2022年國家醫保談判即將開(kāi)啟。根據各地招采官網(wǎng)發(fā)布的通知，近期已有超過(guò)600種藥品主動(dòng)申請降價(jià)。根據國家醫保局的部署，2022年醫保談判共分為五個(gè)階段，7至8月為申報階段，8月則進(jìn)入專(zhuān)家評審，9月至10月是最為緊張激烈的醫保品種談判階段。
多款創(chuàng )新藥降價(jià)，無(wú)疑是提前為進(jìn)入醫保目錄做準備。對于有計劃參與今年醫保談判的企業(yè)來(lái)說(shuō)，現在正處于關(guān)鍵準備期。
多款重磅藥品開(kāi)啟降價(jià)潮
根據黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于2022年（7月份）企業(yè)自主申請價(jià)格調整信息公示》顯示，共有214款產(chǎn)品主動(dòng)申請降價(jià)，其中包括勃林格殷格翰的注射用貝林妥歐單抗、再鼎醫藥的瑞派替尼、輝瑞的哌柏西利膠囊、艾伯維的維奈克拉片、羅氏的恩美曲妥珠單抗等多款重磅品種以及創(chuàng )新藥氯苯唑酸軟膠囊。
其中氯苯唑酸軟膠囊是由Catalent Pharma Solutions LLC生產(chǎn)的，用于轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變心肌?。ㄐ呐K罕見(jiàn)?。┑闹委熕幬?，規格為61毫克×30粒/盒，原掛網(wǎng)價(jià)為64100元/盒，現掛網(wǎng)價(jià)為24650元/盒，降幅為61.54%。
勃林格殷格翰的貝林妥歐單抗，每盒35微克×1瓶的注射用貝林妥歐單抗也從1.29萬(wàn)元降至9615元，降價(jià)3285元（降幅25.5%）。
貝林妥歐單抗是一款靶向CD19和CD3的雙特異性T細胞接合器（BiTE），用于治療成人及兒童復發(fā)或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血?。ˋLL）。BiTE分子是一類(lèi)腫瘤免疫療法，通過(guò)促進(jìn)免疫系統發(fā)現以及攻擊惡性腫瘤細胞的能力進(jìn)而抗擊癌癥。作為一款BiTE分子，貝林妥歐單抗的一端可與B細胞表面表達的CD19抗原相結合，另一端與T細胞表面的CD3受體相結合，通過(guò)激活內源性T細胞，導致CD19陽(yáng)性的ALL腫瘤細胞定向裂解，從而達到治療ALL的效果。
艾伯維的維奈克拉片是一款Bcl-2抑制劑，可通過(guò)結合并抑制 Bcl-2，釋放促凋亡蛋白，從而殺滅癌細胞。Bcl-2 是調控細胞凋亡的關(guān)鍵蛋白之一，在人類(lèi)的多種腫瘤組織和細胞中過(guò)表達，與腫瘤的發(fā)生、發(fā)展及耐藥密切相關(guān)。2016 年 4 月，維奈克拉獲FDA批準用于治療慢性淋巴細胞白血?。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL），成為全球首 個(gè)獲批上市的 Bcl-2 抑制劑；2018 年 11 月，維奈克拉獲批急性髓系白血?。ˋML）適應癥。是艾伯維的重磅產(chǎn)品。
維奈克拉（100mg×14片/盒）原先掛網(wǎng)價(jià)格為347.14元，調整后價(jià)格為273.92元，同規格直降73.2142元（21.1%）。
其實(shí)在2021年醫保談判中，注射用貝林妥歐單抗、維奈克拉片就曾出現在2021年國家醫保藥品目錄調整通過(guò)初步形式審查的申報藥品名單上，參與角逐當年醫保談判，不過(guò)，最終并未談判成功。
此前早些時(shí)候，2月25日，遼寧省藥品及醫用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布的通知顯示，注射用恩美曲妥珠等20個(gè)藥品主動(dòng)降價(jià)，其中，注射用恩美曲妥珠為首次降價(jià)，其160毫克/瓶和100毫克/瓶的掛網(wǎng)價(jià)分別降至13184元和9200元，兩款降幅均為52.3%。6月9日，羅氏制藥主動(dòng)再次調整恩美曲妥珠單抗價(jià)格，價(jià)格調整后，目前，其160毫克/瓶和100毫克/瓶的價(jià)格分別降至11951.63元和8340元。
另外，四川省藥械集中采購及醫藥價(jià)格監管平臺發(fā)布的《關(guān)于公示部分藥品降價(jià)的通知》顯示，在142家生產(chǎn)企業(yè)的171批降價(jià)產(chǎn)品中，降幅最大的為山德士（中國）制藥的伏立康唑片（200毫克），從161565元/盒降至5385.5元/盒，降幅高達96.67%。伏立康唑是一種廣泛用于重度真菌感染的廣譜類(lèi)三唑抗菌藥，是目前臨床使用最廣泛的抗真菌藥物之一。
中成藥也開(kāi)始降價(jià)
此前醫保談判前夕，中成藥降價(jià)并不多見(jiàn)。此次黑龍江的價(jià)格調整清單顯示，每袋6.3克×10袋的六味地黃丸（薄膜衣丸）原掛網(wǎng)價(jià)格是81.66元，本次呼倫貝爾松鹿制藥有限公司將產(chǎn)品價(jià)格調整至每盒8.166元，降價(jià)幅度超90%。松鹿制藥另一款中成藥降價(jià)也很驚人，每盒3g/瓶×10瓶的西黃丸（培植牛黃）的原掛網(wǎng)價(jià)是995元，在價(jià)格調整后價(jià)格是99.5元。
"孤兒藥"價(jià)格成關(guān)注焦點(diǎn)
2021年底，經(jīng)由醫保談判"靈魂砍價(jià)"，曾經(jīng)每針70萬(wàn)元的罕見(jiàn)病藥物"諾西那生鈉注射液"降至3萬(wàn)元左右，讓不少人對2022年的醫保談判充滿(mǎn)了期待，尤其在罕見(jiàn)病方面，越來(lái)越多的藥企希望進(jìn)一步尋求"孤兒藥"進(jìn)入醫保目錄的機會(huì )。因此，罕見(jiàn)病可能成為今年的談判重點(diǎn)。
在6月9日山東藥械集中采購平臺發(fā)布的藥品主動(dòng)降價(jià)通知中，羅氏研發(fā)的脊髓性肌萎縮癥(SMA)罕見(jiàn)病口服藥物利司撲蘭，掛網(wǎng)價(jià)格調整后為每瓶1.45萬(wàn)元，按調整后的價(jià)格計算，最大使用劑量患者（2歲及以上且體重20公斤以上）年治療費用將低于45萬(wàn)元。
目前，國內獲批用于治療SMA的藥品僅有兩款，其中渤健的諾西那生納注射液已經(jīng)于去年通過(guò)靈魂砍價(jià)進(jìn)入醫保目錄--價(jià)格從69.97萬(wàn)元降至約3.3萬(wàn)元。
事實(shí)上，去年醫保談判，除了諾西那生鈉外，還有氨吡啶緩釋片、艾替班特、阿加糖酶α、依洛尤單抗、氯苯唑酸軟膠囊、人凝血因子Ⅸ等多款罕見(jiàn)病藥物通過(guò)國談，價(jià)格平均降幅達65%。期待今年有更多罕見(jiàn)病藥物順利進(jìn)入國談。
在業(yè)界看來(lái)，醫保準入價(jià)格談判是一種提高藥品可及性的有效方式。有專(zhuān)家表示，對于如何解決創(chuàng )新藥的可及性，仍需多方共同協(xié)力推動(dòng)。包括創(chuàng )新支付方式和建立多元共付的創(chuàng )新藥費用分擔機制。而對于罕見(jiàn)病藥品，國家醫保局也明確，堅持?；镜姆较?，將符合條件的罕見(jiàn)病用藥納入醫保支付范圍。對于費用特別高的特殊罕見(jiàn)病，將會(huì )同有關(guān)部門(mén)探索罕見(jiàn)病用藥保障機制，努力減輕患者負擔。
對于藥企來(lái)說(shuō)，進(jìn)入醫保或集采，是實(shí)現快速放量的最有效方式。談判正式開(kāi)啟前夕的大幅度降價(jià)，可以視為藥企表明誠意，愿意積極參與談判的表現。
主要參考資料：
[1]黑龍江省《關(guān)于2022年（7月份）企業(yè)自主申請價(jià)格調整信息公示》
[2]Retrieved Apr 29, 2022. From https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20220429092503106.html
[3]各省藥品集中采購官網(wǎng)
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