當地時(shí)間7月8日,特朗普在內閣會(huì )議宣布將對所有進(jìn)口藥品征收高達200%的關(guān)稅,同時(shí)給予制藥企業(yè)“一年至一年半”的緩沖期,要求它們將生產(chǎn)轉移回美國本土。
可見(jiàn),他想要通過(guò)極端經(jīng)濟壓力迫使全球制藥鏈斷裂重組,實(shí)現所謂“美國優(yōu)先”的制造業(yè)回流。但這一政策忽略了一個(gè)基本現實(shí),美國醫藥供應鏈的全球化程度已深入骨髓,短期內任何激進(jìn)切割都將引發(fā)系統性醫療危機。
美國藥品市場(chǎng)對進(jìn)口的依賴(lài)程度巨大,2023年數據顯示,美國進(jìn)口藥品總值高達2030億美元,占全國藥品總銷(xiāo)售額3930億美元的51.7%,其中73%來(lái)自歐洲,主要集中于愛(ài)爾蘭、德國和瑞士等制藥強國。最脆弱的環(huán)節在于原料藥供應,美國本土僅生產(chǎn)10%的原料藥,仿制藥原料的進(jìn)口依賴(lài)度更是高達90%。中國供應了全美60%的原料藥,印度則占據仿制藥出口市場(chǎng)的40%份額,形成“中國中間體-印度仿制藥-美國市場(chǎng)”的三角供應鏈。以救命藥肝素為例,其活性成分幾乎完全依賴(lài)中國供應;而阿莫西林原料藥的90%由中國提供,自2004年以來(lái)美國本土產(chǎn)能已完全消失。這種依賴(lài)結構是數十年全球化分工的自然結果,絕非一紙政令所能重構。
200%關(guān)稅一旦實(shí)施,將引發(fā)災難性連鎖反應。僅25%的藥品關(guān)稅就可能導致美國藥品價(jià)格上漲12.9%,全國藥品年度成本激增510億美元;按此比例推算,200%關(guān)稅將使年度成本增長(cháng)突破4000億美元,藥價(jià)漲幅或超50%。更關(guān)鍵的是這會(huì )加劇藥品短缺效應,當前美國已有323種藥物面臨短缺,主要集中在心血管藥、抗病毒藥等慢性病和急救藥物領(lǐng)域。美國醫院協(xié)會(huì )(AHA)已發(fā)出警報,來(lái)自中國的癌癥和心臟病藥物以及抗生素供應將首當其沖。如果這些藥物突然漲價(jià),誰(shuí)來(lái)買(mǎi)單呢?當商業(yè)保險、政府醫保和患者自費都無(wú)法消化成本時(shí),最終犧牲的將是危重患者的生存權利。
事實(shí)也能說(shuō)明,政策是脫離現實(shí)的。建設一座符合FDA標準的原料藥工廠(chǎng)需投入20億美元資金,耗時(shí)5至10年才能投產(chǎn)。即使如輝瑞在特拉華州規劃的新基地,也要到2030年才能運轉,其產(chǎn)能僅能滿(mǎn)足美國5%的需求。生產(chǎn)成本更是無(wú)法逾越的障礙:美國本土生產(chǎn)原料藥的成本是中國的3至5倍,而仿制藥本身利潤微薄,僅占美國藥品支出18%的仿制藥卻支撐著(zhù)91%的處方量。所謂“一年半緩沖期”在如此龐大的產(chǎn)業(yè)重組面前無(wú)異于天方夜譚。禮來(lái)公司嘗試通過(guò)連續流化學(xué)技術(shù)降低生產(chǎn)成本,默沙東則將Keytruda生產(chǎn)轉移至稅率更低的愛(ài)爾蘭工廠(chǎng),但這些個(gè)案無(wú)法解決系統性問(wèn)題。當制藥巨頭尚有喘息空間時(shí),中小型生物科技公司,其中90%企業(yè)至少一半FDA批準的藥品依賴(lài)進(jìn)口成分,可能直接面臨生存危機。
禮來(lái)、諾和諾德雖宣布增加在美投資,但新建工廠(chǎng)周期無(wú)法匹配關(guān)稅時(shí)間表。藥企被迫采取緊急空運囤貨,但這只是權宜之計。另外,美國醫療體系依賴(lài)私人保險議價(jià),缺乏國家統一采購機制,導致藥價(jià)高企。特朗普抱怨“其他國家規定藥價(jià)不超過(guò)88美元”,卻未反思本國制度缺陷。當關(guān)稅推高成本時(shí),藥企必然向終端轉嫁壓力,形成“成本激增→藥價(jià)上漲→醫保負擔加重→患者棄療”的惡性循環(huán)。
全球供應鏈的調整已逐步形成,卻與特朗普的期待背道而馳。印度正通過(guò)“PLI計劃”投資15億美元扶持本土原料藥產(chǎn)業(yè),目標在2030年實(shí)現70%自給率;越南、馬來(lái)西亞則積極承接低端仿制藥產(chǎn)能。美國通過(guò)FDA認證和ICH指南主導全球藥品質(zhì)量標準,中國原料藥企業(yè)必須通過(guò)FDA現場(chǎng)檢查才能進(jìn)入美國市場(chǎng)。更具顛覆性的是技術(shù)路線(xiàn)的躍遷,禮來(lái)已將部分中間體生產(chǎn)轉向生物合成工藝,成本降低40%;Recursion Pharmaceuticals等企業(yè)利用AI將新藥發(fā)現周期從5年縮短至18個(gè)月。這些創(chuàng )新雖能緩解關(guān)稅沖擊,卻也預示未來(lái)醫藥競爭的核心將從制造轉向技術(shù)話(huà)語(yǔ)權爭奪。
對中國醫藥企業(yè)而言,短期陣痛確實(shí)存在,但長(cháng)遠來(lái)看也是一次倒逼自己完善體系的機會(huì )。原料藥受到影響首當其沖,但是中國產(chǎn)業(yè)已經(jīng)顯現出在危機中的快速重構能力。
全球化布局方面,藥明生物投資15億美元在新加坡建立細胞治療基地;恒瑞醫藥在墨西哥城生產(chǎn)小分子制劑;翰宇藥業(yè)則通過(guò)美國子公司本地化生產(chǎn)GLP-1原料藥,以“美國制造”標簽規避關(guān)稅。復星醫藥在非洲設廠(chǎng),利用當地身份對美出口;科興生物巴西疫苗基地覆蓋南美70%需求——這些布局不僅規避關(guān)稅,更將供應鏈風(fēng)險分散至新興市場(chǎng)。
技術(shù)方面,聯(lián)影醫療自主研發(fā)醫用超導磁體,成本降低62%,打破GE壟斷;在東南亞市場(chǎng),其CT設備售價(jià)僅為GE的68%,帶動(dòng)出口量增長(cháng)400%。浙江醫藥與新和成共建輔酶Q10生產(chǎn)線(xiàn),替代美國進(jìn)口,成本下降28%;手術(shù)機器人力反饋精度達0.02N國際水平,印證國產(chǎn)替代已從“可行”邁向“優(yōu)選”。
市場(chǎng)拓展方面,華海藥業(yè)承接非洲疾控中心抗瘧藥訂單,增長(cháng)320%;翰宇藥業(yè)GLP-1原料藥獲巴西認證,打開(kāi)拉美市場(chǎng)。與此同時(shí),中國本土醫保市場(chǎng)持續放量,2025年新增47個(gè)創(chuàng )新藥納入醫保,38個(gè)銷(xiāo)售額破億,榮昌生物ADC藥物維迪西妥單抗通過(guò)醫保實(shí)現16億元銷(xiāo)售額,成本僅為美國的1/10。內需支撐為技術(shù)升級提供了戰略緩沖空間。
特朗普政府已經(jīng)不是第一次拿“關(guān)稅”說(shuō)事,美國國際貿易法院曾裁定其關(guān)稅政策“越權”,新關(guān)稅難免遭遇法律挑戰。政治層面,民主黨已明確批評該政策加重民眾負擔,共和黨內部也存在嚴重分歧。盡管關(guān)稅言論引發(fā)震蕩,制藥股卻在特朗普講話(huà)后保持穩定,有分析師認為“關(guān)稅不會(huì )立即實(shí)施……而且政府未來(lái)是否會(huì )跟進(jìn)尚不清楚”。相當一部分藥企對政策執行力表示懷疑,另外2026年中期選舉若使共和黨失利,政策很可能調整;即便落地,政府也可能將抗癌藥、罕見(jiàn)病藥等關(guān)鍵品種排除在外。
這項政策表面針對制藥企業(yè),實(shí)則將代價(jià)轉嫁給最脆弱患者群體,依賴(lài)仿制藥的慢性病患者、無(wú)力承擔商業(yè)保險的低收入人群、急需抗生素的感染兒童。若政策最終導致藥價(jià)飆升與藥品短缺并存,那么特朗普的這一政策不就成了第一“劊子手”?
參考信息:
[1]Trump floats 200% pharma tariff threat, then teases plan for grace period
[2]Pharmaceutical Industry On Red Alert Over Trump Tariffs Fallout
[3]《從成本困局到創(chuàng )新反制:中美關(guān)稅高壓下的中國醫藥產(chǎn)業(yè)韌性重構》GlobalMarketMonitor.com.cn.
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