近日，根據國家藥品監督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，興和制藥（Kowa Company）研發(fā)的新型口服降脂藥物佩瑪貝特片正式獲批上市，適應癥為治療血脂異常（高脂血癥），包括家族性高脂血癥。此次獲批標志著(zhù)中國高脂血癥患者迎來(lái)一款兼具強效降脂與高安全性的創(chuàng )新療法。
圖片來(lái)源：NMPA 官網(wǎng)
佩瑪貝特是一種高選擇性過(guò)氧化物酶體增殖物激活受體α（PPARα）調節劑，通過(guò)精準激活PPARα受體，調控脂質(zhì)代謝相關(guān)基因表達，從而顯著(zhù)降低血漿甘油三酯（TG）水平（降幅可達26.2%-50%），并提升高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平。其選擇性比傳統貝特類(lèi)藥物非諾貝特高2500倍，大幅減少肝毒性和肌肉損傷等副作用風(fēng)險。
佩瑪貝特在日本已獲批用于高脂血癥，而中國獲批進(jìn)一步拓寬其臨床應用場(chǎng)景。此外，該藥在非酒精性脂肪肝、高膽固醇血癥、原發(fā)性膽汁性膽管炎等適應癥的臨床研究中展現潛力。
值得注意的是，佩瑪貝特與他汀類(lèi)藥物聯(lián)用可形成互補機制（他汀主攻LDL-C，佩瑪貝特針對TG），為混合型高脂血癥患者提供更全面的降脂方案。中國成人血脂異?；疾÷矢哌_35.6%，根據藥智數據顯示，國內高血脂治療市場(chǎng)銷(xiāo)售額已經(jīng)達到了 271 億人民幣，其中高TG血癥與動(dòng)脈粥樣硬化、心血管事件風(fēng)險密切相關(guān)。盡管他汀類(lèi)藥物是當前一線(xiàn)療法，但約30%-40%患者仍存在TG殘留風(fēng)險。佩瑪貝特的上市填補了這一治療空白，其針對亞洲人群的療效優(yōu)勢（如肝臟和腎臟安全性?xún)?yōu)于非諾貝特）或使其成為中國患者的重要選擇。
圖片來(lái)源：藥智數據——藥品市場(chǎng)全終端分析系統
興和制藥表示，佩瑪貝特后續將探索更多代謝性疾病適應癥。隨著(zhù)臨床應用的深入，該藥或成為心腦血管疾病綜合管理的新支柱，助力降低我國心血管疾病發(fā)病負擔。
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