在經(jīng)歷數月的針?shù)h相對之后，中美貿易戰迎來(lái) “中場(chǎng)休息”。2025 年 5 月 12 日，在瑞士日內瓦舉行的經(jīng)貿高層會(huì )談中，中美雙方共同發(fā)布《中美日內瓦經(jīng)貿會(huì )談聯(lián)合聲明》，宣布大幅降低雙邊關(guān)稅水平 。

       美國取消了 91% 的加征關(guān)稅，僅保留 10%；另外 24% 關(guān)稅暫緩實(shí)施 90 天。

       中國同步取消 91% 的反制關(guān)稅，同樣保留 10%，并暫停執行 24% 的關(guān)稅。

       這意味著(zhù)，美國原先在 4 月以來(lái)加征的高達 125% 關(guān)稅現已下降至 30%（包括 3 月對芬太尼供應鏈施加的 20% 懲罰性關(guān)稅），中方也將關(guān)稅控制在 10% 以?xún)?。這一關(guān)稅的調整，對于中美雙方的醫藥貿易來(lái)說(shuō)，是一個(gè)重大的轉變。此前，高關(guān)稅使得醫藥產(chǎn)品進(jìn)出口成本大幅增加，限制了貿易的規模和效率。如今關(guān)稅的降低，為醫藥企業(yè)打開(kāi)了新的市場(chǎng)機遇之門(mén)。

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       幾乎在同一時(shí)間，美國總統特朗普簽署了新版 “最惠國藥價(jià)政策”（MFN）行政命令，宣稱(chēng)將強力壓低國內藥價(jià)、重塑全球藥品定價(jià)結構。根據行政命令，美國衛生與公眾服務(wù)部（HHS）將在 30 天內設定明確藥價(jià)壓降目標，重點(diǎn)推動(dòng)按 “最惠國價(jià)格” 開(kāi)展藥品直銷(xiāo)（Direct - to - Consumer）。

       該政策不設例外，幾乎覆蓋所有醫保與非醫保藥物，聚焦對象包括與他國藥價(jià)差距最大的品類(lèi)及醫保支出最高的藥物，如乳腺癌治療藥物、GLP - 1 類(lèi)減重藥與哮喘藥等 。白宮官員還明確表示，將同時(shí)打擊藥企利用知識產(chǎn)權 “濫權” 行為，包括 “專(zhuān)利劫持”“專(zhuān)利串聯(lián)保護”“橙皮書(shū)操作” 等，推動(dòng)生物類(lèi)似藥和仿制藥盡快上市。特朗普團隊更是放話(huà)：若企業(yè)不配合，國會(huì )將研究立法強制推進(jìn)，目標是將藥價(jià) “立即下降 50% 甚至更多”。這一藥價(jià)新政，在美國國內乃至全球醫藥行業(yè)都引起了軒然大波，它不僅關(guān)乎美國國內患者的用藥成本，也將對全球藥品定價(jià)體系和醫藥產(chǎn)業(yè)格局產(chǎn)生深遠影響。

 圖片來(lái)源：參考文獻1

       一、關(guān)稅緩和，醫藥出海曙光初現？

       在中美關(guān)稅摩擦的高峰期，醫藥行業(yè)承受著(zhù)巨大的壓力。

       以原料藥為例，部分關(guān)鍵原料藥被加征高額關(guān)稅。據中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )數據，2024 年中國對美原料藥出口額達 45.2 億美元 ，占西藥類(lèi)出口的 71.37%，其中布洛芬、青霉素等品種對華依賴(lài)度超過(guò) 70%。但在關(guān)稅摩擦時(shí)，布洛芬、去 甲 偽 麻 黃 堿等少數原料藥被加征 145% 關(guān)稅，這使得中國原料藥出口企業(yè)利潤空間被大幅壓縮，部分企業(yè)的出口訂單銳減。像一些小型原料藥生產(chǎn)企業(yè)，由于無(wú)法承受成本的增加，不得不放棄美國市場(chǎng)，導致中國原料藥在美國市場(chǎng)的份額受到?jīng)_擊。

       高端醫療器械領(lǐng)域同樣遭受重創(chuàng )。美國對中國醫療設備及零部件加征關(guān)稅，使得中國高端醫療器械進(jìn)口成本大幅增加。廣州某三甲醫院的設備科主任曾表示，醫院不少高端醫療設備（如 MRI、CT 等）來(lái)自美國廠(chǎng)商，關(guān)稅增加后，采購成本激增，部分設備維修配件甚至面臨斷供風(fēng)險 。這不僅影響了醫院的設備更新和醫療服務(wù)質(zhì)量，也給國內醫療器械企業(yè)的發(fā)展帶來(lái)了阻礙，原本計劃引進(jìn)美國先進(jìn)技術(shù)和設備進(jìn)行學(xué)習和模仿的企業(yè)，因成本過(guò)高而不得不擱置計劃。

       隨著(zhù)中美關(guān)稅的緩解，中國醫藥行業(yè)迎來(lái)了新的發(fā)展機遇。關(guān)稅降低直接帶來(lái)的是出口成本的下降，這使得中國醫藥產(chǎn)品在美國市場(chǎng)的價(jià)格競爭力大幅提升。例如，在 GLP - 1 類(lèi)藥物領(lǐng)域，中國企業(yè)憑借成本與產(chǎn)能優(yōu)勢，有望快速搶占美國市場(chǎng)份額。恒瑞醫藥擁有超過(guò) 5 個(gè) GLP - 1 藥物研發(fā)管線(xiàn) ，在關(guān)稅緩解的背景下，其與美國企業(yè)的合作或將更加順暢，產(chǎn)品進(jìn)入美國市場(chǎng)的速度也可能加快。生物類(lèi)似藥方面，國內多家企業(yè)在技術(shù)和生產(chǎn)工藝上已經(jīng)取得了顯著(zhù)進(jìn)展，關(guān)稅的降低為它們進(jìn)入美國市場(chǎng)打開(kāi)了大門(mén)。

       中國藥企的全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢在關(guān)稅緩解后得以凸顯。中國擁有完整的醫藥產(chǎn)業(yè)鏈，從原料藥生產(chǎn)到制劑研發(fā)，再到醫療器械制造，各個(gè)環(huán)節都具備較強的實(shí)力。在原料藥領(lǐng)域，中國是全球最大的原料藥生產(chǎn)和出口國之一，擁有豐富的原材料資源和成熟的生產(chǎn)技術(shù)。在制劑研發(fā)方面，國內企業(yè)不斷加大研發(fā)投入，創(chuàng )新能力逐步提升。以恒瑞醫藥為例，其不僅在 GLP - 1 藥物研發(fā)上取得成果，還在多個(gè)創(chuàng )新藥領(lǐng)域有布局。在醫療器械制造方面，邁瑞醫療等企業(yè)在全球市場(chǎng)已經(jīng)具備較強的競爭力。美國在短期內難以擺脫對中國醫藥產(chǎn)品的依賴(lài)，一旦試圖 “脫鉤”，其自身藥品供應鏈將受到嚴重打擊，最終影響美國患者的利益。

       二、藥價(jià)新政，行業(yè)價(jià)值邏輯重構

       特朗普簽署的新版 “最惠國藥價(jià)政策” 行政命令，其核心目標是降低美國國內高昂的藥價(jià)。按 “最惠國價(jià)格” 開(kāi)展藥品直銷(xiāo)這一措施，旨在讓美國患者能以全球最 低價(jià)格購買(mǎi)藥品 。通過(guò)直接對接制造商，減少中間環(huán)節，有望大幅降低藥品流通成本。在以往的藥品銷(xiāo)售模式中，藥品從藥廠(chǎng)到患者手中，往往要經(jīng)過(guò)多層經(jīng)銷(xiāo)商、醫藥福利管理組織（PBM）等中間環(huán)節，這些環(huán)節層層加價(jià)，使得藥品最終到達患者時(shí)價(jià)格飆升。而直接銷(xiāo)售模式將打破這一傳統格局，讓患者能以更實(shí)惠的價(jià)格用上藥。

       打擊知識產(chǎn)權濫權行為也是新政的重要內容。藥企利用知識產(chǎn)權 “濫權” 的行為，如 “專(zhuān)利劫持”，指藥企通過(guò)不合理的專(zhuān)利申請，阻止其他企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)，維持自身的壟斷地位；“專(zhuān)利串聯(lián)保護”，通過(guò)一系列關(guān)聯(lián)專(zhuān)利，延長(cháng)產(chǎn)品的專(zhuān)利保護期，阻礙仿制藥的上市；“橙皮書(shū)操作”，利用橙皮書(shū)（美國食品藥品監督管理局藥品批準數據庫）中的專(zhuān)利信息，阻礙競爭對手藥品的審批。這些行為極大地限制了市場(chǎng)競爭，抬高了藥價(jià)。新政對這些行為的打擊，將為仿制藥和生物類(lèi)似藥的上市掃清障礙，增加市場(chǎng)競爭，從而促使藥價(jià)下降。

       從創(chuàng )新藥角度來(lái)看，新政可能會(huì )壓縮創(chuàng )新藥企業(yè)的利潤空間。美國一直是創(chuàng )新藥的主要消費市場(chǎng)，其高藥價(jià)支撐著(zhù)創(chuàng )新藥企業(yè)的高額研發(fā)投入。據統計，美國市場(chǎng)貢獻了全球創(chuàng )新藥企業(yè)約 70% 的利潤。新政實(shí)施后，創(chuàng )新藥價(jià)格下降，企業(yè)收入減少，可能會(huì )影響其研發(fā)投入的積極性。一些小型創(chuàng )新藥企業(yè)，原本就依賴(lài)高藥價(jià)來(lái)回收研發(fā)成本并實(shí)現盈利，新政可能會(huì )使它們面臨資金短缺的困境，甚至影響到其生存。這也可能促使創(chuàng )新藥企業(yè)更加注重研發(fā)效率和成本控制，尋找新的商業(yè)模式和市場(chǎng)機會(huì )。

       對于仿制藥和生物類(lèi)似藥，新政則帶來(lái)了新的發(fā)展機遇。隨著(zhù)打擊知識產(chǎn)權濫權行為的推進(jìn)，仿制藥和生物類(lèi)似藥的上市速度加快，市場(chǎng)份額有望擴大。印度作為全球最大的仿制藥生產(chǎn)國之一，其仿制藥企業(yè)可能會(huì )加大對美國市場(chǎng)的開(kāi)拓力度。一些在生物類(lèi)似藥研發(fā)上有優(yōu)勢的企業(yè)，如中國的復宏漢霖，其生產(chǎn)的利妥昔單抗生物類(lèi)似藥已在國內上市，并在積極拓展海外市場(chǎng)，新政的實(shí)施將為其進(jìn)入美國市場(chǎng)提供更有利的條件。這也會(huì )加劇仿制藥和生物類(lèi)似藥市場(chǎng)的競爭，促使企業(yè)不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低成本。

       新政的實(shí)施也面臨著(zhù)諸多挑戰和不確定性。藥企可能會(huì )通過(guò)法律手段來(lái)抵制新政，引發(fā)法律風(fēng)險。市場(chǎng)上也可能出現各種博弈行為，如藥企可能會(huì )調整全球定價(jià)策略，在其他國家提高藥價(jià)以彌補美國市場(chǎng)的損失，這將對全球藥品定價(jià)體系產(chǎn)生連鎖反應。新政的實(shí)施細則和執行力度也有待觀(guān)察，其最終能否達到預期的降藥價(jià)目標，仍存在很大的不確定性。

       三、中國藥企：機遇與挑戰共舞

       中美關(guān)稅的緩解，為中國藥企的出海之路鋪就了一條更為順暢的通道。關(guān)稅緩解也鼓勵中國藥企提升創(chuàng )新能力和國際注冊能力。為了在國際市場(chǎng)上立足，藥企必須不斷加大研發(fā)投入，提高自身的創(chuàng )新能力。百濟神州在創(chuàng )新藥研發(fā)方面投入巨大，其自主研發(fā)的多款抗癌新藥在國際上獲得了高度認可。同時(shí)，藥企也更加注重國際注冊能力的提升，熟悉美國 FDA 等國際藥品監管機構的審批流程和標準，確保產(chǎn)品能夠順利通過(guò)審批，進(jìn)入國際市場(chǎng)。

       美國藥價(jià)新政的實(shí)施，可能會(huì )引發(fā)進(jìn)口藥的回流，這對中國本土創(chuàng )新藥企業(yè)造成了不小的沖擊。隨著(zhù)美國藥價(jià)的下降，一些原本出口到美國的藥品可能會(huì )重新回流到中國市場(chǎng)，這些藥品在質(zhì)量和品牌上具有一定的優(yōu)勢，可能會(huì )搶占本土創(chuàng )新藥企業(yè)的市場(chǎng)份額。以抗癌藥為例，一些國外知名藥企生產(chǎn)的抗癌藥，在療效和安全性上得到了廣泛認可，一旦回流到中國市場(chǎng)，可能會(huì )對本土抗癌藥企業(yè)的市場(chǎng)地位構成威脅。

       面對進(jìn)口藥回流的挑戰，國內藥企需要通過(guò)技術(shù)升級和提升差異化競爭力來(lái)應對。藥企應加大研發(fā)投入，提高產(chǎn)品的技術(shù)含量和質(zhì)量水平。恒瑞醫藥每年投入大量資金用于研發(fā)，不斷推出新的創(chuàng )新藥產(chǎn)品，提高自身的技術(shù)實(shí)力。藥企也需要注重產(chǎn)品的差異化競爭，尋找市場(chǎng)空白點(diǎn)，開(kāi)發(fā)具有獨特優(yōu)勢的產(chǎn)品。一些藥企專(zhuān)注于罕見(jiàn)病藥物的研發(fā)，由于罕見(jiàn)病患者群體相對較小，市場(chǎng)競爭相對較小，通過(guò)開(kāi)發(fā)針對罕見(jiàn)病的特效藥物，能夠在市場(chǎng)上占據一席之地 。藥企還需要加強品牌建設和市場(chǎng)推廣，提高產(chǎn)品的知名度和美譽(yù)度，增強市場(chǎng)競爭力。

       展望未來(lái)，醫藥行業(yè)將呈現出更加多元化和國際化的發(fā)展趨勢。中國藥企需要在這一新格局中，找準自己的定位，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，積極應對挑戰。首先，要繼續加大研發(fā)投入，提高創(chuàng )新能力，開(kāi)發(fā)出更多具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新藥，提升產(chǎn)品的技術(shù)含量和附加值；另一方面，要加強國際合作與交流，積極拓展海外市場(chǎng)，提高企業(yè)的國際化水平和全球競爭力 。行業(yè)內的企業(yè)也需要加強合作，共同應對政策變化帶來(lái)的挑戰，推動(dòng)整個(gè)醫藥行業(yè)的健康發(fā)展。相信在政策的引導和企業(yè)的努力下，醫藥行業(yè)將迎來(lái)更加繁榮的明天，為全球患者提供更多、更好的醫藥產(chǎn)品和服務(wù)。

       參考文獻

       1.https://www.whitehouse.gov/

       2.https://www.biospace.com/policy/white-house-unwraps-massive-drug-pricing-policy-touching-all-corners-of-pharma

       3.https://www.biospace.com/policy/trumps-drug-pricing-order-more-bark-than-bite