2024年的CXO行業(yè)仍在下探底線(xiàn)。
資本市場(chǎng)上,2024年全年,A股29家CXO公司(同花順財經(jīng)行業(yè)為醫療研發(fā)外包)中,27家股價(jià)下跌,其中13家跌幅超過(guò)30%,總市值縮水超千億?;久嫔?,在已公布2024年業(yè)績(jì)預告的17家CXO公司中,只有4家預增,7家大幅下降,6家虧損。在一片愁云慘淡中,康龍化成發(fā)布的業(yè)績(jì)預告顯示,2024年預計營(yíng)收120-123.46億元,同比增長(cháng)4%-7%;凈利潤17.29-18.57億元之間,同比增長(cháng)8%-16%。營(yíng)收和凈利潤雙雙超越凱萊英,重回CXO“龍二”寶座。
一、逆境中的韌性
與藥明康德一樣,康龍化成是國內最早提供一體化全流程藥物開(kāi)發(fā)服務(wù)的CXO之一。其業(yè)務(wù)板塊分為實(shí)驗室服務(wù)、CMC(小分子CDMO)服務(wù)、臨床研究服務(wù)、大分子和細胞與基因治療服務(wù)四大板塊。2019年上市以來(lái),康龍化成乘著(zhù)國內CXO行業(yè)的東風(fēng),業(yè)績(jì)迅猛增長(cháng)。凈利潤從2017年的2.31億元增長(cháng)至2021年的16.61億元,年復合增長(cháng)率高達63.75%。
但到了2022年,康龍化成基于戰略規劃,頻繁開(kāi)展收購活動(dòng),積極擴大產(chǎn)能,大力布局新業(yè)務(wù)。但由于新興板塊業(yè)務(wù)處于投入階段,尚未實(shí)現盈利,成本投入較大,導致公司在營(yíng)收增長(cháng)37.92%的情況下,凈利潤仍下滑17.24%。
當時(shí)業(yè)內普遍認為,康龍化成增收不增利的狀況可能會(huì )持續一段時(shí)間。但僅用一年時(shí)間,康龍化成通過(guò)優(yōu)化運營(yíng)管理、合理調配資源、加速新業(yè)務(wù)轉化等措施,迅速扭轉局面,在國內CXO行業(yè)陷入低谷之際,成功逆襲,重回業(yè)績(jì)增長(cháng)軌道。2023年康龍化成實(shí)現營(yíng)收115.38億元,同比增長(cháng)12.39%;歸母凈利潤16.01億元,同比增長(cháng)16.48%。2024年,延續增長(cháng)態(tài)勢,前三季度營(yíng)收88.17億元,同比增長(cháng)3%;歸母凈利潤14.22億元,同比增長(cháng)24.82%。
2017年-2024年凈利潤走勢。
圖片來(lái)源:同花順財經(jīng)
業(yè)績(jì)的增長(cháng),主要得益于四大業(yè)務(wù)板塊的協(xié)同發(fā)展。2024年前三季度,四大板塊營(yíng)收分別為52.19億元、19.77億元、13.06億元及3.11億元,分別同比增長(cháng)2.95%、3.29%、3.48%及0.11%。
實(shí)驗室服務(wù)是康龍化成的基石板塊,分為實(shí)驗室化學(xué)和生物科學(xué)兩大類(lèi)。實(shí)驗室化學(xué)主要在靶點(diǎn)選擇、先導化合物篩選等方面提供藥物發(fā)現服務(wù);生物科學(xué)提供包括靶點(diǎn)確認、構效關(guān)系研究、候選化合物確認、成藥性研究等藥物研發(fā)服務(wù)。
該板塊作為康龍化成主要的收入和利潤來(lái)源,新簽訂單同比增長(cháng)超過(guò)12%。2024年7月,藥物安全性評價(jià)實(shí)驗室通過(guò)國家GLP認證,服務(wù)能力得到加強,后續還將推進(jìn)西安園區和北京第二園區的建設,以滿(mǎn)足中長(cháng)期發(fā)展需求。
CMC(小分子CDMO)業(yè)務(wù)能夠提供藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)中的各種解決方案,覆蓋藥物生產(chǎn)全流程。2024年上半年,通過(guò)前端導流,CMC(小分子 CDMO)服務(wù)涉及藥物分子或中間體695個(gè),其中工藝驗證和商業(yè)化階段項目16個(gè)、臨床III期項目19個(gè)、臨床I-II期項目162個(gè)、臨床前項目498個(gè)。
隨著(zhù)客戶(hù)需求的逐漸復蘇以及客戶(hù)產(chǎn)品管線(xiàn)持續向后期推進(jìn),該板塊新簽訂單同比增長(cháng)超過(guò)30%,后續紹興工廠(chǎng)產(chǎn)能利用率提升,整體板塊利潤率仍有望提升。
臨床研究服務(wù)是康龍化成近幾年重點(diǎn)投入的板塊之一,通過(guò)一系列的自建和收并購,構建了具備綜合能力的臨床服務(wù)一體化平臺,包括外國臨床研究服務(wù)和中國臨床研究服務(wù)。
隨著(zhù)臨床客戶(hù)認可度的不斷提升,臨床服務(wù)項目數量持續增加,市場(chǎng)份額進(jìn)一步提高。2024年上半年,臨床試驗服務(wù)正在進(jìn)行的項目達到1112個(gè),包括77個(gè)III期臨床試驗項目、409個(gè)I/II期臨床試驗項目和626個(gè)其它臨床試驗項目。
大分子和細胞與基因治療服務(wù)包括大分子藥物發(fā)現及開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)(CDMO)和細胞與基因治療實(shí)驗室服務(wù)及基因治療藥物開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)(CDMO)。由于該業(yè)務(wù)目前處于建設投入階段,且寧波第二園區大分子藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺于2024年上半年部分投入使用,致使工廠(chǎng)運營(yíng)成本及固定資產(chǎn)折舊高于去年同期,因此仍處于虧損階段。
二、加快布局AI制藥
康龍化成能夠在逆境中實(shí)現凈利潤增長(cháng)的另一個(gè)重要因素在于其投資收益。
2024年5月17日,康龍化成全資子公司康龍中國香 港投資完成一項重要交易,將其持有的Proteologix公司10.21%股權,通過(guò)合并收購的方式轉讓給強生,交易對價(jià)約1.021億美元,折合約7.38億元人民幣。
這筆投資收益為康龍化成的凈利潤增長(cháng)帶來(lái)顯著(zhù)積極影響?;仡櫷顿Y過(guò)程,2021年9月和2022年11月,康龍化成先后以300萬(wàn)美元和400萬(wàn)美元認購了自免領(lǐng)域的生物醫藥公司Proteologix股份,在短短兩年時(shí)間里,這筆投資就獲得了超13倍的利潤,足見(jiàn)其投資眼光。
實(shí)際上,這種類(lèi)型的投資對于大型CXO公司而言并不少見(jiàn)。CXO公司憑借在藥物研發(fā)服務(wù)過(guò)程中掌握的用戶(hù)藥物開(kāi)發(fā)核心數據,相較于其他投資機構,在評估一家Biotech公司的潛在價(jià)值時(shí)具有天然優(yōu)勢。
它們能夠在Biotech公司價(jià)值尚未完全展現之前進(jìn)行投資,并利用自身在藥物研發(fā)、生產(chǎn)等方面的專(zhuān)業(yè)CXO能力,助力被投資公司發(fā)展,從而獲得高額回報。在CXO行業(yè)逐漸內卷的當下,行業(yè)龍頭企業(yè)在鞏固自身優(yōu)勢的同時(shí),積極布局產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)項目。
通過(guò)將原有的穩定現金流投入到具有潛力的創(chuàng )新項目中,獲取可觀(guān)收益,實(shí)現資源的高效配置與協(xié)同發(fā)展,這為CXO行業(yè)實(shí)現可持續增長(cháng)提供了新的思路和方向。除了投資潛力Biotech公司,康龍化成在業(yè)務(wù)拓展和戰略布局上不斷發(fā)力。2025年2月19日,康龍化成宣布完成對浙江海心智惠的控股交易。
海心智惠成立于2018年,是一家專(zhuān)注于腫瘤領(lǐng)域患者管理的人工智能與數字醫療創(chuàng )新企業(yè),曾研發(fā)出我國 首 款針對腫瘤疾病的智能診療系統,為患者提供從診斷、治療到康復的全流程數字化解決方案,擁有覆蓋全國30余省份的真實(shí)世界數據(RWD)網(wǎng)絡(luò ),服務(wù)數十萬(wàn)患者及數萬(wàn)名醫生。
完成對海心智惠的控股后,康龍化成將整合海心智惠在腫瘤領(lǐng)域的技術(shù)與數據優(yōu)勢,結合自身在藥物研發(fā)、臨床研究等方面的傳統專(zhuān)業(yè)服務(wù)能力和規模優(yōu)勢,提升臨床研究過(guò)程中患者入組匹配、患者隨訪(fǎng)、數據管理等環(huán)節的效率,進(jìn)而提高新藥開(kāi)發(fā)效率。
近年來(lái),康龍化成在A(yíng)I領(lǐng)域的布局呈現多維度、全鏈條覆蓋的特點(diǎn),通過(guò)技術(shù)自研、戰略并購、人才儲備等方式,加速向“數據和AI賦能的CRO/CDMO服務(wù)商”轉型。除了控股海心智惠,2024年6月,康龍以4300萬(wàn)元收購上海機穎78.5%股權,推動(dòng)臨床服務(wù)數字化轉型,在數據分析和 AI 算法等關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域持續積累和突破,進(jìn)一步增強自身在行業(yè)中的競爭力。
三、AI制藥能救國內CXO嗎?
在當前的醫藥研發(fā)領(lǐng)域,AI制藥正成為CXO行業(yè)的重要發(fā)展趨勢,眾多企業(yè)紛紛投身其中。
除康龍化成外,不少CXO公司都在加速布局AI制藥。成都先導與騰訊AI Lab攜手合作,共同開(kāi)發(fā)出基于A(yíng)I技術(shù)的分子骨架躍遷算法(GraphGMVAE)。這一算法能夠在維持分子側鏈不變的情況下,生成具有相似活性但骨架不同的分子,有效提升了藥物研發(fā)中小分子設計環(huán)節的效率,大幅降低人力與時(shí)間成本投入。泓博醫藥積極布局計算機輔助藥物設計(CADD)和人工智能輔助藥物技術(shù)(AIDD),應用該技術(shù)于無(wú)晶體結構靶點(diǎn)的同源模建、藥物靶點(diǎn)預測、藥物 ADME 和毒性預測、基于結構的藥物設計、基于片段的藥物設計等實(shí)際場(chǎng)景。
行業(yè)龍頭藥明康德?lián)碛凶匝蠥I平臺Chemistry42,該模型基于深度生成模型與強化學(xué)習,可自動(dòng)化設計具有特定生物活性的小分子化合物,優(yōu)化藥物成藥性,可將化合物設計周期縮短60%以上,已服務(wù)超百家客戶(hù),生成數萬(wàn)種候選分子,部分進(jìn)入臨床階段,此外藥明康德后續先后投資多家AI制藥公司,覆蓋算法開(kāi)發(fā)、靶點(diǎn)預測等領(lǐng)域。
CXO公司積極布局AI制藥,與當下的行業(yè)環(huán)境緊密相關(guān)。雖然美國生物安全法案未被納入《2025財年國防授權法案》(NDAA),但立法支持者仍在持續推動(dòng)相關(guān)修訂,這給行業(yè)帶來(lái)不確定性。同時(shí),全球醫療健康投融資市場(chǎng)持續低迷,國內外藥企面臨較大資金壓力,部分管線(xiàn)被砍掉或中止,導致外包給國內CXO企業(yè)的訂單受到壓制。
內外部壓力下,CXO企業(yè)開(kāi)始“卷價(jià)格”,在訂單量和價(jià)格可能雙降的情況下,如何保持利潤增長(cháng)成為關(guān)鍵。降本增效成為重要方向,而AI與CXO的結合正是解決這一問(wèn)題的有效途徑。與傳統藥物發(fā)現相比,AI技術(shù)憑借大數據和算法,可以減少新藥研發(fā)流程中近40%的臨床前研究時(shí)間。
同時(shí),AI技術(shù)平臺還能源源不斷的發(fā)現新藥分子,從而帶來(lái)新藥產(chǎn)品上的規模效應。例如英矽智能利用AI技術(shù)能夠在僅一年的時(shí)間內提名九種臨床前候選藥物,速度遠高于每約4.5年提名一種臨床前候選藥物的行業(yè)平均值。藥明康德管理層在去年中報業(yè)績(jì)交流會(huì )上表示,由于生產(chǎn)和實(shí)驗室方面自動(dòng)化能力提升(AI賦能),使得人員利用效率提高,各個(gè)業(yè)務(wù)部門(mén)都在提效。
未來(lái),AI技術(shù)有望深度融入CXO業(yè)務(wù)流程,從藥物研發(fā)的靶點(diǎn)篩選、分子設計,到臨床試驗的患者招募、數據分析等環(huán)節,全面提升工作效率。
如此一來(lái),CXO企業(yè)在應對“價(jià)格戰”時(shí),能憑借效率提升和成本控制,保持利潤率穩定,增強自身抗風(fēng)險能力,從而順利渡過(guò)行業(yè)寒冬,迎來(lái)新的發(fā)展機遇。
參考資料:
1. 康龍化成年報、季報。來(lái)源:官網(wǎng)
2. 《藥企競速AI!CRO龍頭拿下腫瘤領(lǐng)域AI企業(yè)》,創(chuàng )業(yè)板觀(guān)察,2025年02月20日
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