3月21日，復宏漢霖發(fā)布2023年年報，業(yè)績(jì)期內實(shí)現營(yíng)業(yè)收入約53.949億元，同比增長(cháng)約67.8%，凈利潤達5.460億元，該公司首次實(shí)現全年盈利，成為國內為數不多成功扭虧的創(chuàng )新藥企。
在扭虧為盈背后，復宏漢霖做對了什么？
鞏固好生物類(lèi)似藥基本盤(pán)
在成立之初，復宏漢霖繞開(kāi)風(fēng)險極高的創(chuàng )新藥研發(fā)，選擇了一條更為穩妥的道路：從生物類(lèi)似藥入手，鞏固好基本盤(pán)再發(fā)力創(chuàng )新藥研發(fā)。
目前，復宏漢霖共有5款產(chǎn)品上市，包括CD20利妥昔單抗（漢利康）、HER2曲妥珠單抗（漢曲優(yōu)）、TNF-α阿達木單抗（漢達遠）、VEGF貝伐珠單抗（漢貝 泰）和PD-1斯魯利單抗（漢斯狀），前4款均為生物類(lèi)似藥。
2023年，這4款生物類(lèi)似藥合計貢獻了復宏漢霖60%以上的收入，其中漢曲優(yōu)收入為27.37億元，成為復宏漢霖的"頂梁柱"。
漢曲優(yōu)（歐洲商品名：Zercepac）是曲妥珠單抗（原研：赫賽?。┥镱?lèi)似藥，于2020年先后獲得歐盟委員會(huì )和NMPA批準上市，用于HER2陽(yáng)性早期乳腺癌、轉移性乳腺癌和轉移性胃癌的治療，是首 個(gè)中歐雙批的國產(chǎn)單抗生物類(lèi)似藥。
與原研赫賽汀相比，漢曲優(yōu)在價(jià)格方面具有顯著(zhù)優(yōu)勢。赫賽汀在全球范圍內價(jià)格昂貴，2018年時(shí)，美國售價(jià)為4500-5100美元/瓶（440毫克），歐盟售價(jià)為500-700美元/劑量（150毫克）。而漢曲優(yōu)在國內定價(jià)為1688元/瓶（150mg）和837元/瓶（60mg），遠低于赫賽汀。目前，漢曲優(yōu)已累計惠及超18萬(wàn)名中國患者，已在全球41個(gè)國家和地區獲批上市，成為獲批上市國家和地區最多的國產(chǎn)生物類(lèi)似藥。
同時(shí)，漢曲優(yōu)還被納入中國、英國、法國和德國等國家醫保，進(jìn)一步提升可及性。2023年，漢曲優(yōu)海外商業(yè)化版圖成功新添泰國、菲律賓和巴西市場(chǎng)，并且于美國、加拿大的上市申請亦已獲得受理。復宏漢霖年報顯示，漢曲優(yōu)2023年國內銷(xiāo)售收入同比增長(cháng)56%。
漢利康是利妥昔單抗（原研：美羅華）生物類(lèi)似藥，也是復宏漢霖自主研發(fā)的國內首 個(gè)CD20單抗，于2019年2月獲得NMPA上市注冊申請批準，成為中國首 個(gè)根據2015年發(fā)布的《生物類(lèi)似藥研發(fā)與評價(jià)技術(shù)指導原則（試行）》開(kāi)發(fā)并批準上市的生物類(lèi)似藥。
目前，漢利康已獲批治療非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病及原研利妥昔單抗未在中國獲批的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎（RA）適應癥，以差異化的開(kāi)發(fā)惠及廣泛患者群體。2023年，漢利康銷(xiāo)售額為超十億元。
漢達遠是阿達木單抗（原研：修美樂(lè )）生物類(lèi)似藥，于2020年12月獲NMPA批準上市，目前獲批適應癥包括包括類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、強直性脊柱炎、銀屑病和葡萄膜炎，是唯一一個(gè)具有中國銀屑病患者III期研究數據的阿達木單抗生物類(lèi)似藥。2023年，漢達遠銷(xiāo)售額為超1億元。
漢貝 泰是貝伐珠單抗（原研：安維?。┥镱?lèi)似藥，于2021年11月獲NMPA批準上市，目前已覆蓋多項實(shí)體瘤適應癥，包括轉移性結直腸癌、晚期、轉移性或復發(fā)性非小細胞肺癌、復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌以及宮頸癌等。2023年，漢貝 泰銷(xiāo)售額為1.194億元。
生物類(lèi)似藥基本盤(pán)給復宏漢霖提供了穩固的收益，使公司在創(chuàng )新藥研發(fā)方面更加堅定。
加大創(chuàng )新研發(fā)投入，打造新的業(yè)績(jì)增長(cháng)點(diǎn)
在生物類(lèi)似藥取得穩定業(yè)績(jì)的同時(shí)，復宏漢霖也在重金投入創(chuàng )新藥研發(fā)。公司首 款創(chuàng )新藥H藥漢斯狀（斯魯利單抗），憑借差異化的臨床設計和扎實(shí)的臨床數據等，在擁擠的PD-1/PD-L1賽道中，取得了不錯的商業(yè)化表現。2023年，漢斯狀銷(xiāo)售額為11.198億元。
自2022年3月獲批上市以來(lái)，漢斯狀已獲批MSI-H實(shí)體瘤、鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌、食管鱗狀細胞癌等適應癥，產(chǎn)品的商業(yè)化發(fā)展具有強勁動(dòng)力。
除了布局生物類(lèi)似藥和PD-1抗體外，復宏漢霖也重點(diǎn)布局了ADC，代表產(chǎn)品HLX43和HLX42均處于早期臨床階段。
HLX43靶向PD-L1，由高度特異性的人源化lgG1 PD-L1抗體分子、可裂解的新型連接子-荷載毒素偶聯(lián)制備而成，藥物抗體比（DAR）約為8。HLX42靶向EGFR，由高度特異性的人源化lgG1 EGFR抗體分子、可裂解的新型連接子-荷載毒素偶聯(lián)制備而成，DAR約為8。兩款產(chǎn)品擬用于晚期/轉移性實(shí)體瘤的治療。
縱觀(guān)復宏漢霖管線(xiàn)布局，目前其在研管線(xiàn)有60多項，16個(gè)產(chǎn)品在全球范圍內開(kāi)展了30多項臨床試驗，出海范圍不僅覆蓋歐美主流生物藥市場(chǎng)，還覆蓋眾多新興市場(chǎng)。如漢斯狀對外授權已覆蓋美國、歐洲、東南亞、中東和北非等70多個(gè)國家和地區。同時(shí)，公司于泰國、新加坡、馬來(lái)西亞等國家遞交了漢斯狀的上市許可申請，并在全球同步開(kāi)展10余項漢斯狀免疫聯(lián)合療法臨床試驗。
在資本市場(chǎng)不景氣的大環(huán)境下，復宏漢霖通過(guò)從生物類(lèi)似藥的選擇、PD-1上市后的差異化適應癥選擇等方面，做出了自己的差異化優(yōu)勢，這是公司扭虧為盈的關(guān)鍵。期待公司未來(lái)走得更穩、更好、更遠。
主要參考資料：
復宏漢霖2023年度業(yè)績(jì)報告；
復宏漢霖官網(wǎng)、招股書(shū)。
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