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康方半年報:自研ADC浮出水面

熱門(mén)推薦: ADC 康方生物 營(yíng)收
作者:大度  來(lái)源:藥渡Daily
  2024-08-30
8月28日,康方生物公布2024年中期業(yè)績(jì)。上半年,康方藥業(yè)仍然保持高質(zhì)量發(fā)展,實(shí)現營(yíng)收共計10.25億元,主要為產(chǎn)品收入和許可費收入。
       8月28日,康方生物公布2024年中期業(yè)績(jì)。上半年,康方藥業(yè)仍然保持高質(zhì)量發(fā)展,實(shí)現營(yíng)收共計10.25億元,主要為產(chǎn)品收入和許可費收入。
       創(chuàng )新產(chǎn)品收入同比增長(cháng)24%達到了9.4億元,主要歸因為商業(yè)化產(chǎn)品——PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利的銷(xiāo)售放量,以及PD-1/VEGF雙抗于5月底正式獲批帶來(lái)的貢獻。       
       半年報中的另一亮點(diǎn)還在于,康方公布了其一款自研ADC候選藥物AK138D1——日前已經(jīng)向CDE遞交IND申請,用于治療晚期惡性腫瘤。

康方生物

       關(guān)于A(yíng)K138D1

       AK138D1是一款靶向HER3的創(chuàng )新型 ADC。根據康方生物,該藥物的涉及采用了更好血漿穩定性的新型可切割連接子和高DAR值為8,使得AK138D1對多種腫瘤特異性抗原陽(yáng)性的腫瘤細胞具有強殺傷力。
       根據藥渡數據,目前CDE已經(jīng)受理AK138D1的IND。預計今年下半年,AK138D1將會(huì )進(jìn)入I期臨床劑量爬坡       

AK138D1

       關(guān)于HER3

       HER3是受體酪氨酸激酶EGFR家族的一員,與異常細胞增殖和存活有關(guān),其過(guò)表達還與轉移性進(jìn)展和無(wú)復發(fā)生存率降低相關(guān)。在多種實(shí)體瘤中均發(fā)現HER3表達,其中在非小細胞肺癌中占比最高,達到83%。
       第一三共的HER3-DXd(Patritumab deruxtecan)有望成為一款獲批上市的HER3 ADC。先前7月,該藥物的上市申請被FDA延遲批準,原因為第3方制造設施檢查而非安全性或臨床療效問(wèn)題。
       第一三共所申請的適應癥為既往至少接受過(guò)兩種系統治療的EGFR突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌治療。
       國內方面,諸多藥企也布局了HER3 ADC,包括百利天恒、宜聯(lián)生物、恒瑞醫藥、映恩生物、信達生物、康寧杰瑞、普眾發(fā)現、上海生物制品研究所等。

       關(guān)于康方生物管線(xiàn)

       截至目前,康方生物總計擁有50多個(gè)在研創(chuàng )新項目,涵蓋腫瘤、自身免疫及代謝性疾病等多個(gè)領(lǐng)域。
       ·10款產(chǎn)品處于商業(yè)化或注冊性III期臨床試驗階段,包括4款自主研發(fā)的產(chǎn)品獲批上市以及2款產(chǎn)品在NMPA上市審評中;
       ·12個(gè)處于I/II期臨床研究階段的新藥分子,7個(gè)為潛在全球創(chuàng )新或同類(lèi)良好雙特異性抗體。
       康方生物期望通過(guò)高效及創(chuàng )新的研發(fā)、生產(chǎn)創(chuàng )新 / 同類(lèi)良好雙特異性抗體、商業(yè)化平臺建設,成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。

康方生物管線(xiàn)

康方生物管線(xiàn)

       參考來(lái)源

       康方生物官網(wǎng)/半年報

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