作者:乳酸菌
近日,據外媒Fierce Biotech報道,賽諾菲首席科學(xué)官(CSO)兼研究主管Frank Nestle將離開(kāi)公司。這是自4月18日賽諾菲宣布重組美國疫苗業(yè)務(wù)后所披露的首次高層人事變動(dòng),裁員、分拆、重組風(fēng)暴之下,賽諾菲將駛向何方?
“Play to Win”戰略計劃
Frank Nestle在免疫學(xué)領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗,他于2016年9月加入賽諾菲,擔任免疫療法研究領(lǐng)域的全球負責人和北美部門(mén)CSO,2020年任全球研究主管和賽諾菲總CSO。
Frank Nestle的辭任早有預兆,2021年4月到2022年10 月,Nestle一直擔任現Kiadis董事會(huì )主席,而Kiadis在今年賽諾菲一系列裁員、調整中被關(guān)停。
今年4月,賽諾菲曾先后發(fā)布消息稱(chēng)公司內部將進(jìn)行重大戰略調整,公布“全產(chǎn)品線(xiàn)重新優(yōu)先排序的項目”計劃,其中涉及裁員和取消多個(gè)腫瘤研究項目。
隨后,賽諾菲向知名外媒Endpoints News表示,其正在重組其在美國的疫苗商業(yè)運營(yíng),并實(shí)施裁員,具體裁員人數不詳。
自2024年以來(lái),賽諾菲已接連進(jìn)行了5次裁員,計劃從2024年到2025年底節省高達20億歐元。
賽諾菲2024年裁員、調整事項
數據來(lái)源:根據公開(kāi)信息整理
這一系列舉措均繞不開(kāi)賽諾菲的“Play to Win”戰略計劃。
“Play to Win”計劃是賽諾菲首席執行官Paul Hudson自2019年加入公司不久后推出的一項五年戰略計劃,聚焦增長(cháng)、引領(lǐng)創(chuàng )新、提高效率和重塑工作方式。在計劃啟動(dòng)后,賽諾菲在Paul Hudson的引領(lǐng)下重點(diǎn)發(fā)展腫瘤、罕見(jiàn)病業(yè)務(wù),并組建了特藥、普藥、疫苗三大核心全球事業(yè)部。
“Play to Win”戰略計劃實(shí)施以來(lái),賽諾菲確實(shí)取得了優(yōu)異的成績(jì),度普利尤單抗銷(xiāo)售額水漲船高,2023年熱賣(mài)116億美元。作為當家花旦是好事,但過(guò)分依賴(lài)一款重磅產(chǎn)品的副作用則成為賽諾菲心頭縈繞的烏云。
因此,2023年10月賽諾菲發(fā)布Q3財報之時(shí),Paul Hudson重提“Play to Win”戰略計劃,表示要進(jìn)行管線(xiàn)優(yōu)先級調整、成本削減計劃和分拆消費者保健業(yè)務(wù)。
沖擊免疫領(lǐng)域巨頭
“Play to Win”戰略計劃的重提,唱響了賽諾菲打造免疫學(xué)領(lǐng)域巨頭的號角,也為2028年度普利尤單抗失去專(zhuān)利保護做準備。
千億自免賽道一直是藥研領(lǐng)域的“香餑餑”,在老藥王艾伯維的修美樂(lè )跌落“神壇”后,自免領(lǐng)域的新王之位花落誰(shuí)家一直是眾多藥企虎視眈眈的所在,但稱(chēng)霸免疫領(lǐng)域也并非口頭說(shuō)說(shuō)這么簡(jiǎn)單。
2023年自免產(chǎn)品銷(xiāo)售額TOP5
數據來(lái)源:各大財報、公開(kāi)數據整理
從單品銷(xiāo)售額來(lái)看,賽諾菲的度普利尤單抗確實(shí)是自免藥王強有力的競爭人選之一,但正如前文所提到的,專(zhuān)利到期就在不遠之時(shí),多項管線(xiàn)齊開(kāi)發(fā)才是長(cháng)久之道。
縱觀(guān)賽諾菲目前的管線(xiàn)中,包含34個(gè)涉及免疫和炎癥的項目,其中不乏潛力產(chǎn)品的身影。
賽諾菲免疫和炎癥管線(xiàn)潛在重磅炸彈資產(chǎn)
圖片來(lái)源:藥智網(wǎng)
1
Amlitelimab
Amlitelimab是一種皮下注射的完全人源化、非耗竭性單克隆抗體,它能與OX40-配體(一種關(guān)鍵的免疫調節器)結合,并具潛力成為許多免疫介導和炎癥性疾?。òㄖ兄囟忍貞云ぱ缀拖┑臐撛?ldquo;first-in-class”療法。通過(guò)靶向OX40-配體,Amlitelimab旨在恢復促炎和調節性T細胞之間的免疫穩態(tài)。
目前,Amlitelimab治療特應性皮炎的2期結果積極,3期試驗即將于2024年上半年啟動(dòng)。
2
Frexalimab
Frexalimab是首個(gè)在MS中顯示療效的第二代抗CD40L抗體,可以阻斷適應性(T細胞和 B 細胞)和先天性(巨噬細胞和樹(shù)突狀細胞)免疫細胞激活和功能所必需的共刺激CD40/CD40L細胞通路,而不會(huì )耗盡淋巴細胞。公開(kāi)資料顯示,Frexalimab是一款靶向CD40L的單克隆抗體。
今年4月17日,CDE官網(wǎng)公示,Frexalimab注射液獲得兩項臨床試驗默示許可,分別擬開(kāi)發(fā)治療成人復發(fā)型多發(fā)性硬化(RMS)、成人非復發(fā)性繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化(nrSPMS)。
3
SAR441566
SAR441566是一款口服TNFR1抑制劑,通過(guò)扭曲可溶性TNFα三聚體的構象,阻斷TNFα與TNFR1的相互作用,但該產(chǎn)品不會(huì )影響與細胞膜結合的TNFα的信號傳導,可以更好降低感染風(fēng)險并提高療效。值得一提的是,SAR441566是國內首個(gè)獲批臨床的TNFR1抑制劑。
3月1日,CDE官網(wǎng)顯示,SAR441566臨床試驗申請獲批準,用于治療中重度斑塊型銀屑病,以及使用傳統合成緩解病情抗風(fēng)濕藥物(cDMARDs)控制不佳或不建議使用這類(lèi)治療的中重度類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎(RA)。
小 結
“Play to Win”戰略計劃指引下,賽諾菲堅定不移地朝著(zhù)自免領(lǐng)域王者飛奔而去,3款有望成為百億大單品的藥物蓄勢待發(fā)。裁員風(fēng)暴已是戰略調整、業(yè)務(wù)重組中不可避免的一環(huán),再度回歸、專(zhuān)注自免領(lǐng)域的戰略決定影響如何,我們拭目以待。
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