4月，中國男性健康領(lǐng)域迎來(lái)歷史性突破。默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）在華正式獲批男性適應癥，同日，國產(chǎn)疫苗龍頭萬(wàn)泰生物發(fā)布公告稱(chēng)，近期已啟動(dòng)九價(jià)HPV疫苗（大腸埃希菌）的男性III期臨床試驗，兩起事件標志著(zhù)國內男性HPV預防更新進(jìn)展。
“最后一公里”
當默沙東九價(jià)HPV疫苗在華獲批適用于16-26歲男性的消息傳出，這標志著(zhù)全球首個(gè)九價(jià)HPV疫苗終于完成性別全覆蓋的“最后一公里”。這款覆蓋九種HPV亞型的疫苗，不僅能預防女性宮頸癌，更將男性生殖器疣、肛門(mén)癌等適應癥納入防護體系。
幾乎同步，萬(wàn)泰生物的九價(jià)HPV疫苗在男性群體的臨床試驗進(jìn)入關(guān)鍵沖刺階段。作為首個(gè)啟動(dòng)男性III期試驗的國產(chǎn)疫苗，其18-45歲男性受試者的入組工作已完成首例。這款采用漢遜酵母表達系統的國產(chǎn)疫苗，在免疫原性上指標已展現出與進(jìn)口疫苗相當的潛力。
資料顯示，全球每年約7萬(wàn)男性因HPV相關(guān)疾病被確診癌癥。盡管世界衛生組織早在2017年就建議將男性納入HPV疫苗接種計劃，但男性接種率長(cháng)期較低。這種“需求倒掛”現象，源于公眾認知與醫療指南的雙重缺位。
重塑價(jià)值鏈
在男性HPV疫苗的競技場(chǎng)，默沙東與萬(wàn)泰生物正在構建微妙的競合關(guān)系。前者憑借先發(fā)優(yōu)勢占據高端醫療市場(chǎng)，后者則以性?xún)r(jià)比優(yōu)勢深耕基層預防網(wǎng)絡(luò )。截至2024年底，佳達修系列已為全球貢獻超3億劑接種量，而萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗在國內取得一定成績(jì)、積累了良好的口碑。
值得注意的是，國產(chǎn)疫苗正在重塑全球價(jià)值鏈。萬(wàn)泰生物的臨床試驗方案引入了更適合中國男性的生物標志物監測體系，這種本土化創(chuàng )新有望成為國際標準的補充。
萬(wàn)泰生物部分疫苗在研進(jìn)展
圖片來(lái)源：藥智數據
男性HPV疫苗的普及不僅是商業(yè)行為，更是公共衛生體系的革命。當男性接種率不斷突破時(shí)，群體免疫屏障將顯著(zhù)降低女性宮頸癌發(fā)病率。這種“性別協(xié)同防護”模式，正在被越來(lái)越多國家納入免疫規劃。
結語(yǔ)：
展望未來(lái)，隨著(zhù)mRNA技術(shù)與HPV疫苗的融合，以及男性專(zhuān)用劑型的研發(fā)推進(jìn)，這個(gè)市場(chǎng)將進(jìn)入技術(shù)迭代與規模擴張的雙輪驅動(dòng)階段。當國產(chǎn)疫苗完成男性適應癥獲批，預計接種成本將進(jìn)一步下探，或將徹底激活下沉市場(chǎng)的巨大潛力。
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