近年來(lái),跨國藥企在醫藥行業(yè)的收購浪潮中表現得尤為活躍,其收購規模和金額令人矚目。
據不完全統計,2024年上半年,制藥行業(yè)已達成超十億美元交易17筆(跨國藥企占據一半以上交易筆數),總金額約500億美元。進(jìn)入2025年,這一收購熱潮依舊延續,強生、禮來(lái)、葛蘭素史克等知名跨國藥企紛紛出手,宣布完成的收購案例總計超過(guò)180億美元。
在這些收購案例中,阿斯利康的表現尤為亮眼。近日,阿斯利康又以單筆交易高達10億美元的總金額,將一家比利時(shí)的生物技術(shù)公司收入囊中。
110億美元下注
近年來(lái),細胞療法成為未來(lái)醫療的重要發(fā)展方向,包括諾華、強生、輝瑞等在內的多家跨國藥企,紛紛加大在這一領(lǐng)域的投入,阿斯利康也不例外。
3月17日,阿斯利康宣布以最高10億美元的價(jià)格收購比利時(shí)生物技術(shù)公司EsoBiotec,旨在推進(jìn)其在細胞治療領(lǐng)域的布局。此次收購包括在交易完成時(shí)支付4.25億美元的首付款,以及最高達5.75億美元的里程碑金額。交易預計將于2025年第二季度完成,屆時(shí)EsoBiotec將成為阿斯利康的全資子公司,在比利時(shí)開(kāi)展業(yè)務(wù)。
資料顯示,EsoBiotec是一家成立于2020年的生物技術(shù)公司,總部位于比利時(shí),致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng )新的體內細胞療法來(lái)治療癌癥。公司由瓦隆政府的非稀釋性資金以及包括Thuja Capital、SRIW Life科學(xué)和Sambrinvest在內的風(fēng)險投資支持成立。
目前,EsoBiotec的在研管線(xiàn)主要圍繞其專(zhuān)有的ENaBL平臺展開(kāi),該平臺能夠利用第三代、細胞特異性的、免疫屏蔽的慢病毒載體,將基因指令傳遞給特定的免疫細胞,如T細胞,對這些細胞進(jìn)行編程,使其能夠識別并摧毀腫瘤細胞。
ESO-T01
ESO-T01是EsoBiotec基于ENaBL平臺開(kāi)發(fā)的首個(gè)體內BCMA CAR-T候選藥物,也是首個(gè)在人體臨床試驗中給藥的體內BCMA CAR-T候選藥物。
2025年1月,EsoBiotec宣布在中國進(jìn)行的一項由研究者發(fā)起的臨床試驗(IIT)已完成首例患者給藥,該研究旨在評估ESO-T01治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的安全性、耐受性和初步臨床活性。初步臨床觀(guān)察表明,在不進(jìn)行淋巴清除的情況下,ESO-T01在起始劑量下具有高水平的T細胞重編程和CAR-T擴增,且在給藥28天后,患者的骨髓中未檢測到癌細胞。
ESO-TX101和ESO-TX102
除了ESO-T01,EsoBiotec還有ESO-TX101和ESO-TX102等在研產(chǎn)品,旨在同時(shí)對T細胞和單核細胞進(jìn)行工程改造,以重塑腫瘤微環(huán)境,作為實(shí)體瘤的治療方法。
一直以來(lái),阿斯利康雖在抗腫瘤領(lǐng)域頗具建樹(shù),但過(guò)往在細胞療法領(lǐng)域布局相對薄弱。此次收購EsoBiotec,是繼2023年以12億美元收購亙喜生物后,阿斯利康在細胞療法賽道的又一關(guān)鍵落子。
此次收購,不僅延續了阿斯利康在細胞療法領(lǐng)域的積極擴張態(tài)勢,更是其在CGT賽道狂奔的又一重要舉措。通過(guò)不斷收購和合作,阿斯利康在CGT領(lǐng)域已構建起較為完整的布局,涵蓋CAR-T、TCR-T、Treg等多種細胞療法,為其在未來(lái)的行業(yè)競爭中搶占制高點(diǎn)奠定了堅實(shí)基礎。
全球細胞療法進(jìn)展
細胞療法,尤其是CAR-T細胞療法,已成為現代醫學(xué)中最 具創(chuàng )新性和前景的領(lǐng)域之一。隨著(zhù)技術(shù)的不斷進(jìn)步和臨床試驗的積極成果,全球范圍內的細胞療法研究呈現出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。
目前,全球已有多款細胞療法藥物成功上市(下表1),阿基侖賽由Kite Pharma(吉利德科學(xué)旗下)研發(fā),主要用于治療復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤。在2024年ASH期間,Kite公司公布的數據顯示,在第二線(xiàn)治療中,阿基侖賽的整體生存率(OS)為71%,治療的總體緩解率(ORR)為79%,完全緩解率(CR)為64%,這些數據與關(guān)鍵性ZUMA-7研究結果一致,證明了其在臨床應用中的顯著(zhù)療效。
表1 全球已經(jīng)上市CAR-T細胞療法
利基邁侖賽出自百時(shí)美施貴寶旗下Juno Therapeutics之手,適應癥與阿基侖賽相同,也是R/R LBCL。根據BMS在A(yíng)SH公布的最新數據,利基邁侖賽在治療R/R LBCL方面展現出卓越的臨床療效和持久生存獲益,1期TRANSCEND NHL 001研究中,中位總體生存(OS)達27.5個(gè)月,五年OS率為38%,為患者提供了長(cháng)期的生存可能性。
西達基奧侖賽由傳奇生物和強生旗下楊森合作研發(fā),同樣用于多發(fā)性骨髓瘤的治療。2024年12月,傳奇生物公布的3期研究CARTITUDE-4最新數據顯示,在既往至少接受過(guò)一線(xiàn)治療的復發(fā)或來(lái)那度胺耐藥的多發(fā)性骨髓瘤患者中,單次輸注Carvykti可顯著(zhù)提高微小殘留?。∕RD)陰性率,這為其在多發(fā)性骨髓瘤治療領(lǐng)域的地位增添了有力證據。
除了已上市的藥物,全球細胞療法的在研管線(xiàn)也呈現出蓬勃的發(fā)展態(tài)勢,多個(gè)藥企憑借其研發(fā)實(shí)力和戰略布局占據了重要地位。例如,百時(shí)美施貴寶通過(guò)收購Juno Therapeutics和與藍鳥(niǎo)生物合作,積極布局CAR-T療法,成功推出Breyanzi和Abecma等產(chǎn)品,并在持續研發(fā)中,致力于為血液惡性腫瘤患者提供更多的治療選擇。
強生與傳奇生物合作開(kāi)發(fā)的Carvykti在多發(fā)性骨髓瘤治療領(lǐng)域表現出色,已獲多國批準上市,并在持續進(jìn)行臨床研究,以進(jìn)一步提升其療效和適用范圍。
及上文提及的EsoBiotec,作為新興的生物技術(shù)公司,其ENaBL平臺技術(shù)先進(jìn),ESO-T01已進(jìn)入臨床試驗階段,為細胞療法領(lǐng)域注入了新的活力。本次與阿斯利康強強聯(lián)合之后,EsoBiotec有望在細胞療法領(lǐng)域實(shí)現更大的突破,帶來(lái)更具變革性的治療方案。
結語(yǔ)
全球細胞療法領(lǐng)域正處于高速發(fā)展的黃金時(shí)期,不斷取得突破性進(jìn)展。已上市的CAR-T產(chǎn)品在治療血液惡性腫瘤方面成績(jì)斐然,為患者帶來(lái)了顯著(zhù)的臨床效益。同時(shí),在研藥物和新技術(shù)如體內CAR-T以及iPSC衍生的免疫細胞療法等,正逐步揭開(kāi)實(shí)體瘤治療的新篇章。
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