“船大難掉頭”,這句傳承百年的航海古諺,早已化作商業(yè)世界的魔咒。從柯達膠卷的轟然倒塌,到諾基亞手機的折戟沉沙,無(wú)數巨頭的興衰印證著(zhù):當時(shí)代浪潮襲來(lái),龐大的身軀往往成為轉型的枷鎖。在醫藥江湖,一家年營(yíng)收超200億、員工數萬(wàn)人的行業(yè)巨擘,如何在仿制藥集采的驚濤駭浪與創(chuàng )新藥內卷的暗礁險灘中實(shí)現戰略轉身?從2021年市值腰斬的至暗時(shí)刻,到2024年營(yíng)收、凈利潤雙破歷史紀錄的高光時(shí)刻,恒瑞醫藥用實(shí)際成績(jì)證明:這艘中國醫藥界的“航母”不僅快速轉向,更以驚人的速度成功登陸創(chuàng )新藥的“新大陸”。
業(yè)績(jì)V型反轉的背后
2024年,恒瑞醫藥交出了一份歷史最好年報:總營(yíng)收279.8億元,同比增長(cháng)22.63%;歸母凈利潤63.37億元,同比增長(cháng)47.28%。亮眼數據的背后,是其近年來(lái)應對行業(yè)變革的艱難轉型與積極突破?;仡?018年國家藥品集采政策啟動(dòng)后,仿制藥行業(yè)迎來(lái)深度價(jià)格調整。
作為國內仿制藥龍頭企業(yè),恒瑞醫藥核心業(yè)務(wù)遭遇結構性沖擊:2021年,恒瑞醫藥共有28個(gè)品種進(jìn)入國采,中選18個(gè)品種,中選價(jià)平均降幅72.6%,甚至到2022年第七批集采落地時(shí),部分中標品種價(jià)格較集采前下跌80%以上,直接導致仿制藥板塊收入連續三年以雙位數下滑。集采沖擊下,2021-2023年恒瑞醫藥經(jīng)歷了持續三年的業(yè)績(jì)困境。其中2021年、2022年凈利潤分別下滑28.41%、13.77%,毛利率也從87.93%下降至83.61%。
資本市場(chǎng)上,公司市值從巔峰6000億元,一路狂瀉,一度蒸發(fā)了70%,市場(chǎng)對其能否守住行業(yè)龍頭地位產(chǎn)生嚴重質(zhì)疑。
恒瑞醫藥2020年-2024年歸母凈利潤
圖片來(lái)源:同花順
面對行業(yè)巨變,恒瑞醫藥深刻意識到傳統發(fā)展模式已不可持續:仿制藥“高定價(jià)、高毛利”的暴利時(shí)代終結,未來(lái)仿制藥必將步入“以量換價(jià)”的微利時(shí)代。公司必須將戰略重心全面向創(chuàng )新藥傾斜,通過(guò)高研發(fā)投入重構競爭力。
2022年-2024年,恒瑞醫藥研發(fā)費用分別為48.87億元、49.54億元及65.83億元,占同期總收入的23.0%、21.7%及23.5%。高額研發(fā)投入下,恒瑞創(chuàng )新藥進(jìn)入爆發(fā)期,創(chuàng )新藥品種從2019年前的4款,增加到19款(1類(lèi)創(chuàng )新藥),另有90多個(gè)自主創(chuàng )新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā),約400項臨床試驗在國內外開(kāi)展。創(chuàng )新藥收入逐年提高,到2024年達到138.92億元,同比增長(cháng)30.6%,占總營(yíng)收的比例從2019年的不足20%,提升至2024年超50%,成功轉型為以創(chuàng )新驅動(dòng)的藥企。
在創(chuàng )新藥收入大幅增加的同時(shí),恒瑞醫藥通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)流程和供應鏈管理,提升了整體運營(yíng)效率,使公司整體毛利率從2022年的83.61%提升至2024年的86.25%。與此同時(shí),優(yōu)化組織結構,精簡(jiǎn)銷(xiāo)售機構,強化扁平管理,期間費用率從2021年的68.9%,下降至2024年的60.4%,其中銷(xiāo)售費用率從36.22%下降至29.79%,達到近 20年來(lái)的最低水平。
恒瑞這場(chǎng)教科書(shū)級的戰略轉身,不僅讓其業(yè)績(jì)重回巔峰,也在資本市場(chǎng)掀起價(jià)值重估。隨著(zhù)創(chuàng )新藥收入占比突破50%,估值邏輯完成從仿制藥到創(chuàng )新藥企的切換,市值也從2022年1500多億元的低點(diǎn),一路攀升,重回3000億元,穩穩捍衛住國內醫藥股市值第一的王座。
BD火力全開(kāi)
如果說(shuō)創(chuàng )新藥的突破讓恒瑞在國內市場(chǎng)站穩腳跟,那么BD與國際化戰略的全面發(fā)力,則標志著(zhù)其正式駛入全球醫藥深水區。事實(shí)上,恒瑞醫藥布局海外市場(chǎng)已有多年歷史。早在2008年,恒瑞醫藥便確立了“創(chuàng )新+國際化”的戰略方針。
2009年,恒瑞向FDA提交創(chuàng )新藥瑞格列汀的申請并成功獲得美國臨床試驗批件,成為國內首家開(kāi)展“中美雙報”的藥企,彼時(shí)百濟神州尚未成立。然而,與其體量相比,恒瑞醫藥前期的國際化戰略并不算成功,2018年以來(lái),海外收入始終在6-8億元之間徘徊。對外授權方面,2015年-2022年,恒瑞醫藥總共只發(fā)生6筆License out交易,其中三筆交易還都是與韓國公司就韓國單一市場(chǎng)達成的交易,且交易總金額都在1億美元上下。
2023年1月,原基石藥業(yè)創(chuàng )始人江寧軍擔任恒瑞醫藥副總經(jīng)理、首席戰略官,負責公司臨床研究和商務(wù)拓展工作,恒瑞的海外業(yè)務(wù)開(kāi)始爆發(fā)。江寧軍入職后,恒瑞醫藥先后完成了8項BD,潛在交易總額超過(guò)百億,首付款總額約為6億美元,合作伙伴包括默克、默沙東等跨國藥企,授權數量與交易含金量都大幅提升。
其中,2024年5月,恒瑞醫藥將其三款GLP-1產(chǎn)品的全球(大中華區除外)開(kāi)發(fā)、商業(yè)化權利授權給美國Hercules公司,交易總額可達60億美元,并取得該公司19.9%的股權。這筆交易開(kāi)創(chuàng )了中國創(chuàng )新藥出海的“NewCo模式”,通過(guò)該模式,恒瑞醫藥不僅可以通過(guò)股權參與公司決策,還可以參與公司對股東的利潤分配或公司本身價(jià)值提升帶來(lái)的資本收益,成為中國制藥行業(yè)合作交易的標桿。
2025年3月,恒瑞醫藥將Lp(a)口服小分子抑制劑HRS-5346許可給默沙東,獲得了2億美元首付款和最高17.7億美元的里程碑付款。2億美元的首付款刷新了恒瑞醫藥近年來(lái)對外BD的首付款最高紀錄,標志著(zhù)其創(chuàng )新能力獲得了國際市場(chǎng)的高度認可,成功躋身國際創(chuàng )新藥研發(fā)的前沿梯隊。
2023年以來(lái)恒瑞醫藥license out
資料來(lái)源:恒瑞年報
除了通過(guò)BD“借船出?!?,恒瑞醫藥也在積極自主開(kāi)拓國際市場(chǎng)。截至2024年末,已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等國家啟動(dòng)超過(guò)20項海外臨床試驗,產(chǎn)品在40多個(gè)國家實(shí)現商業(yè)化。
雖然2024年“雙艾組合”(卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼)在美申報遇阻,但恒瑞醫藥迅速調整方向,4款ADC產(chǎn)品(SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102和SHR-A2009)獲得美國FDA授予快速通道資格,適應癥涵蓋淋巴瘤、卵巢癌、尿路上皮癌和非小細胞肺癌。此外,還在美國獲批上市3款首仿藥品,分別是他克莫司緩釋膠囊、布比卡因脂質(zhì)體注射液、注射用紫杉醇(白蛋白結合型),其中布比卡因脂質(zhì)體注射液是該品種全球范圍內獲批上市的首仿藥。
打造“創(chuàng )新藥軍火庫”
若將恒瑞醫藥的創(chuàng )新轉型比作一場(chǎng)航海遠征,其研發(fā)管線(xiàn)便是驅動(dòng)巨輪前行的“動(dòng)力引擎”。2024年,研發(fā)投入達82.28億元,同比增長(cháng)33.79%,累計研發(fā)投入超440億元,研發(fā)人員數量達到5598人,占比近三成。
持續十余年的高強度研發(fā)投入,讓恒瑞醫藥在全球布局了的14個(gè)研發(fā)中心,建立起了全面、完整的技術(shù)平臺,覆蓋PROTAC、肽類(lèi)、單克隆抗體、雙特異性抗體、多特異性抗體、ADC及放射性配體療法等,這些技術(shù)平臺為創(chuàng )新研發(fā)提供強大基礎保障。以HRMAP平臺為例,它包含具備不同作用機制的有效載荷、最佳連接子/偶聯(lián)方式,以及全面的抗體發(fā)現和抗體工程能力,使其能夠在短時(shí)間內創(chuàng )造出具有所需體外和體內特性的抗體偶聯(lián)藥物。在領(lǐng)先的技術(shù)平臺以及多管齊下的研發(fā)策略支持下,恒瑞醫藥迎來(lái)了創(chuàng )新成果的持續收獲期。2024年,共有4款1類(lèi)創(chuàng )新藥獲批上市。
其中,富馬酸泰吉利定(艾蘇特)作為中國首個(gè)自研的1類(lèi)阿片類(lèi)鎮痛創(chuàng )新藥,填補了相關(guān)領(lǐng)域的空白;夫那奇珠單抗(安達靜)開(kāi)啟了恒瑞自身免疫疾病領(lǐng)域創(chuàng )新藥的先河;瑞卡西單抗(艾心安)是全球首個(gè)超長(cháng)效PCSK9單抗;硫酸艾瑪昔替尼(艾速達)則是中國首個(gè)自主研發(fā)的高選擇性JAK1抑制劑。此外,還有5項新適應癥獲批,進(jìn)一步拓展了藥品的適用范圍,為創(chuàng )新藥收入增長(cháng)注入強勁動(dòng)力。更讓人震撼的是,在恒瑞醫藥的在研管線(xiàn)中還有90多個(gè)項目已處于臨床研究階段,47個(gè)創(chuàng )新成果預計將在未來(lái)三年獲批上市,覆蓋腫瘤、代謝及心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病等治療領(lǐng)域。
其中,僅2025年就預計有11個(gè)項目獲批上市,包括其創(chuàng )新ADC平臺的首發(fā)產(chǎn)品靶向HER2 ADC的SHR-A1811,以及NK1/5-HT3雙通道止吐復方制劑HR20013。從整體上看,恒瑞醫藥創(chuàng )新藥研發(fā)已經(jīng)步入良性發(fā)展軌道,“上市一批、臨床一批、開(kāi)發(fā)一批”的格局已然形成,通過(guò)技術(shù)平臺優(yōu)勢與商業(yè)能力的協(xié)同發(fā)展,構建起堅固的競爭護城河。
恒瑞醫藥創(chuàng )新藥管線(xiàn)圖
圖片來(lái)源:企業(yè)年報
恒瑞醫藥的“創(chuàng )新藥軍火庫”不僅需要技術(shù)平臺的支撐,更需要資本市場(chǎng)的持續賦能。2025年1月,恒瑞正式向港交所遞交上市申請,計劃募集資金超百億港元。借助“A+H”雙融資平臺,恒瑞醫藥一方面能夠為創(chuàng )新藥國際臨床試驗的推進(jìn)籌備充足資金,助力其在全球范圍內開(kāi)展更多、更大規模的臨床研究;另一方面,中國香港作為國際金融中心,擁有廣泛的國際投資者資源,恒瑞醫藥可借此深度綁定全球長(cháng)線(xiàn)資本,獲取長(cháng)期穩定的資金支持,加速創(chuàng )新藥研發(fā)進(jìn)程,進(jìn)一步提升在全球創(chuàng )新藥市場(chǎng)的競爭力。
結語(yǔ)
2021年孫飄揚重啟征程時(shí),恒瑞醫藥的“新大陸”探索已注定是場(chǎng)破局之戰。四年沉浮間,這艘醫藥航母不僅成功登陸創(chuàng )新藥“新大陸”,更將錨點(diǎn)深深扎進(jìn)全球醫藥價(jià)值鏈的核心。
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