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信達生物高血壓siRNA藥物獲批臨床默示許可

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作者:江籬  來(lái)源:藥渡Daily
  2024-07-09
7月8日,根據中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,信達生物與圣因生物共同開(kāi)發(fā)的用于治療高血壓的小核酸(siRNA)藥物SGB-3908(IBI3016)注射液獲批臨床,適應癥為擬用于治療原發(fā)性高血壓。
       7月8日,根據中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,信達生物與圣因生物共同開(kāi)發(fā)的用于治療高血壓的小核酸(siRNA)藥物SGB-3908(IBI3016)注射液獲批臨床,適應癥為擬用于治療原發(fā)性高血壓。
       2023年12月,信達生物與圣因生物宣布達成戰略合作協(xié)議,根據合作協(xié)議,雙方將共同推進(jìn)SGB-3908的開(kāi)發(fā)至一定階段,同時(shí)信達生物將獲得獨家選擇權并可在未來(lái)支付行權費以獲得SGB-3908在全球不同范圍內的獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權利。信達生物行權后,圣因生物還將有權獲得后續研發(fā)里程碑付款和銷(xiāo)售里程碑付款,以及商業(yè)化后基于凈銷(xiāo)售額的分級提成。

中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示

       血管緊張素原AGT(Angiotensinogen)是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)的最上游前體,該靶點(diǎn)在血壓(BP)調節中的作用已得到證實(shí),抑制AGT具有公認的抗高血壓效果。從圣因生物官網(wǎng)介紹可知,SGB-3908是一款靶向AGT用于治療高血壓的siRNA藥物,基于圣因生物專(zhuān)有小核酸藥物開(kāi)發(fā)平臺LEAD™(Ligand and Enhancer Assisted Delivery)開(kāi)發(fā),臨床前試驗數據顯示,SGB-3908能使高血壓食蟹猴血清中AGT蛋白及相關(guān)生物標志物(ANG I、ANG II)顯著(zhù)下降,達到明顯的降血壓作用,作用效果持久,且未觀(guān)察到低血壓等安全性問(wèn)題。

血管緊張素原AGT

       參考文獻:
       1)CDE官網(wǎng)
       2)信達生物官網(wǎng)
       3)圣因生物官網(wǎng)
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