全球生物制藥巨頭默沙東公司（Merck）于2024年8月9日宣布了一項重大戰略收購，正式達成了對上海同潤生物（Curon Biopharmaceutical）開(kāi)發(fā)的CD3xCD19雙特異性抗體CN201的最終收購協(xié)議。此筆交易規?？赡芨哌_13億美元，標志著(zhù)默沙東在擴大其腫瘤治療產(chǎn)品組合、特別是超越其旗艦產(chǎn)品PD-1抑制劑Keytruda（帕博利珠單抗）方面邁出了重要一步。
根據協(xié)議條款，默沙東將預先支付7億美元現金，以獲取CN201的全球獨家權利。此外，同潤還將根據該資產(chǎn)的開(kāi)發(fā)進(jìn)展和監管批準情況，有資格獲得高達6億美元的里程碑付款。如此高價(jià)引入新藥在制藥界實(shí)屬罕見(jiàn)，這一交易不僅彰顯了默沙東對CN201潛力的高度信心，也體現了其對未來(lái)腫瘤治療市場(chǎng)布局的深遠考量。
圖源：默沙東官網(wǎng)
CN201作為同潤生物醫藥自主研發(fā)的下一代CD3xCD19雙特異性抗體，通過(guò)其獨特的雙靶點(diǎn)作用機制，能夠同時(shí)結合T細胞表面的CD3受體和腫瘤細胞表面的CD19抗原，從而激活T細胞，使其特異性地識別和殺傷腫瘤細胞。這種“雙管齊下”的治療策略，為B細胞相關(guān)疾病的患者提供了新的治療希望。目前，CN201正處于I期和Ib/II期臨床試驗階段，用于治療復發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）及復發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血?。ˋLL），初步結果顯示出良好的療效和安全性。
默沙東研究實(shí)驗室總裁Dean Li博士對CN201的前景充滿(mǎn)期待，他指出：“早期臨床數據為CN201在靶向和消耗循環(huán)及組織B細胞方面的潛力提供了強有力的證據，這預示著(zhù)它有可能成為治療一系列惡性腫瘤和自身免疫性疾病的重要武器。”
收購的意義
此次收購不僅是默沙東對CN201臨床潛力的認可，也是其多元化產(chǎn)品組合、減少對單一產(chǎn)品依賴(lài)的戰略體現。默克公司計劃研究 CN201 在 B 細胞惡性腫瘤中的潛力，并探索其在自身免疫性疾病中作為“一種新穎、可擴展的選擇”的潛力，這種雙管齊下的方法可能會(huì )為公司開(kāi)辟新的收入來(lái)源，因為該公司正尋求減少對 Keytruda 的依賴(lài)，也期待為該領(lǐng)域患者帶來(lái)新的治療選擇。
對于同潤生物而言，此次與默沙東的合作無(wú)疑是其發(fā)展歷程中的重大里程碑。自2018年成立以來(lái)，同潤憑借其創(chuàng )新的藥物研發(fā)能力和強大的資本支持，迅速在免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域嶄露頭角，此次交易為公司帶來(lái)了可觀(guān)的財務(wù)回報。同潤首席執行官陳志宏表示：“作為腫瘤免疫治療的先驅?zhuān)硸|公司具備堅實(shí)的基礎，可以繼往開(kāi)來(lái)，研究CN201作為首 創(chuàng )藥物的廣泛潛力。”
CD3：免疫治療領(lǐng)域的明星靶點(diǎn)
CD3是一種存在于T細胞表面的蛋白質(zhì)復合物，由多種肽鏈（如γ、δ、ε、ζ等）組成，這些肽鏈通過(guò)非共價(jià)鍵結合形成多聚體，與T細胞受體（TCR）緊密結合，共同構成TCR-CD3復合體。該復合體在T細胞識別外來(lái)抗原、啟動(dòng)信號轉導及T細胞活化過(guò)程中起著(zhù)至關(guān)重要的作用。因此，CD3成為了免疫治療，特別是腫瘤免疫治療和自身免疫性疾病治療的重要靶點(diǎn)。
近期，CD3可謂是“出盡風(fēng)頭”，在默沙東引進(jìn)同潤生物開(kāi)發(fā)的CD3xCD19雙抗CN201之前，嘉和生物與TRC2004達成全球獨家許可協(xié)議，GB261(CD3/CD20)雙抗成功出海，獲得高達4.43億美元的里程碑付款。GB261是一種新型差異化CD20/CD3雙特異性T細胞接合劑（TCE），具有超低CD3結合親和力和完整的Fc功能（ADCC和CDC）。這種獨特的設計使得GB261在保持高效抗腫瘤活性的同時(shí)，減少了細胞因子風(fēng)暴（CRS）等副作用的發(fā)生。
圖源 嘉和官網(wǎng)
兩起與CD3密切相關(guān)的重大收購事件更是將這一靶點(diǎn)的熱度推向了新的高度，這進(jìn)一步證明了CD3作為免疫治療靶點(diǎn)的巨大價(jià)值。隨著(zhù)CD3在免疫治療領(lǐng)域的重要性日益凸顯，越來(lái)越多的醫藥企業(yè)和研究機構開(kāi)始布局CD3相關(guān)藥物的研發(fā)。從雙特異性抗體到三特異性抗體，從血液瘤治療到自身免疫性疾病治療，CD3靶點(diǎn)的應用前景廣闊且充滿(mǎn)挑戰。
未來(lái)，隨著(zhù)技術(shù)的不斷進(jìn)步和研究的深入，我們期待能夠看到更多創(chuàng )新性的CD3靶向藥物問(wèn)世，為腫瘤患者和自身免疫性疾病患者帶來(lái)更加安全、有效的治療選擇。同時(shí)，我們也期待醫藥企業(yè)和研究機構能夠繼續加強合作與交流，共同推動(dòng)CD3靶點(diǎn)藥物的研發(fā)進(jìn)程，為人類(lèi)健康事業(yè)做出更大的貢獻。
作者：Ethan，擁有制藥工程背景，現就職于某制藥企業(yè)，深耕醫藥領(lǐng)域，將所學(xué)知識與實(shí)踐緊密結合，專(zhuān)注于藥品生產(chǎn)、嚴格的質(zhì)量控制以及技術(shù)創(chuàng )新。
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