國產(chǎn)新冠口服藥“熱門(mén)選手”

　　真實(shí)生物成立于2012年，是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的創(chuàng )新藥研發(fā)企業(yè)，致力于抗病毒、抗腫瘤、心腦血管以及肝 臟疾病等創(chuàng )新藥物的研發(fā)，尚未在資本市場(chǎng)登陸。

　　阿茲夫定是真實(shí)生物自主研發(fā)的抗艾滋病1類(lèi)口服新藥，于2021年7月獲批在國內上市，用于治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。該藥是新型核苷類(lèi)逆轉錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑，也是全球首 個(gè)雙靶點(diǎn)抗艾滋病創(chuàng )新藥。曾獲國家“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項立項支持。

　　而在2020年新冠疫情爆發(fā)之初，阿茲夫定就開(kāi)展了治療COVID-19的相關(guān)探索，初步臨床試驗數據較為理想。

　　目前，阿茲夫定抗新冠適應證正在中國、巴西及俄羅斯分別開(kāi)展III期臨床試驗。其中，在巴西開(kāi)展的是針對中重度新冠肺炎患者的III期試驗和針對輕癥患者的試驗，之前預計是在2022年4月和7月完成。

　　另外真實(shí)生物已分別于3月10日、4月2日申請了II類(lèi)溝通交流會(huì )、III類(lèi)溝通交流會(huì )，目前狀態(tài)欄已從“處理中”變更為“已反饋”。外界將此解讀為阿茲夫定III期臨床揭盲、申報上市在即。

　　在4月16日召開(kāi)的中國醫學(xué)發(fā)展大會(huì )上，中國醫學(xué)科學(xué)院學(xué)部委員、中國工程院蔣建東院士的主題發(fā)言里著(zhù)重報告了真實(shí)生物阿茲夫定在治療新冠適應證上的研發(fā)情況和進(jìn)展。其表示，阿茲夫定是“一個(gè)有效和新機理的抗新冠化藥”，原因在于它只在胸腺磷酸化，清除胸腺里的病毒，保護了免疫系統，由此產(chǎn)生抗病毒作用，既有治標（抗病毒），又有治本的作用（胸腺保護）。

　　在目前疫情持續反復，病毒不斷變異的情況下，新冠口服藥一直被視為對抗新冠病毒的最后一塊拼圖。2月緊急獲批進(jìn)入中國市場(chǎng)的輝瑞新冠口服藥Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）已被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》，適用于發(fā)病五天以?xún)鹊妮p型和普通型且伴有進(jìn)展為重型高風(fēng)險因素的成人和青少年，定價(jià)高達2300元一盒，并納入醫保。

　　參照Paxlovid的歷程，一旦阿茲夫定獲批新冠適應證，企業(yè)的業(yè)績(jì)也將順勢“開(kāi)掛”，這也是二級市場(chǎng)如此看好相關(guān)企業(yè)的原因。

　　不過(guò)目前君實(shí)生物、開(kāi)拓藥業(yè)的新冠口服藥也進(jìn)入III期臨床階段，最終三家公司誰(shuí)能拔得頭籌，搶先獲批首 款國產(chǎn)新冠口服藥，還未可知。但是，阿茲夫定被業(yè)內認為是首 款國產(chǎn)新冠口服藥的“熱門(mén)選手”。

　　借力新冠藥概念，不溫不火的新華制藥站上“風(fēng)口”

　　新華制藥是華魯控股集團有限公司醫藥板塊的核心子公司，成立于1943年，1996年在深交所上市，是新中國 第一家化學(xué)合成制藥企業(yè)，是全球重要的解熱鎮痛藥生產(chǎn)和出口基地，國內重要的心腦血管類(lèi)、抗感染類(lèi)、中樞神經(jīng)類(lèi)等生產(chǎn)企業(yè)。而基于此優(yōu)勢，公司在銷(xiāo)售渠道和銷(xiāo)售經(jīng)驗儲備也相對豐富。

　　但是近年來(lái)新華制藥的二級市場(chǎng)卻一直是不溫不火的狀態(tài)，近兩年的股價(jià)最高點(diǎn)還停留在2020年的13.03元/股。這與新華制藥近兩年的業(yè)績(jì)不無(wú)干系。

　　3月31日，在最新公布的2021年財報中，新華制藥雖然營(yíng)收與凈利潤實(shí)現雙增，但與前兩年營(yíng)收對比不難發(fā)現，近3年新華制藥的凈利潤幾乎未有明顯提高。具體來(lái)看，2019年至2021年，公司營(yíng)收分別為56.06億元、60.05億元、65.60億元，但其凈利潤分別僅為3.23億元、3.47億元、3.62億元。雖然公司營(yíng)收出現明顯增加，但是凈利潤依舊在原地踏步。

　　由于凈利潤沒(méi)有起色，新華制藥努力做出轉變，于是將目標投在了大健康和醫美領(lǐng)域，但是至今未有顯著(zhù)成效。此次借助阿茲夫定進(jìn)入新冠領(lǐng)域，或許會(huì )給公司帶來(lái)轉機。

　　不過(guò)也有質(zhì)疑的聲音出現。主要是圍繞新華制藥作為阿茲夫定等產(chǎn)品的生產(chǎn)商和經(jīng)銷(xiāo)商，是否就意味著(zhù)其將參與到適應證為新冠肺炎的阿茲夫定生產(chǎn)？

　　對此，新華制藥回應稱(chēng)，“本次簽署的《戰略合作協(xié)議》為雙方達成的戰略性合作協(xié)議，雙方同意后續將基于公平、合理、合規的原則，協(xié)商并簽署《委托生產(chǎn)協(xié)議》和《技術(shù)質(zhì)量協(xié)議》。”

　　也就是說(shuō)，上述兩份協(xié)議簽訂后，新華制藥才有可能真正開(kāi)始生產(chǎn)阿茲夫定。而一旦阿茲夫定抗新冠適應證獲批，或將極大改善新華制藥現有的發(fā)展境況。

　　與新冠藥概念股“沾邊”的企業(yè)股價(jià)漲“飛”

　　由于市場(chǎng)對阿茲夫定的關(guān)注度極高，凡是與真實(shí)生物能扯上關(guān)系的企業(yè)都成了熱門(mén)概念。產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)近期股價(jià)也一定程度上被“沾光”。作為阿茲夫定原料藥的生產(chǎn)企業(yè)，拓新藥業(yè)今年累計漲幅120%，奧翔藥業(yè)作為傳聞中的阿茲夫定原料藥生產(chǎn)企業(yè)年內累計漲幅也超過(guò)72%。兩家企業(yè)一度被市場(chǎng)人士納入新冠藥概念股，不過(guò)隨后兩家公司辟謠。

　　同樣鬧出烏龍的還有華潤雙鶴。在4月19日晚間，A股上市公司華潤雙鶴發(fā)布了股票交易異常波動(dòng)的公告以及相關(guān)征詢(xún)函的公告，表示未與真實(shí)生物達成相關(guān)協(xié)議，公司不存在可能或已經(jīng)對上市公司股票交易價(jià)格產(chǎn)生影響的其它媒體報道或市場(chǎng)傳聞，不涉及熱點(diǎn)概念事項等。

　　4月20日，華潤雙鶴低開(kāi)低走，盤(pán)中一度跌停，午后觸底反彈，盤(pán)中翻紅，尾盤(pán)再度跌停。然而在這則澄清公告之前，華潤雙鶴曾因傳出“和真實(shí)生物簽訂代理生產(chǎn)、銷(xiāo)售抗病毒 藥物阿茲夫定的協(xié)議”股價(jià)較去年末幾乎實(shí)現翻倍增長(cháng)，19日股價(jià)創(chuàng )新高，報25.99元，該股在4月份已經(jīng)收獲了4個(gè)漲停板。

　　一紙公告，華潤雙鶴股價(jià)遭遇過(guò)山車(chē)，直接從漲停變跌停。

　　總之，無(wú)論是傳言中的經(jīng)銷(xiāo)商，還是上游產(chǎn)業(yè)鏈的相關(guān)企業(yè)，近期與阿茲夫定“捆綁”的相關(guān)企業(yè)都備受市場(chǎng)關(guān)注。

　　就全球而言，根據華盛頓大學(xué)健康指標和評估研究所(IHME)3月末的預測，預計未來(lái)3個(gè)月內全球新冠感染患者人數增長(cháng)速度將再次加快，全球新增新冠確診患者數量將超1億人，新冠口服藥市場(chǎng)規模將達數百億美元。目前，中國已上市及進(jìn)入臨床的新冠口服藥產(chǎn)品數量為7個(gè)，而美國這一數據為86個(gè)，在這波紅利中，究竟各家藥企能分得所少蛋糕，我們將持續關(guān)注。

　　參考資料：

　　1.《新華制藥，“拿下”阿茲夫定》

　　2.《國產(chǎn)新冠口服藥獲批在即，誰(shuí)會(huì )成為下一個(gè)中國醫藥？》