近日，億帆醫藥發(fā)布2024年半年度報告。2024年上半年實(shí)現收入26.3億元，同比增長(cháng)35.4%；歸母凈利潤2.5億元，同比增長(cháng)133%；扣非凈利潤1.8億元，同比增長(cháng)90.5%。
近日，億帆醫藥發(fā)布2024年半年度報告。2024年上半年實(shí)現收入26.3億元，同比增長(cháng)35.4%；歸母凈利潤2.5億元，同比增長(cháng)133%；扣非凈利潤1.8億元，同比增長(cháng)90.5%。
這是億帆醫藥自2023年大幅虧損以來(lái)實(shí)現的扭虧為盈，也是其近4年來(lái)最 佳半年報業(yè)績(jì)。支撐其業(yè)績(jì)快速扭虧為盈的主要因素是國內醫藥自有產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入大幅增長(cháng)，達到16.5億元，同比增長(cháng)88.29%，為營(yíng)收結構持續優(yōu)化和利潤率提高奠定了基礎。
同時(shí)，首 款創(chuàng )新生物藥億立舒納入醫保目錄后迎來(lái)加速放量，標志著(zhù)億帆醫藥開(kāi)啟了從中藥、仿制藥向創(chuàng )新藥轉型的序幕。
億帆醫藥成立于2003年，創(chuàng )立之初主要專(zhuān)注于藥品流通環(huán)節，從事藥品的配送、代理和銷(xiāo)售。2009年，億帆醫藥基本完成了安徽省內的銷(xiāo)售渠道建設，并在全國范圍內進(jìn)行業(yè)務(wù)布局。
2014年，億帆醫藥借殼以泛酸鈣等原料藥作為主營(yíng)業(yè)務(wù)的鑫富藥業(yè)登陸A股市場(chǎng)。
借殼上市后的億帆醫藥，恰逢泛酸鈣價(jià)格走出歷史罕見(jiàn)的牛市，公司業(yè)績(jì)一路高歌猛進(jìn)，手里現金充裕后就開(kāi)啟了一系列的收購。
2015年，億帆醫藥以2.4億元收購收購安徽天康 100%股權，獲得 62 個(gè)治療白血病、婦科病及品牌 OTC 等藥品批準文號，其中獨家品種、獨家劑型與規格產(chǎn)品10個(gè)，中藥三類(lèi)新藥產(chǎn)品7個(gè)；
同年年底，以3.03億元、7142萬(wàn)元收購沈陽(yáng)澳華、四川天聯(lián) 100%股權，獲得除濕止癢軟膏、銀杏葉丸、皮敏消膠囊等皮膚科、心腦血管等領(lǐng)域產(chǎn)品；
2016 年，耗資10億元收購創(chuàng )新藥公司健能?。ê蟾麨?ldquo;億一生物”）53.8%股權，正式進(jìn)入生物創(chuàng )新藥領(lǐng)域，獲得雙分子技術(shù)平臺（Di-KineTM）和免疫抗體技術(shù)平臺（ITabTM），以及在研創(chuàng )新藥 F-627、F-652；
2017 年，以1.36億元收購了進(jìn)口藥品代理商業(yè)公司NovoTek的100%股權，為后續公司引進(jìn)進(jìn)口產(chǎn)品打開(kāi)通道，并為公司國際化戰略奠定基礎；
2018年，以2800萬(wàn)美元收購賽臻公司不低于 90%股份，拓展亞太地區銷(xiāo)售推廣渠道；
2019年，花費7.1億元拿下了佰通公司31.65%股權，成為其第一大股東，將業(yè)務(wù)拓展至胰島素領(lǐng)域。
據統計，2014年-2019年，億帆醫藥發(fā)起的并購案不低于15宗，涉及金額高達30億元左右。
經(jīng)過(guò)一系列收購，億帆醫藥的主營(yíng)業(yè)務(wù)從原料藥、醫藥商業(yè)跨越到醫藥生產(chǎn)、研發(fā)領(lǐng)域，形成了大分子、小分子、特色中藥、原料藥四大核心板塊，并成功實(shí)現海外布局，為后續拓展海外市場(chǎng)奠定了基礎。
并購項目也讓億帆醫藥的業(yè)績(jì)得到迅速提升，2014年-2010年，億帆醫藥的營(yíng)業(yè)收入從16.85億元增長(cháng)至54億元，凈利潤也從2.38億元增長(cháng)至最高13.05億元。
億帆醫藥營(yíng)收變化情況
圖片來(lái)源：同花順財經(jīng)
然而，2021年受新冠疫情以及藥品集采政策推進(jìn)的影響，億帆醫藥的業(yè)績(jì)出現下滑，2021年及2022年連續兩年營(yíng)收下降，凈利潤也大幅萎縮。
但隨著(zhù)疫情影響逐漸消退，前期的創(chuàng )新及國際化布局逐漸兌現價(jià)值，產(chǎn)品結構持續優(yōu)化，業(yè)績(jì)將重回增長(cháng)軌道。
半年報顯示，推動(dòng)億帆醫藥業(yè)績(jì)增長(cháng)的核心驅動(dòng)力是醫藥板塊中醫藥自有產(chǎn)品（含進(jìn)口）取得突破，實(shí)現營(yíng)收18.56億元，同比增長(cháng)76.58%。其中境內部分，自有生物藥產(chǎn)品（含進(jìn)口）收入0.88億元，同比增長(cháng)154.11%；化藥自有（含進(jìn)口）產(chǎn)品收入9.4億元，同比增長(cháng)130.64%；中藥自有產(chǎn)品收入6.14億元，同比增長(cháng)51.72%。
2020-2024年上半年同期國內自產(chǎn)（含進(jìn)口）銷(xiāo)售變動(dòng)額
圖片來(lái)源：億帆醫藥
在大分子領(lǐng)域，自研的三代長(cháng)效G-CSF億立舒于2023年上市，同年進(jìn)入國家醫保，并同時(shí)在中美歐三地獲批，是首 個(gè)以藥品上市持有人（MAH）身份在美國FDA獲得批準的創(chuàng )新生物藥，還是目前全球G-CSF治療藥品中既與長(cháng)效原研產(chǎn)品，也與短效原研產(chǎn)品進(jìn)行了頭對頭臨床對比研究而且達到臨床預設目標的產(chǎn)品。
目前，億立舒已在31個(gè)國家/區域獲準上市銷(xiāo)售，2024年迎來(lái)首 個(gè)完整銷(xiāo)售年度，2024年上半年境內累計發(fā)貨超過(guò)11萬(wàn)支，并計劃9月底陸續向境外部分市場(chǎng)發(fā)貨，屆時(shí)終端市場(chǎng)將有望實(shí)現加速放量。
在小分子領(lǐng)域，以特色原料+高端輔料為基礎，圍繞“小、尖、特”及“可快速實(shí)現銷(xiāo)售”的布局初步實(shí)現差異化產(chǎn)品組合，擁有高端化藥研發(fā)生產(chǎn)制造平臺和與國際接軌的高標準生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。是國內為數不多同時(shí)擁有境內外成熟的化藥直營(yíng)和分銷(xiāo)體系，以及藥品研產(chǎn)銷(xiāo)境外一體化產(chǎn)業(yè)布局的中國醫藥企業(yè)之一。
在中成藥領(lǐng)域，擁有108個(gè)中藥品種，包括柏雪康（復方黃黛片）、小兒青翹顆粒、除濕止癢軟膏等獨家中藥醫保產(chǎn)品14個(gè)，國家基藥目錄產(chǎn)品6個(gè)，國家中藥二級保護品種1個(gè)，世界衛生組織基本藥物標準清單1個(gè)，是擁有獨家產(chǎn)品，尤其是獨家醫?；蚧幃a(chǎn)品數量較多的國內醫藥企業(yè)之一。此外，億帆醫藥還擁有三個(gè)成功實(shí)現海外注冊的中藥產(chǎn)品，復方銀花解毒顆粒、麻芩消咳顆粒以及銀杏葉丸。
在原料藥領(lǐng)域，面臨競爭加劇、下游需求持續偏弱等情況，億帆醫藥通過(guò)降本增效與強化管理，產(chǎn)品銷(xiāo)售價(jià)格大幅下降，但主要產(chǎn)品銷(xiāo)量獲得大幅提升，維生素B5在全球市場(chǎng)的占有率達到40%-45%，繼續保持在細分領(lǐng)域的市場(chǎng)龍頭地位。
然而，雖然億帆醫藥通過(guò)前期的大量收購，實(shí)現了在四大領(lǐng)域的全面布局，但始終缺乏一款或者多款重磅品種，作為拳頭產(chǎn)品。
因此，近年來(lái)億帆醫藥也在積極培育重點(diǎn)品種。2024年上半年，國內藥品業(yè)務(wù)中有22個(gè)自有（含進(jìn)口）產(chǎn)品實(shí)現銷(xiāo)售收入過(guò)千萬(wàn)元，合計15億元，同比增長(cháng)102.6%，其中過(guò)億元產(chǎn)品5個(gè)、過(guò)五千萬(wàn)元產(chǎn)品3個(gè)，形成了“大品種群、多品種群”穩步發(fā)展的態(tài)勢。
將收購的資源整合在一起發(fā)揮協(xié)同效應，只是億帆醫藥發(fā)展戰略的第一步。在保持原有業(yè)務(wù)，尤其是優(yōu)質(zhì)業(yè)務(wù)的基礎上，不斷創(chuàng )新，進(jìn)行轉型升級，才是接下來(lái)億帆醫藥發(fā)展的重中之重。
在研發(fā)方面，億帆醫藥圍繞四大核心業(yè)務(wù)，在舊金山、上海、北京、杭州、合肥搭建了五大自主科研中心，持續加碼創(chuàng )新研發(fā)。2018年-2023年，研發(fā)投入6.2億元、4.98億元、5.99億元，5.23億元，5.2億元、5.2億元，近6年研發(fā)投入超32億元。
目前已初步形成了差異化、多元化、有競爭力的產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn)，擁有近50個(gè)在研產(chǎn)品，覆蓋創(chuàng )新藥、生仿藥、仿制藥、中成藥、合成生物等，聚焦血液腫瘤、機體炎癥、內分泌/代謝、皮膚科、婦兒科等疾病領(lǐng)域。
在大分子領(lǐng)域，除了億立舒已獲得NMPA和FDA批準上市外，億帆醫藥還有另一款重磅在研產(chǎn)品F-652，一款重組人白介素22-Fc融合蛋白，用于治療慢加急性肝衰竭、重度酒精性肝炎等治療領(lǐng)域的中美雙報產(chǎn)品，同時(shí)也是全球首 創(chuàng )IL-22抗體的藥物。
2023年底，慢加急性肝衰竭（ACLF）中國II期臨床試驗結果顯示，F-652在乙肝并發(fā)ACLF的病人中安全性和PK/PD特征良好，同時(shí)也顯示了F-652能產(chǎn)生比現有治療手段更顯著(zhù)或者更重要臨床療效的趨勢。目前，億帆醫藥已與中國監管機構就ACLF 適應癥IIb臨床試驗達成了共識，同時(shí)治療重度酒精性肝炎（AH）適應癥的II期臨床試驗獲得美國 FDA默示許可。值得期待的是，該藥市場(chǎng)潛力巨大，部分機構預測全球峰值銷(xiāo)量將超過(guò)10億美金，預計最快明年申報上市。
圖片來(lái)源：億帆醫藥
在小分子化藥研發(fā)方面，近年來(lái)將戰略定位由單一仿制向改良型和有一定技術(shù)壁壘的創(chuàng )新藥正式過(guò)渡。2024年上半年，獲得了二氮嗪口服混懸溶液等5個(gè)產(chǎn)品注冊證書(shū)，并提交了維生素K1注射液等5個(gè)制劑產(chǎn)品注冊申報或再注冊。
在中藥研發(fā)領(lǐng)域，堅持經(jīng)典發(fā)現與經(jīng)典創(chuàng )新并舉，對可能性方案展開(kāi)科學(xué)驗證，不斷發(fā)掘具有臨床價(jià)值的有效產(chǎn)品。一方面，繼續推動(dòng)產(chǎn)品上市后研究和開(kāi)發(fā)；另一方面，繼續推進(jìn)中藥1.1類(lèi)新藥斷金戒毒膠囊Ib期患者臨床研究、4個(gè)經(jīng)典名方中藥制劑和改良型新藥研究工作。
在原料藥領(lǐng)域，明確將合成生物學(xué)做為未來(lái)發(fā)展的方向，首 個(gè)運用合成生物學(xué)技術(shù)研發(fā)的維生素產(chǎn)品已基本完成第四個(gè)里程碑的研究?jì)热?，目前處于驗收階段。杭州合成生物產(chǎn)業(yè)園土建工程建設和生產(chǎn)線(xiàn)設備招標采購工作正在進(jìn)行中，以確保新技術(shù)研發(fā)的維生素產(chǎn)品及營(yíng)養品順利投產(chǎn)。
與國內部分醫藥企業(yè)不同，億帆醫藥深入布局國際市場(chǎng)，在醫藥研發(fā)上能實(shí)現國際國內協(xié)同，對國際國內的審批政策和前沿研究有信息交流和共享的渠道，可以大程度兌現創(chuàng )新價(jià)值，是為數不多真正可以走出去的中國藥企。
從醫藥銷(xiāo)售到醫藥生產(chǎn)，再到創(chuàng )新藥研發(fā)，億帆醫藥一路走來(lái)，四面出擊，斬獲頗豐。如今在生物創(chuàng )新藥方面取得重大突破，后續研發(fā)管線(xiàn)梯隊合理，有望形成良性循環(huán)，值得持續關(guān)注。
參考資料
2.《億帆醫藥：業(yè)績(jì)拐點(diǎn)到來(lái)，邁入“創(chuàng )新國際化”成長(cháng)新階段》，華福醫藥，2024年07月21日
3. 《億帆醫藥F-652治療慢加急性肝衰竭II期研究成功》，醫藥魔方，2023年12月22日
肖女士
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