3135個(gè)公示時(shí)間截至今日
近日，湖北省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于公示冠脈導引導管和冠脈導引導絲類(lèi)醫用耗材集采非中選產(chǎn)品及暫停掛網(wǎng)產(chǎn)品的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：《通知》）
圖片來(lái)源：湖北省藥械集中采購服務(wù)平臺
《通知》中重點(diǎn)提示，以下兩類(lèi)產(chǎn)品被納入暫停目錄：
非中選產(chǎn)品目錄：與集采產(chǎn)品范圍內中選產(chǎn)品供應清單之外的，類(lèi)別相同、功能相近的產(chǎn)品（企業(yè)未申報和已申報但未中選的產(chǎn)品），經(jīng)企業(yè)以不高于設定的價(jià)格高線(xiàn)和全國省級采購平臺掛網(wǎng)最 低價(jià)兩者的低價(jià)，完成非中選產(chǎn)品申報的冠脈導引導管和冠脈導引導絲類(lèi)醫用耗材擬納入非中選產(chǎn)品目錄。
暫停掛網(wǎng)產(chǎn)品目錄：已在省平臺掛網(wǎng)的，未按文件要求申報調整的中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品擬納入暫停掛網(wǎng)目錄。
部分非中選產(chǎn)品、暫停掛網(wǎng)產(chǎn)品目錄
圖片來(lái)源：湖北省藥械集中采購服務(wù)平臺
據悉，此次共有3135個(gè)耗材產(chǎn)品擬暫停掛網(wǎng)，其中包括1941個(gè)集采中選產(chǎn)品，涉及企業(yè)包括雅培、波科、樂(lè )普、泰爾茂、朝日英達等企業(yè)。并且，《通知》中提示，公示期將在今日截止。
值得注意的是，此次集采是湖北省于3月18日開(kāi)展的《關(guān)于執行冠脈導引導管和冠脈導引導絲協(xié)議期滿(mǎn)接續集中帶量采購中選結果的通知》。采購品種范圍為獲得我國醫械注冊證的上市冠脈導引導管（包括但不限于國家醫療保障局醫保醫用耗材分類(lèi)與代碼為 C020210 開(kāi)頭的產(chǎn)品），以及冠脈導引導絲（包括但不限于國家醫療保障局醫保醫用耗材分類(lèi)與代碼為 C020221 開(kāi)頭的產(chǎn)品）。
此次冠脈導引導管和冠脈導引導絲協(xié)議期滿(mǎn)接續集采的采購周期為2年，采購周期為2025年4月10日至2027年4月9日。采購周期屆滿(mǎn)后可根據采購和供應等實(shí)際情況延長(cháng)采購期限。采購周期內如遇國家政策調整，按相關(guān)規定執行。
并且，在該通知中，明確了冠脈導引導管和冠脈導引導絲的掛網(wǎng)價(jià)格高線(xiàn)、最高中選價(jià)。
資料來(lái)源：湖北省藥械集中采購服務(wù)平臺
據悉，這并非湖北省首次提出對不執行限價(jià)的高值耗材采取暫停掛網(wǎng)的決策。2023年1月，湖北省就曾對省際聯(lián)盟組織冠脈導引導管、冠脈導引導絲和吻合器的帶量采購中，對不符合規定的產(chǎn)品處以暫停掛網(wǎng)的處置。
千億市場(chǎng)，國產(chǎn)替代空間巨大
湖北省此次大規模暫停掛網(wǎng)決策，是醫用耗材集采深化的必然結果。這不僅揭示了醫用耗材集采政策執行中的“價(jià)格鐵腕”，更映射出行業(yè)已開(kāi)始從“野蠻生長(cháng)”轉向“精準控費”階段，未來(lái)也將繼續向高質(zhì)量發(fā)展前進(jìn)。
據統計，2021年我國心血管介入器械市場(chǎng)規模已達372.04億元人民幣，預計到2030年市場(chǎng)規模將突破千億大關(guān)，達到1401.79億元人民幣，2021年到2030年期間的年復合增長(cháng)率15.88%。
冠脈介入作為血管介入器械中，發(fā)展較早、較為成熟的領(lǐng)域，已有部分類(lèi)別產(chǎn)品完成國產(chǎn)替代進(jìn)程，如冠脈支架發(fā)展較為成熟，已經(jīng)實(shí)現國產(chǎn)替代。但像本文所提及的導引導管、導引導絲等冠脈通路器械方面，依舊以進(jìn)口產(chǎn)品為主。該類(lèi)市場(chǎng)主要由泰爾茂、美敦力、雅培等外資品牌主導，尤其導引導絲、導引導管和微導管等國產(chǎn)注冊產(chǎn)品市場(chǎng)占有率不足外資品牌的三分之一，國產(chǎn)替代空間巨大。
近年來(lái)，隨著(zhù)集采的全面鋪開(kāi)，冠脈介入作為耗材集采領(lǐng)域中最先探索的領(lǐng)域之一，近些年導引導管、導引導絲均已經(jīng)過(guò)多輪價(jià)格洗禮。國產(chǎn)器械憑借著(zhù)更為低廉的價(jià)格，進(jìn)入更廣闊的市場(chǎng)。
據藥智醫械數據統計，2024年血管介入類(lèi)耗材中，國產(chǎn)耗材中標/掛網(wǎng)數據條數占比高達89%，以血管用球囊擴張導管、導引導管、血管造影導管為主，而進(jìn)口血管介入類(lèi)耗材占比僅達11%。
圖片來(lái)源：藥智醫械數據
從現狀來(lái)看，隨著(zhù)集采的進(jìn)一步推進(jìn)，冠脈通路器械將進(jìn)一步推動(dòng)國產(chǎn)替代的進(jìn)程。
結語(yǔ)
隨著(zhù)集采結果實(shí)施，多類(lèi)耗材的市場(chǎng)格局被重塑，產(chǎn)品間的競爭態(tài)勢愈發(fā)激烈。面對激烈的競爭，對企業(yè)而言，唯有擁抱政策、加速創(chuàng )新，方能在“價(jià)格戰”與“技術(shù)戰”的雙重博弈中立于不敗之地。
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