過(guò)去一年，對于CXO行業(yè)來(lái)說(shuō)，市場(chǎng)最焦慮的，就是在地緣政治的困擾下，出現“逆國際化”的趨勢。那么，這個(gè)情況發(fā)生了嗎？

       恰逢半年報節點(diǎn)，企業(yè)財報給了我們一個(gè)觀(guān)察窗口。基于藥明康德等企業(yè)最新披露的半年報，我們能夠得出的結論是：分工不變，趨勢依舊。

       藥明康德半年報顯示，國際合作仍在按部就班地進(jìn)行，在手訂單歷史上首次突破400億規模，達到431億元，剔除新冠商業(yè)化項目同比增長(cháng)33.2%，遠超市場(chǎng)預期。

       不僅是藥明康德，目前已披露半年報預告的凱萊英和康龍化成，基本也都印證這一點(diǎn)。

       而從BioCentury的行業(yè)調查也能看出，貿然中美脫鉤將給藥企帶來(lái)供應鏈風(fēng)險，甚至造成產(chǎn)能替換擠兌危機。正因此，透過(guò)半年報看，國際制藥行業(yè)的專(zhuān)業(yè)分工趨勢并未發(fā)生根本性改變。

       立足未來(lái)，這一趨勢也不會(huì )為外力所改變。核心在于，CXO作為全球專(zhuān)業(yè)分工的產(chǎn)物，價(jià)值在于在能否“多、快、好、省”地助推客戶(hù)完成新藥的上市。

       國內CXO的崛起邏輯正在于此。依靠國內工程師紅利和制造業(yè)供應鏈優(yōu)勢發(fā)展起來(lái)的CXO行業(yè)，為全球創(chuàng )新藥研發(fā)效率的提升添磚加瓦。在這一邏輯之下，藥明康德為代表的中國CXO產(chǎn)能，很難被輕易取代。

       盡管《經(jīng)濟學(xué)人》報道稱(chēng)，一些制藥商正在尋找來(lái)自印度的替代供應商。在中國之外，印度是同類(lèi)服務(wù)的主要來(lái)源，具有一定競爭力，但也存在質(zhì)量標準過(guò)于寬松等令醫藥界擔憂(yōu)的問(wèn)題。

       除了合規問(wèn)題，高端產(chǎn)能稀缺，大規模產(chǎn)品響應、交付能力不足，也極大限制著(zhù)印度CXO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

       對比之下，國內CXO產(chǎn)業(yè)已經(jīng)在發(fā)展中形成了強大的產(chǎn)業(yè)聚集效應，并在全球比較中脫穎而出。這種體系性的優(yōu)勢一旦建立就很難被顛覆，因此，具備“全球比較優(yōu)勢”的國內CXO行業(yè)，會(huì )不斷拓寬自身的護城河。

       換句話(huà)說(shuō)，盡管面臨著(zhù)國際局勢的困擾，但只要全球醫藥產(chǎn)業(yè)繼續以創(chuàng )新為核心，國內CXO企業(yè)的日子不會(huì )太差。

       至于地緣政治的變化和外部環(huán)境的不確定性，的確會(huì )給行業(yè)帶來(lái)波動(dòng)，但并不會(huì )改變行業(yè)發(fā)展趨勢，影響最終格局。

       / 01 /

       審計數據背后的繁榮

       不久前，有海外機構通過(guò)小規模調查，指出美國生科公司對中國公司合作信心下降。不可否認，地緣因素確實(shí)造成了部分企業(yè)的擔憂(yōu)和觀(guān)望態(tài)度。

       但是，總體而言，基于國內CXO企業(yè)的業(yè)務(wù)表現和業(yè)績(jì)數據來(lái)看，國際分工的趨勢并沒(méi)有發(fā)生明顯改變。

       首先，國際合作仍在按部就班地進(jìn)行。

       比如，在2023年，藥明康德接受了來(lái)自全球客戶(hù)、監管機構和獨立第三方的質(zhì)量審計共計748次，以及來(lái)自全球客戶(hù)的83次信息安全審計。這意味著(zhù)，藥明康德平均每天接受超過(guò)2次有關(guān)新藥研項目的質(zhì)量審計、每月超過(guò)7次信息安全審計。

       在日常CXO合作中，制藥企業(yè)客戶(hù)通常會(huì )通過(guò)合格供應商資格認定、定期或不定期的質(zhì)量審計等形式，參與CXO服務(wù)過(guò)程。上述這組數字，反映了藥明康德業(yè)務(wù)的繁榮程度。

       雖然這次在半年報中藥明康德并未更新該部分數據，可能需要等待年報時(shí)再整體對比下24年的情況，但另一組數據也一樣透露了忙碌的景象。

       上半年，在維持現有超過(guò)6000家龐大活躍客戶(hù)基礎上，公司新增客戶(hù)超過(guò)500家，日均將近3家。而進(jìn)一步探究，能夠最終確定為客戶(hù)，在此之前尚需要經(jīng)過(guò)多個(gè)步驟，客戶(hù)發(fā)布請求提議書(shū)，供應商參與競標，在確認合作關(guān)系后才能開(kāi)始進(jìn)行工作。

       這說(shuō)明，地緣因素對國內CXO企業(yè)所造成影響，并沒(méi)有市場(chǎng)情緒那么大。

       從BioCentury的行業(yè)調查也能看出，盡管不少受訪(fǎng)者認為，供應鏈中建立冗余是有意義的，這樣能夠避免依賴(lài)任何特定國家。但令90%以上受訪(fǎng)者不安的是，產(chǎn)能替換擠兌問(wèn)題。

       一方面，若是將中國CDMO轉移至其他地方，將大大減慢他們的藥物開(kāi)發(fā)進(jìn)程；另一方面，當所有人都在做同一件事的事后，將沒(méi)有足夠的非中國產(chǎn)能，這最終會(huì )對小型生物科技公司造成毀滅打擊。

       換言之，貿然中美脫鉤給藥企帶來(lái)供應鏈風(fēng)險，甚至造成產(chǎn)能替換擠兌危機。

       其次，另一核心指標，新簽約訂單方面的數據，也證實(shí)了這一點(diǎn)。截至6月30日，公司在手訂單余額431億元，較去年年末增加了超過(guò)77億元。此前有這么大的增幅還是在21年末，當時(shí)較20年中報在手訂單增加了133億元，而在此后的兩年時(shí)間中藥明康德的營(yíng)業(yè)收入直接翻番從200億規模突破至400億元。Covid-19公共安全事件結束后，藥明康德再次迎來(lái)一波需求的大幅增長(cháng)，亦能證明在復雜的國際環(huán)境中，需求依然是去尋找能夠滿(mǎn)足它的地方。

       藥明康德之外，國內目前已披露半年報預告的凱萊英、康龍化成，基本也都印證這一點(diǎn)。

       凱萊英在業(yè)績(jì)預告中表示，2024年新簽訂單同比增長(cháng)超過(guò)20%，其中，來(lái)自歐美市場(chǎng)的客戶(hù)訂單增速超過(guò)公司整體訂單增速水平。

       康龍化成則在業(yè)績(jì)預告中表示，公司全球客戶(hù)詢(xún)單和訪(fǎng)問(wèn)較去年同期有所回暖，新簽訂單金額同比增長(cháng)超過(guò)15%；并且，其實(shí)驗室服務(wù)得益于新簽訂單的回暖，二季度收入創(chuàng )歷史新高。

       進(jìn)一步擴展至海外CXO企業(yè)，如臨床部分的medpace和IQVIA也均錄得了積壓訂單的增長(cháng)，而歐洲的CDMO企業(yè)Lonza也表示在詢(xún)單中早期工作需求也有所增加，并直接表示這主要是歸因于生物技術(shù)領(lǐng)域的資金健康狀況，而不是生物安全法。

       這也意味著(zhù)，無(wú)論是現在還是國際客戶(hù)對未來(lái)的預期，國際制藥行業(yè)的專(zhuān)業(yè)分工趨勢并未發(fā)生根本性改變。

       / 02 /

       杞人憂(yōu)天的安全問(wèn)題

       盡管美國政客對于國內CXO企業(yè)可能對知識產(chǎn)權安全帶來(lái)威脅的擔憂(yōu)和指控，一度令行業(yè)風(fēng)聲鶴唳。

       但當拋卻短期的情緒因素，回歸商業(yè)與常識，我們會(huì )發(fā)現，此前海外渲染的數據安全等問(wèn)題，除了政治博弈因素，更多是杞人憂(yōu)天。

       藥企的長(cháng)期發(fā)展是依靠不斷的創(chuàng )新，而對創(chuàng )新的保護則是一切的前提。對于CXO企業(yè)來(lái)說(shuō)，客戶(hù)大量投入創(chuàng )造的財富密碼必須被嚴格保護。

       因此，應對各類(lèi)客戶(hù)不同標準的知識產(chǎn)權保障需求，一直是所有CXO企業(yè)的必修課。各類(lèi)CXO企業(yè)均已構建相應的體系，確保知識產(chǎn)權得到全面保護。

       比如，藥明康德被業(yè)內熟知的，是預防（Prevention）、保護（Protection）、起訴（Prosecution）的知識產(chǎn)權保護3P原則，其通過(guò)全面的IP管理系統和侵權責任追究制度，為客戶(hù)提供世界一流安全的IP保護。

       所謂預防，不難理解。藥明康德的知識產(chǎn)權管理極為嚴苛，從合規審計、員工管理、項目管理到信息管理與物資管理，均有規范制度。根據其此前在ESG報告中的表述，甚至在與客戶(hù)或潛在客戶(hù)開(kāi)展交流溝通前便要簽訂《機密信息披露協(xié)議》，將商業(yè)秘密保護工作前置到合作開(kāi)展之前。

       保護則是重中之重。一款藥物研發(fā)過(guò)程中涉及的化合物合成、活性測試、藥性評價(jià)等，康明康德不同部門(mén)都能獲得各自的數據并進(jìn)行深入研究，但部門(mén)之間的數據并不相通。

       也就是說(shuō)，除了客戶(hù)自己，沒(méi)有任何參與者可以看到數據全貌，也無(wú)法對化合物的成藥性做出正確判斷。

       根據此前公司聯(lián)席首席執行官楊青博士在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)透露的細節中可以看到，藥明康德在研發(fā)測試生產(chǎn)過(guò)程中的實(shí)驗樣品的標記，是以條形碼及類(lèi)似的形式加強保密性。樣品管理流程高度數字化，研究人員本身無(wú)法獲知所做的項目?jì)热莺蛯目蛻?hù)信息。一個(gè)項目，如果涉及藥明康德多個(gè)業(yè)務(wù)部門(mén)，每個(gè)部門(mén)都有自己的密碼體系，只有客戶(hù)才能看到所有的跨部門(mén)的相關(guān)數據。

       另一個(gè)保護細節在于，藥明康德對人員和設備的管理十分嚴格。根據辦公及研發(fā)等場(chǎng)所的涉密級別，明確劃分不同等級的門(mén)禁權限。比如從事化學(xué)合成FTE業(yè)務(wù)的研發(fā)人員的門(mén)禁卡，只能開(kāi)5扇門(mén)，分別是實(shí)驗樓的大門(mén)、實(shí)驗室所在樓層的門(mén)、對應化學(xué)合成實(shí)驗室的門(mén)，辦公室以及樣品分析實(shí)驗室的門(mén)。

       與此同時(shí)，藥明康德還會(huì )主動(dòng)識別潛在風(fēng)險，定期進(jìn)行內部審計，同時(shí)接受客戶(hù)針對數據安全、數據中心管理、一般性控制流程的信息安全審計。

       基于3P原則，截至目前，藥明康德均100%符合審計要求且無(wú)重大發(fā)現項，從未發(fā)生重大網(wǎng)絡(luò )安全事故或商業(yè)機密泄露。也正因此，無(wú)論是國內還是海外的客戶(hù)，都選擇繼續與之合作。

       事實(shí)上，世界一流大藥企均與藥明康德保持長(cháng)期、穩定的合作，這本身就表明它們對藥明康德知識產(chǎn)權保護的認可。

       不僅是藥明康德，其他參與國際化的國內CXO企業(yè)也都是如此。所以，盡管市場(chǎng)有所擔憂(yōu)，但在有力的事實(shí)、數據支持下，整個(gè)行業(yè)分工的趨勢仍在穩步推進(jìn)。

       / 03 /

       關(guān)乎預期的核心本質(zhì)

       雖然市場(chǎng)對于CXO行業(yè)憂(yōu)心忡忡，但當我們回歸產(chǎn)業(yè)本質(zhì)邏輯，最需要關(guān)注的核心問(wèn)題只有兩個(gè)：

       第一，藥企對于CXO企業(yè)的依賴(lài)會(huì )不會(huì )消失；第二，國內CXO企業(yè)在“降本增效”方面的優(yōu)勢會(huì )不會(huì )消失。

       目前來(lái)看，這兩個(gè)問(wèn)題的答案都是非常明確的。

       在產(chǎn)業(yè)方面，藥企對于CXO的依賴(lài)是會(huì )一直持續下去。核心在于，CXO誕生的根本原因是效率的提升，這是產(chǎn)業(yè)鏈成熟后所必然發(fā)生的事情。

       創(chuàng )新藥逐年遞增的研發(fā)投入和日益提升的外包滲透率，是行業(yè)未來(lái)增長(cháng)的動(dòng)力。Frost&Sullivan預測，2021-2026年，美國醫藥研發(fā)外包比例將從50.3%提升至60.5%，中國也將由39.6%提高到52.2%。

       盡管在短期不利大環(huán)境的擾動(dòng)下，行業(yè)增速出現放緩，但如今發(fā)展拐點(diǎn)已經(jīng)顯現。一方面是企業(yè)環(huán)比上漲趨勢，不僅是國內CXO企業(yè)的業(yè)績(jì)預告，海外頂級CXO IQVIA的二季報，也體現出同樣的趨勢；另一方面是需求趨勢，根據BioWorld報告，二季度新興生物科技融資額達到229億美元，較去年同期增長(cháng)32%；上半年生物科技融資額約為700億美元，幾乎等同于去年全年的總和。

       只要創(chuàng )新依然是全球醫藥產(chǎn)業(yè)的主線(xiàn)，那么，作為“賣(mài)鏟人”CXO的日子就不會(huì )差。并且，在目前一個(gè)復雜的環(huán)境下，創(chuàng )新的另一端藥企和biotech也面臨著(zhù)從資金到定價(jià)的諸多挑戰，提升效率、速度和成本競爭力早已成為創(chuàng )新的主要參數，而這樣的參數單靠其自身是遠遠無(wú)法達成的。

       關(guān)于第二個(gè)問(wèn)題，其實(shí)更多是市場(chǎng)擔憂(yōu)，以藥明康德為代表的中國CXO產(chǎn)能，會(huì )被輕易取代嗎？

       答案是否定的。

       CXO作為全球專(zhuān)業(yè)分工的產(chǎn)物，價(jià)值在于在能否“多、快、好、省”地助推客戶(hù)完成新藥的上市。橫向對比來(lái)看，國內CXO產(chǎn)業(yè)已經(jīng)在發(fā)展中形成了強大的產(chǎn)業(yè)聚集效應，并在全球比較中脫穎而出。

       在比拼專(zhuān)業(yè)水平和服務(wù)能力方面，即幫助藥企降本增效方面，國內CXO企業(yè)的優(yōu)勢是其它海外國家企業(yè)難以比擬的。

       比如，在模式方面的創(chuàng )新，藥明康德是業(yè)內少有的能提供“全方位、一體化、端到端”的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)，并且能在全球整合優(yōu)質(zhì)資源。這種一條龍的服務(wù)，免去了生物科技公司在各個(gè)環(huán)節尋找新合作伙伴的煩惱，省時(shí)省力還能保證效率的最大化。

       最大程度為客戶(hù)降本增效，藥明康德也得到了越來(lái)越多的認可，自身邁入高質(zhì)量發(fā)展的軌跡。最直接的體現莫過(guò)于，當全球醫藥步入下行周期，藥明康德業(yè)績(jì)不可避免受到影響，但其卻能將盈利能力維持在高景氣度時(shí)期，2019年以來(lái)其經(jīng)調Non-IFRS歸母凈利率逐年提升，由18.7%提升至2024年二季度的26.57%。

       不僅是藥明康德，而是一個(gè)集群如凱萊英、博騰股份等以及二線(xiàn)企業(yè)以及背后中間體與起始原料企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的支撐。疫情期間國內CXO助推新冠藥物Molnupiravier、Paxlovid等快速上市，就是很好的例子。

       從BioCentury的調查也能看出，超過(guò)75%的受訪(fǎng)者中表示會(huì )與中國的CDMO伙伴合作，否則會(huì )使美國企業(yè)在全球處于劣勢，主要是無(wú)法獲取中國公司提供的高效、高質(zhì)量和成本有效的服務(wù)。

       這就是產(chǎn)業(yè)鏈聚集效應，更進(jìn)一步而言，國內CXO行業(yè)與光伏、新能源等行業(yè)，都可以被視作是全球比較優(yōu)勢制造業(yè)。

       那么，這種全球比較優(yōu)勢在制造業(yè)中是如何形成的？

       簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，走過(guò)行業(yè)初始發(fā)展階段后，國內CXO行業(yè)憑借“性?xún)r(jià)比”優(yōu)勢，打入全球產(chǎn)業(yè)鏈。行業(yè)隨之進(jìn)入第二階段，藥明康德等龍頭涌現，但仍需要不斷擴產(chǎn)能、進(jìn)一步打入全球市場(chǎng)，行業(yè)供需都在快速擴張。

       而在長(cháng)期優(yōu)勝劣汰中，CXO企業(yè)通過(guò)自身的模式創(chuàng )新、工程師紅利、技術(shù)積累產(chǎn)業(yè)鏈配套等，構筑起自身強大的護城河，不易被新的進(jìn)入者顛覆，供需格局穩定，需求擴張的紅利會(huì )落在龍頭企業(yè)身上，龍頭的成長(cháng)速度可能超過(guò)行業(yè)成長(cháng)速度。

       此時(shí)，行業(yè)將進(jìn)入第三發(fā)展階段。

       當然，國際環(huán)境方面，由于產(chǎn)業(yè)比較優(yōu)勢突出，部分國家也頻繁利用產(chǎn)業(yè)政策、關(guān)稅武器做文章，但從長(cháng)期角度看或很難影響行業(yè)最終格局。

       因為，一旦產(chǎn)業(yè)鏈聚集效應持續顯現，意味著(zhù)其在創(chuàng )新能力、綜合成本、組織能力、響應能力具有綜合性的優(yōu)勢。這種體系性的優(yōu)勢一旦建立就很難被顛覆，因此，具備“全球比較優(yōu)勢”的制造業(yè)，會(huì )不斷拓寬自身的護城河。

       因此，醫藥產(chǎn)業(yè)作為高度全球化的行業(yè)，不同國家和地區在產(chǎn)業(yè)鏈上各有分工、優(yōu)勢互補。在這一產(chǎn)業(yè)本質(zhì)邏輯下，包括藥明康德在內的CXO企業(yè)，仍會(huì )是全球制藥產(chǎn)業(yè)的中堅力量。