在每年北京最冷的時(shí)候，也是醫藥企業(yè)的關(guān)注點(diǎn)格外統一的時(shí)候，無(wú)論是否參與，企業(yè)都翹首以盼醫保談判的最終結果。2024年11月28日，國家醫保局聯(lián)合人力資源和社會(huì )保障部正式發(fā)布2024年醫保目錄，其中91種藥品新增進(jìn)入醫保目錄，醫保談判整體成功率達76%，創(chuàng )多項歷史之最。
由此可見(jiàn)，醫保對于中國藥企的重大意味，隱約間已成為藥企商業(yè)化放量的前提條件。但是，以目前醫保目錄中的3159種藥品，對于中國上市藥品整體而言，占比明顯不高。也就是非醫保藥品仍是藥品主流（數量上），那么更大群體“非醫保”產(chǎn)品生存情況如何？“非醫保”產(chǎn)品真的如想象中那么沒(méi)前途嗎？
非醫保銷(xiāo)售TOP榜
誠然，醫保對于整體社會(huì )而言，無(wú)論是在加強患者醫藥可及性、促進(jìn)醫藥行業(yè)整合與發(fā)展，還是推動(dòng)醫藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng )新都有舉足輕重的作用。而對于企業(yè)而言，歷年醫保談判成功的藥品中，銷(xiāo)量暴漲的案例也比比皆是。
但正如前言所講，醫保并非唯一，也不可能成為唯一，事實(shí)上，在醫藥行業(yè)中仍有大量“非醫保”產(chǎn)品活得很滋潤。
藥智數據顯示，雖然從2016年至2023年非醫保銷(xiāo)量TOP榜持續變化，如前列地爾注射液等曾今暢銷(xiāo)的非醫保產(chǎn)品也逐漸退出榜單，但同時(shí)如鹽酸多柔比星、帕博利珠單抗、鹽酸羅沙替丁醋酸酯、聚乙二醇重組人生長(cháng)激素等產(chǎn)品卻也接替上榜、2023年銷(xiāo)售額均在10億元以上。
數據來(lái)源：藥智數據
鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液
據悉，2023年公立醫院銷(xiāo)售額超10億的非醫保品種共有12個(gè)，其中2023年鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液成功超越地佐 辛注射液，成為當年“非醫保”公立醫院銷(xiāo)售榜榜首，期間銷(xiāo)售額達39.19億元，并且以目前趨勢來(lái)看，2024年起銷(xiāo)售額預計還將再創(chuàng )新高，突破40億元。
數據來(lái)源：藥智數據
地佐 辛注射劑
數據顯示，2023年非醫保公立醫院銷(xiāo)售額第二的是地佐 辛注射劑，由于2020年以來(lái)地方醫保清退政策的影響，其銷(xiāo)量正在呈現下滑趨勢，2023年公立醫院銷(xiāo)售額為39.15億元，2024上半年銷(xiāo)量18.41億元。
數據來(lái)源：藥智數據
注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉
作為臨床上應用最廣泛的抗生素，自2005年開(kāi)始注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉就已成為全球注射用抗生素處方量第1名，且多年以來(lái)收獲眾多指南推薦。
雖說(shuō)2023年中標第八批集采，對藥品單價(jià)有所影響，以至于2023年公立醫院市場(chǎng)銷(xiāo)售額有所下降，但整體市場(chǎng)份額依舊，只是相較而言的競爭格局更加嚴峻。
目前，注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉已有瑞陽(yáng)制藥、湖南科倫制藥、蘇州二葉制藥、山東魯抗醫藥等15家藥企過(guò)評，而在仿制藥布局方面，成都倍特藥業(yè)、江蘇海宏制藥、江蘇睿實(shí)生物科技等8家藥企提交了仿制申請，均在審評審批中。
數據來(lái)源：藥智數據
帕博利珠單抗注射液
作為創(chuàng )新藥里未納入醫保的典型案例，其雖布局醫保優(yōu)勢，卻由于其先發(fā)優(yōu)勢、廣泛獲批的適應癥和默沙東超強的銷(xiāo)售能力使其在市場(chǎng)上仍取得了不錯的成績(jì)。
其2023年公立醫院銷(xiāo)售額達17.02億元，預計2024年業(yè)績(jì)將再創(chuàng )新高，超過(guò)20億元，作為默沙東公司的拳頭產(chǎn)品，2023年剛剛以250.11億美元（約合人民幣1796億元）年銷(xiāo)售額，登頂全球「藥王」。
更關(guān)鍵的是，帕博利珠單抗同時(shí)還是非醫保新藥領(lǐng)域中妥妥的王者，成功證明了“醫保并非創(chuàng )新藥唯一的出路”這句話(huà)。
數據來(lái)源：藥智數據
蒲地藍消炎口服液
藥智數據顯示，作為濟川藥業(yè)清熱解毒類(lèi)的獨家產(chǎn)品，在未納入醫保的情況下，2023年公立醫院銷(xiāo)售額達13.43億元，截止目前，蒲地藍消炎口服液連續8年銷(xiāo)售額破十億元大關(guān)，公立醫療機構累計銷(xiāo)售額已突破百億，達136.7億元。
數據來(lái)源：藥智數據
但自2018年以來(lái)，由于說(shuō)明書(shū)修改、退出省級醫保目錄等方面因素影響，蒲地藍消炎口服液在公立醫院方面的銷(xiāo)售額逐年下降，
但與此同時(shí)，蒲地藍退出醫保后，選擇發(fā)力零售端，2023年蒲地藍零售端銷(xiāo)售額已達17.3億元，甚至超過(guò)了樣本醫院端銷(xiāo)售額，并且，2024年11月12日，蒲地藍消炎口服液正式由處方藥轉為OTC類(lèi)藥物，這或許不利于公立醫院板塊的銷(xiāo)售增長(cháng)，但同時(shí)也將成為蒲地藍消炎口服液攻占零售市場(chǎng)的重大轉折。
當然，上述案例只是非醫保產(chǎn)品銷(xiāo)售現狀的縮影，過(guò)程中有在非醫保情況下銷(xiāo)售額仍能大幅增長(cháng)的情況，也有在非醫保情況下艱難求生的情況，但無(wú)論如何，對于非醫保產(chǎn)品而言，情況似乎并非我們想象中那么艱難，關(guān)鍵還是要看企業(yè)背后的商業(yè)化邏輯。
不進(jìn)醫保背后的銷(xiāo)售邏輯
對于企業(yè)而言，其實(shí)進(jìn)醫保與否，其商業(yè)化成功都需找準自身定位才行。
對于創(chuàng )新藥領(lǐng)域而言，在過(guò)去多年的醫保增減歷程中，如再鼎醫藥的尼拉帕利、艾力斯醫藥的伏美替尼、諾誠健華的奧布替尼等生物技術(shù)公司首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品，在進(jìn)入醫保后確實(shí)表現不俗。而2024年迪哲醫藥的舒沃替尼也由非醫保轉向醫保序列，由此證明醫保對品種上量有著(zhù)確切的促進(jìn)作用。
但同時(shí)，目錄外的創(chuàng )新藥，也不乏豐收者。比如康方生物的派安普利單抗、卡度尼利單抗及思路康瑞藥業(yè)的恩沃利單抗，年銷(xiāo)售額均超5億元人民幣，這些產(chǎn)品上市時(shí)間都在2021年之后。盡管目前實(shí)現這一目標的產(chǎn)品還不多，但可見(jiàn)國內醫藥市場(chǎng)對非醫保創(chuàng )新藥的支撐潛力。
另外，如今越來(lái)越多企業(yè)對待“進(jìn)醫保”這個(gè)話(huà)題的態(tài)度也在發(fā)生著(zhù)變化，以?xún)r(jià)換量不再是單一的考量因素，更多的則是對在研管線(xiàn)的發(fā)展、銷(xiāo)售團隊的覆蓋能力等進(jìn)行綜合性評估。
以PD-1為例，在目前尤為內卷的競爭格局之下，緊隨“四小龍”強行進(jìn)入醫保之后，也無(wú)非是換個(gè)地方再卷，因此康方生物、譽(yù)衡生物、基石藥業(yè)的產(chǎn)品具備資格但未參與談判。
而事實(shí)也證明，醫保之外的市場(chǎng)同樣有不少值得挖掘的地方，而就算進(jìn)入醫保，對于很多初創(chuàng )biotech企業(yè)而言，仍跨不過(guò)醫院這關(guān)。
總結
從現有數據上來(lái)看，無(wú)論是對于仿制藥還是創(chuàng )新藥而言，“進(jìn)醫保”永遠不是必選項，非醫保市場(chǎng)上同樣不乏優(yōu)秀的品種能實(shí)現年銷(xiāo)售額破10億元。
而且，對于企業(yè)而言，進(jìn)醫保與否也并非單一用“以?xún)r(jià)換量”就能搞清楚的，更多還是應根據自身企業(yè)的綜合能力進(jìn)行評估，找準市場(chǎng)真正的突破口。
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